2024年多款抗体产品、CAR-T产品等创新药有望获批

2024年多款抗体产品、CAR-T产品等创新药有望获批（人民日报健康客户端记者乔芮）1月5日，人民日报健康客户端记者梳理国家药品监督管理局药品审评中心官网公布的优先审评公示信息发现，截至目前，我国共有百余款药品进入优先审评公示信息列表，其中，多款涉及创新抗体疗法、CAR-T疗法等创新药物在列，涉及阿尔茨海默...

强生(JNJ.US)抗体疗法再获FDA批准

日前,强生(JNJ.US)宣布美国FDA已批准Tremfya(guselkumab)用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者。根据新闻稿,Tremfya是首个获批用于治疗活动性溃疡性结肠炎的双作用机制白细胞介素-23(IL-23)抑制剂。在关键的QUASAR项目中,该药物显示出具有高度统计学意义的内镜缓解率。Tremfya是一款全人源单克隆抗体。...

CD19靶向抗体疗法达到3期临床主要终点,即将递交监管申请

Incyte公司日前宣布,其靶向CD19的单克隆抗体Monjuvi(tafasitamab)在关键性3期临床试验inMIND中获得积极顶线结果,联合来那度胺和利妥昔单抗,在治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)患者时显著改善患者的无进展生存期(PFS)。基于这些积极结果,该公司预计将在今年年底提交补充生物制品许可申请,用于治疗至少接受过一次前期全...

抗体药物,未来生物药的主力军之一 | 第6届国际生物医药创新峰会盛...

根据2021年5月Nature上发表的一篇题目为“FDAapproves100thmonoclonalantibodyproduct”的研究文章显示,抗体药物所带来的市场估值正逐年攀高,预计到2050年将会产生3000亿美元的市场价值。可见,抗体药领域已经发展成为未来生物药的主力军之一。鉴于此,和达新药势·第六届国际生物医药(杭州)创新峰会将针对抗体药领...

...全球首个新冠灭活疫苗所有受试者全部产生抗体 龙头连续4涨停

原标题:北京上调应急响应级别!全球首个新冠灭活疫苗所有受试者全部产生抗体龙头连续4涨停来源:数据宝赛升药业连续4个涨停。据人民日报报道,6月16日晚,北京市举行新型冠状病毒肺炎疫情防控工作第121场新闻发布会。北京市疾病预防控制中心副主任庞星火介绍,6月15日零时至24时,北京新增新冠肺炎确诊病例27例,均与新...

抗体阳转率100%!国药系股价齐涨,疫苗上市还远吗?

抗体阳转率100%!国药系股价齐涨,疫苗上市还远吗?有分析认为,是否适合大规模接种,还需要看Ⅲ期临床试验的结果(www.e993.com)2024年11月22日。6月17日,国药集团旗下6家上市公司的股价集体上涨,A股生物疫苗板块也涨幅较大。近日,我国新冠疫苗研发传来捷报。6月16日,国药集团中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验...

华安生物宋秀丽:以科学家的精神,忠诚地为科学家服务

王辉:作为一家长期致力于为科研工作者和工业客户提供高品质的抗体试剂及抗体服务的企业,华安生物创立的初心是什么?发展策略又是怎样的?宋秀丽:华安生物成立于2007年3月,之所以起名叫华安,是因为企业创立的初心就是「为了中华安全」。首先,彼时食品安全问题频现,在2005年轰动一时的肯德基「苏丹红事件」就是个...

难治型癫痫的基因疗法开发-【华安生物冠名】BioArt与一作面对面

福利二:上海地区客户限定免费抗体申请活动(第二期)持续进行中,点击链接即可参与图片致谢:特别感谢杭州华安生物技术有限公司对本年度活动的赞助与支持!图片杭州华安生物技术有限公司(HUABIO,以下简称“公司”)成立于2007年,总部位于浙江杭州。公司致力于为全球科学研究的科学家、体外诊断公司以及药物发现的工业...

华安证券:给予荣昌生物买入评级

华安证券股份有限公司谭国超近期对荣昌生物进行研究并发布了研究报告《自免+肿瘤双新星,打造创新医药护城河》,本报告对荣昌生物给出买入评级,当前股价为38.03元。荣昌生物(688331)具有全球化视野的创新性药企,国内外商业化进展顺利荣昌生物专注于抗体药物偶联物(ADC)、抗体融合蛋白、单抗及双抗等治疗性抗体药物的发现...

多特异性抗体1类癌症新药获批临床!百利药业研发

9月20日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,由百利药业申报的GNC-077多特异性抗体注射液获批临床,拟用于包括但不限于非小细胞肺癌(NSCLC)、小细胞肺癌(SCLC)、鼻咽癌(NPC)、头颈癌(HNC)、食管癌(EC)、结直肠癌(CRC)、乳腺癌(BC)等实体瘤。根据百利天恒(192.800,-4.96,-2.51%)早前公布的招股书资料...