辉瑞(PFE.US)抗癌新药“阿昔替尼”新适应症在中国申报上市

8月16日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,辉瑞(Pfizer/PFE.US)申报的阿昔替尼片新适应症上市申请获得受理,具体适应症尚无披露。公开资料显示,阿昔替尼(axitinib)是一款能够抑制VEGFR1-3活性的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),此前已在中国获批用于治疗肾细胞癌。阿昔替尼是一种口服的,作用于血管内皮生长因子...

2024 ASCO|ccRCC首个PARPi+靶向研究:他拉唑帕利联合阿昔替尼

该研究是一项开放标签、单中心的Ⅰ/Ⅱ期研究(NCT04337970),旨在探索他拉唑帕利联合阿昔替尼在既往接受过治疗的ccRCC患者中的疗效与安全性。在Ⅰb期剂量递增中,患者必须既往接受过PD-1/PD-L1抑制剂治疗,且既往没有最大治疗线数限制,而剂量扩展的患者需要既往接受过PD-1/PD-L1抑制剂治疗和VEGFRTKI治疗,最多既往...

君实生物新药特瑞普利单抗联合阿昔替尼治疗肾癌获批

(医药健闻2024年4月8日讯)君实生物宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益??)联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗新适应症上市申请于近日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。这是特瑞普利单抗在中国获批的第八项适应症,也是我国首个获批的肾癌免疫疗法。此次...

吃阿昔替尼多久肿瘤会变小

具体效果因人而异,但是一般在2-6个月之间会出现肿瘤缩小的情况。如果肿瘤没有缩小或者反而增大,应及时与医生沟通调整治疗方案。阿昔替尼是一种针对特定类型的癌症的靶向药物,其能够抑制肿瘤生长。具体效果因人而异,但是一般在2-6个月之间会出现肿瘤缩小的情况。如果肿瘤没有缩小或者反而增大,应及时与医生沟通调整...

君实生物特瑞普利单抗在印度和中国香港获批上市

(2022年9月);联合化疗围手术期治疗,继之本品单药作为辅助治疗,用于可切除IIIA-IIIB期非小细胞肺癌的成人患者(2023年12月);联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗(2024年4月);联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌一线治疗(2024年6月);联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)用于经...

辉瑞抗癌新药「阿昔替尼」新适应症在中国申报上市

今日(8月16日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,辉瑞(Pfizer)申报的阿昔替尼片新适应症上市申请获得受理,具体适应症尚无披露(www.e993.com)2024年11月15日。公开资料显示,阿昔替尼(axitinib)是一款能够抑制VEGFR1-3活性的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),此前已在中国获批用于治疗肾细胞癌。

八月,超 10 款抗肿瘤新药在中国申报上市,新适应症拓展竞赛激烈...

2、辉瑞「阿昔替尼」8月16日,CDE受理了辉瑞阿昔替尼的新适应症上市申请。阿昔替尼是一种作用于血管内皮生长因子受体(VEGFR)1、2和3的高选择性酪氨酸激酶抑制剂,此前已于2015年在国内获批用于晚期肾细胞癌成人患者的二线治疗。根据阿昔替尼正在开展的临床研究进度,Insight数据库推测其本次申报的...

2024 ESMO|范宇教授:靶向、免疫、ADC共同促进泌尿系统肿瘤精准...

Ⅱ期NEOTAX研究结果表明,特瑞普利单抗联合阿昔替尼新辅助治疗肾癌伴静脉癌栓患者的总体癌栓降级率可观,从而缩小手术范围,降低手术难度,为靶免联合方案新辅助治疗用于肾癌伴静脉癌栓领域增添了循证医学证据。今年,特瑞普利单抗联合阿昔替尼探索了在肾癌领域的新辅助治疗。早在去年,该组合就已探索了在肾癌领域的一线治...

晚期肺癌13年靶向轮换之路,我总结9点抗癌经验|治疗|病灶|易瑞沙|...

母亲一般按6mg*2的剂量服用阿昔替尼,吃到第二天就会出现声带水肿、声音嘶哑,从第三天开始血压节节攀升,大概十天高压就攀升到170甚至到了190很是吓人。血压升到170左右就需要停药一到两天或服用降压药,再往后药物仍然有效就减量服用。这是阿昔替尼最常见的副作用之一,伴有高血压的患者需咨询专业医生严格遵医嘱,切...

2024年CSCO肾癌指南更新,晚期肾癌迈入靶免联合治疗时代

研究结果显示,特瑞普利单抗联合阿昔替尼组中位PFS达到18.0个月(舒尼替尼单药组为9.8个月),降低疾病进展或死亡风险35%。靶免联合治疗相较于单纯接受靶向治疗,疗效数据近乎翻了一倍。在亚组分析中,特瑞普利单抗联合阿昔替尼组均优于舒尼替尼组。基于盲态独立中心评估(BICR),特瑞普利单抗联合阿昔替尼组ORR为56...