正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司药品申请临床试验默示许可...
6月25日,据CDE官网消息,正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司联合申请药品“注射用重组人凝血因子Ⅷ”,获得临床试验默示许可,受理号CXSL2400210。公示信息显示,药品“注射用重组人凝血因子Ⅷ”适应症:本品适用于≥12岁血友病A(先天性凝血因子Ⅷ缺乏)患者出血的按需治疗及围手术期替代治疗。本品不含血管假性血友病...
圣和药业、正大天晴两款1类创新药获批上市
正大天晴药业集团是一家从事医药创新和高品质药品的研发、生产与销售的创新型医药集团,为香港上市企业中国生物制药(01177.HK)核心企业,致力于为患者提供更佳的健康解决方案和优质可负担的医药资源,是国内知名的抗肿瘤、肝病药物研发和生产基地,为国家重点高新技术企业、国家火炬计划连云港新医药产业基地重点骨干企业,位列2...
中国生物制药:正大天晴药业安奈克替尼获批 上市81.08%客观缓解率
为国内首个用于ROS1阳性非小细胞肺癌的靶向药。中国生物制药宣布,其子公司正大天晴药业集团研发的富马酸安奈克替尼胶囊(TQ-B3101,安柏尼)获得国家药品监督管理局的批准,标志着国产创新药在非小细胞肺癌治疗领域取得重大突破。
正大天晴药业集团股份有限公司药品申请临床试验默示许可获受理
4月16日,据CDE官网消息,正大天晴药业集团股份有限公司联合申请药品“TQC3927吸入粉雾剂”,获得临床试验默示许可,受理号CXHL2400116。公示信息显示,药品“TQC3927吸入粉雾剂”适应症:本品拟用于治疗以气道阻力为特征的阻塞性肺病(如COPD、哮喘)。金融界提醒:本文内容、数据与工具不构成任何投资建议,仅供参考,不具备...
正大天晴1类创新药TQ05105片上市申请获受理
7月13日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,正大天晴药业集团申报的1类创新药TQ05105片上市申请已获受理。不久前正大天晴母公司中国生物制药曾公告,TQ05105片(罗伐昔替尼)用于治疗中高危骨髓纤维化(MF)的关键注册临床试验已完成最终分析,达到主要终点。作为罕
362个西药品牌火了!东阳光药勇夺销冠,正大天晴新品卖破亿,通化...
最畅销的品牌是正大天晴药业集团的1类新药盐酸安罗替尼胶囊,2023年销售额在6.6亿元左右(www.e993.com)2024年10月18日。正大天晴南京顺欣制药的贝伐珠单抗注射液是2023年获批的新品,销售额已突破1亿元。江苏正大清江制药的盐酸氨基葡萄糖片2023年增长了25.87%,销售额接近2.9亿元。正大天晴药业集团的达沙替尼片和泊马度胺胶囊2023年分别增长了18.36%、...
科兴制药与正大天晴再次合作 签约哌柏西利海外商业化权益!
转自:科兴制药近日,科兴制药(688136.SH)与正大天晴药业集团签署出海合作协议,获得正大天晴哌柏西利胶囊首批海外11个国家的商业化权益。
医药投向标|《第三批鼓励仿制药品建议目录》公示 明星GLP-1减肥药...
31日,正大天晴宣布,其开发的TQG3902注射液(血管紧张素Ⅱ,Ang-Ⅱ)取得临床批件,适应症为增加患有脓毒症性休克或其他分布性休克的成年人的血压,规格为1ml:2.5mg。TQG3902注射液是国内首个获得该适应症临床批件的血管紧张素Ⅱ注射液。>>>IPO联亚药业科创板IPO进程恢复...
技术·交流·合作·共赢——BioCMC2024第八届百世生物药CMC技术...
大会主席:大会主席:康云,首席运营官,金赛药业◎13:30基于PDATR60-3的生物制品原液工艺开发和PPQ黄庆,总经理助理,正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司◎14:15下游工艺开发高通量技术平台及其应用季宇,生物制药下游工艺开发高级总监,百济神州(苏州)生物科技有限公司...
2024-2030年中国肝病用药市场现状全面调研与发展趋势预测报告
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