合源生物科技(天津)有限公司申请I类会议
金融界5月11日消息,据CDE官网沟通交流公示,于5月11日收到合源生物科技(天津)有限公司申请的“I类会议”,当前状态“处理中”。根据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》(2020年第48号通告),沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,就关键阶段重大问题进行沟通交流。Ⅰ类会议一般安排在申请后30日内召开,系指...
中源协和: 收购参股公司合源生物科技(天津)有限公司股东所持部分...
中源协和(SH600645,收盘价:18.18元)9月28日晚间发布公告称,公司拟购买北京富源致远生物科技合伙企业(有限合伙)所持合源生物科技(天津)有限公司3%的股权,对应注册资本约482万元,交易价格根据合源生物类型变更为股份有限公司前最近一次融资估值的50%确定。本次股权转让共包含两笔对价,即先按照合源生物C2轮融资后估值...
合源生物CEO吕璐璐:健康所系,性命相托,满足未满足的患者需求
如今,合源生物已经顺利完成了第一个五年计划,未来的五年,吕璐璐胸有成竹:“首先是首个产品商业价值最大化,包括临床端建立全医学中心,产品端成本要进一步优化,不断提高药物可及性,甚至纳入国家医保,以及其他适应症拓展和出海等,这是合源的“一”;其次,我们进入多技术平台、多管线的拓展期,通过第二个产品...
...细胞基因工程股份有限公司关于收购参股公司合源生物科技(天津...
??????现接合源生物通知,合源生物拟调整上市方案到境内科创板上市,根据境内科创板上市对股权审查的要求,经协商,拟在合源生物上市申报前,由中源协和购买富源致远所持合源生物??3%的股权,对应注册资本??4,824,901??元,同时双方拟签署附条件终止协议书,附条件终止于??2021??年??10??月??28...
合源生物为复发难治B细胞急性淋巴细胞白血病患者带来新的治疗选择
????近日,生物制药企业-合源生物科技(天津)有限公司(以下简称“合源生物”)宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准公司免疫细胞CAR-T治疗产品源瑞达(纳基奥仑赛注射液InaticabtageneAutoleucelInjection,CNCT19细胞注射液)的新药上市申请(NDA),用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/rB-ALL...
高新区企业合源生物新药获批上市
时报讯(记者牛婧文)昨日,滨海高新区生物制药企业合源生物科技(天津)有限公司(以下简称“合源生物”)宣布,国家药品监督管理局已正式批准公司免疫细胞CAR-T治疗产品源瑞达(纳基奥仑赛注射液,CNCT19细胞注射液)的新药上市申请,用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(www.e993.com)2024年9月19日。该药品的成功获批上市,将在疗效、安全性...
从合源生物纳基奥仑赛注射液获批,窥见CAR-T治疗的技术发展与市场
近日,中国国家药监局(NMPA)官网公示,合源生物CAR-T产品纳基奥仑赛注射液(商品名:源瑞达??)上市申请已获批准,用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/rB-ALL)。纳基奥仑赛(曾用名:赫基仑赛)是国内首款获批上市的治疗白血病的CAR-T产品,其获批是基于一项治疗成人r/rB-ALL的单臂、开放、多中心关...
中源协和(600645.SH):附条件终止参股公司合源生物科技(天津)有限...
格隆汇9月28日丨中源协和(600645.SH)公布,现接合源生物通知,合源生物拟调整上市方案到境内科创板上市,根据境内科创板上市对股权审查的要求,经协商,公司与富源致远拟签署《中源协和细胞基因工程股份有限公司与北京富源致远生物科技合伙企业及合源生物科技(天津)有限公司之股权转让协议》,公司将依照原投资协议约定行使对...
光阴的故事 | 天津高新区加快建设京津冀特色“细胞谷”
医药服务等领域,在生物医药产业集聚发展上升级加力,加快建设京津冀特色“细胞谷”,目前已集聚相关企业40余家,涵盖细胞提取制备、细胞存储、质控检验、研发生产、应用转化、冷链物流等全细胞产业链,聚集了包括天津药研院、协和干细胞、合源生物、九天览月生物、和创生物、劲风生物、旷博生物等一批高成长潜力的细胞与基因...
三位一体 聚力攻坚——天津实施科教兴市人才强市行动年终观察
创业服务持续创新,创新创业氛围持续高涨,越来越多具有自主知识产权和核心竞争力的创新型企业在天开园脱颖而出。天津未来的科技创新策源地、科研成果孵化器、科技服务资源集聚区已初见雏形。合源生物科技(天津)有限公司自主研发的免疫细胞CAR-T(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)治疗产品,11月获得国家药品监督管理局正式批准。