奥赛康:子公司马来酸奈拉替尼片获得药品注册证书

金融界10月29日消息，北京奥赛康药业股份有限公司的全资子公司江苏奥赛康药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的马来酸奈拉替尼片《药品注册证书》。马来酸奈拉替尼是一种表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂，2017年在美国获批上市，2020年国家药监局批准其进口上市。乳腺癌居全球恶性肿瘤发病率首位，也是中...

奥赛康获马来酸奈拉替尼片注册证书,抗肿瘤市场前景广阔

财中社10月29日电奥赛康(002755)发布公告称,其全资子公司江苏奥赛康药业有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的马来酸奈拉替尼片《药品注册证书》。该药品为化学药品4类,规格为40mg,适用于HER2阳性的早期乳腺癌患者。马来酸奈拉替尼作为全球首个乳腺癌强化辅助口服治疗药物,具有显著降低复发风险的效果,尤其在中...

奥赛康拟对控股子公司AskGene增资

奥赛康拟对控股子公司AskGene增资北京商报讯（记者丁宁）10月8日晚间，奥赛康（002755）发布公告称，AskGeneLimited（以下简称“AskGene”）是公司的控股子公司，公司由全资子公司江苏奥赛康药业有限公司通过其全资子公司SeaGloryGroupLimited持有AskGene已发行股份。奥赛康表示，SeaGloryGroupLimited拟以现金2.2亿...

奥赛康收盘下跌1.92%,滚动市盈率72.59倍

从行业市盈率排名来看,公司所处的化学制药行业市盈率平均46.17倍,行业中值28.03倍,奥赛康排名第110位。股东方面,截至2024年10月10日,奥赛康股东户数18014户,较上次增加391户,户均持股市值35.28万元,户均持股数量2.76万股。北京奥赛康药业股份有限公司主营业务是原料药及制剂的研发、生产、销售。主要产品为奥西康、奥...

北京奥赛康药业股份有限公司关于 子公司右兰索拉唑、艾曲泊帕乙醇...

申请人:南京海润医药有限公司登记号:Y20220000054注册标准编号:YBY70562023审批结论:经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准本品在关联制剂注射用右兰索拉唑(CXHS2200027)中使用。2、原料药名称:艾曲泊帕乙醇胺申请事项:境内生产化学原料药上市申请

一线治疗肺癌!奥赛康药业第三代EGFR-TKI新适应症申报上市

2024年8月13日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,奥赛康药业申报的1类新药利厄替尼片上市申请获得受理(www.e993.com)2024年11月22日。根据奥赛康药业公告,利厄替尼(ASK120067)是具有全新分子结构的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)。本次为该产品的第二项上市申请,拟定适应症为具有EGFR外显子19缺失(19DEL)或外显子...

奥赛康药业3款原料药获批上市!

1月29日,北京奥赛康(13.190,-0.54,-3.93%)药业股份有限公司发布公告,其全资子公司司南京海润医药有限公司的右兰索拉唑、艾曲泊帕乙醇胺、枸橼酸托瑞米芬三款原料药获批上市,待通过GMP符合性检查后可生产销售。右兰索拉唑为兰索拉唑的R-异构体,属于质子泵抑制剂,与左旋体和消旋体相比,右兰索拉唑具有更好的药代...

奥赛康:子公司的药品利厄替尼片获得上市许可申请受理

金融界8月12日消息，奥赛康全资子公司江苏奥赛康药业有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的利厄替尼片（ASK120067片）境内生产药品注册上市许可申请受理通知书。据悉，利厄替尼片是一种具有全新分子结构的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂，拟用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。此次受理的药品是...

奥赛康:子公司获得注射用福沙匹坦双葡甲胺药品注册证书

金融界7月1日消息,奥赛康全资子公司江苏奥赛康药业有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用福沙匹坦双葡甲胺《药品注册证书》。注射用福沙匹坦双葡甲胺是一种化学药品,规格为150mg,由江苏奥赛康药业有限公司持有上市许可。该药的批准文号为国药准字H20244156。福沙匹坦是止吐药物阿瑞匹坦的前体药,主要适用于预...

奥赛康:子公司药品获批注册证书

奥赛康:子公司药品获批注册证书奥赛康(002755)公告,子公司江苏奥赛康药业有限公司近日收到药监局核准签发的注射用福沙匹坦双葡甲胺药品注册证书。