山东省药品监督管理局关于中药材产地趁鲜切制加工企业检查结果的...

中国质量新闻网12.0612:49关注转自:山东省药品监督管理局网站根据《国家药监局综合司关于中药饮片生产企业采购产地加工(趁鲜切制)中药材有关问题的复函》《山东省药监局等10部门印发关于促进山东省中药产业高质量发展的若干措施的通知》《山东省药监局关于印发山东省规范中药材产地趁鲜切制加工指导意见的通知》等...

每周药闻|山东省药监局:出台《山东省药物临床试验机构监督检查...

截至目前，省药监局已召开全省临床试验监管工作会，以会代训的方式宣贯实施细则，面对面培训全省83家药物临床试验机构负责同志160多人。将实施细则宣贯工作和机构日常监督检查有机结合，为70余家机构开展针对性电话答疑，检查期间为20余家机构开展了专题宣讲。省肿瘤医院主任医师主要研究者王琳琳表示：”我们也会定期将省...

山东省药监局第二分局举办化妆品行业“企业会客室”活动

对现场不能解答的,制定销号台账,做到限时办结、迅速答复。对属于山东省药监局其他业务部门或属地市场监管局等其他单位主管的,主动沟通,帮助企业建立联系,协同办理相关事宜,确保企业反映事项事事有回应,件件有着落。第二分局现场解答企业疑问6个,收集意见建议9条,会后答复企业咨询3项。针对企业在活动中反映的问题,第...

山东省药监局第二分局开展“政企片区沟通会”暨“企业会客室”活动

中国食品药品网讯近日,山东省药监局区域检查第二分局(以下简称第二分局)组织开展“政企片区沟通会”暨“企业会客室”活动,邀请辖区10余家药品经营企业参加座谈,面对面交流、倾听企业诉求,现场答疑解惑,服务企业高质量发展。会上,第二分局监管人员对企业关注的药品网络销售、零售连锁总部对门店的“七统一”管理等内容...

每周药闻|山东省药监局五分局:“春风暖企”进企业 服务发展显真情

甘李药业山东有限公司医疗器械事业部生产经理陈子敬表示：“我们企业是甘李药业在山东投资建设的药品、医疗器械生产基地，在项目建设和产品注册过程中，我们真切感受到药监部门的关心支持。省药监局及五分局安排专人靠上服务，为我们提供政策咨询和技术指导，帮助我们在最短的时间获得生产许可，目前，配套的医疗器械产品已...

山东省药监局印发2024年全省药品市场监督检查计划

齐鲁网·闪电新闻4月16日讯近日，山东省药监局印发了《2024年全省药品市场监督检查计划》，部署2024年药品经营使用环节监督检查工作，明确了监督检查的基本原则、检查重点、任务安排等事项(www.e993.com)2024年12月18日。2024年山东省药品经营使用环节监督检查按照“统一组织、分级负责、协作配合”原则，落实“四个最严”要求，推动信用风险分类管理与...

每周药闻 | 省药监局发布《山东省药品上市许可持有人主动开展上市...

齐鲁网·闪电新闻4月7日讯近日,山东省药监局印发《山东省药品上市许可持有人主动开展上市中药说明书安全信息修订指南》(以下简称《指南》),指导持有人主动开展上市中药说明书安全信息项内容修订工作。深入实施“中药突破”行动方案,加强中药药物警戒工作探索。《指南》适用于指导山东省行政区域内药品上市许可持有人主动开...

山东省药监局原副局长史国生被开除党籍

经山东省委批准,山东省纪委监委对省药品监督管理局原党组成员、副局长、二级巡视员史国生严重违纪违法问题进行了立案审查调查。经查,史国生背弃初心使命,丧失党性原则,对党不忠诚不老实,处心积虑对抗组织审查;无视中央八项规定精神,违规收受礼品、礼金、消费卡,违规接受宴请,退休后仍不知止;违反组织原则,隐瞒不报个人...

每周药闻|省药监局三分局:加强指导帮扶 推动辖区中药产业发展

齐鲁网·闪电新闻9月9日讯近日,省药监局三分局深入辖区中药生产企业,从企业原料购进、验收、入库、检验、物料平衡、工艺处方、检验管理等方面,进行全面检查和指导帮扶,确保辖区内中药生产质量安全。在东营市山东凤凰制药股份有限公司,省药监局三分局执法人员先后深入该企业的生产车间、提取中央控制室、成品仓库等地,对...

国家药监局首个化妆品产品标准化分技术委员会秘书处落户山东

日前,国家药品监督管理局发布《国家药监局关于成立化妆品标准化技术委员会的公告》(2024年第53号),正式成立化妆品标准化技术委员会,山东省食品药品检验研究院成为化妆品产品标准化分技术委员会秘书处。这是山东省首次承担国家级化妆品专业领域技术标准委员会秘书处工作,标志着山东省化妆品标准化工作进入一个新的发展阶段...