市药监局第一监管办联合市不良反应中心滨海办公室开展中药生产...

无障碍语音播报为坚决打好“重点领域药品安全精准监管”攻坚战,市药监局第一监管办在开展年度GMP符合性检查工作的同时,联合市不良反应中心滨海办公室对辖区内中药制剂生产企业开展GVP检查,帮扶企业不断提升药品生产管理能力,逐步完善药物警戒管理体系,确保企业产品安全有效。一是进位谋划,科学制定方案。第一监管办联合市...

市药监局联合公安部第一研究所等五部门

公安部第一研究所、中国麻醉药品协会、天津市药监局、市公安局、市卫健委、市医保局有关负责同志出席会议并讲话。会上,天津市药监局对自2023年市药监局、市公安局、市卫健委、市医保局联合印发《天津市麻醉药品和精神药品信息化追溯体系建设方案》以来,全市二、三级医疗机构麻精药品追溯体系建设情况进行介绍。公安...

国家药监局副局长黄果在天津调研生物医药创新发展

钛媒体App7月16日消息,据国家药监局公众号,近日,国家药监局党组成员、副局长黄果在天津调研,走访部分药品生产企业和药物临床试验机构,了解生物医药产业创新和高质量发展需求,并组织召开跨国医药企业专题座谈会,听取相关企业、北京市、天津市、江苏省药监局对生物制品跨境分段生产、进口分包装及罕见病药品进口等监管政策...

市药监局多措并举推动化妆品完整版安全评估工作稳步实施

同时,市药监局始终坚持靠前指导、全程服务,通过上门走访、电话沟通、定期开展备案审核“面对面”活动、线上发布化妆品备案小课堂等方式,全方位、多渠道对企业进行技术指导和答疑解惑,帮助企业深刻理解新规要求,推动完整版安全评估落地。截至目前,已帮扶指导企业70余家次,开展线下完整版安评系列培训、备案审核“面对面”活...

天津市药监局第一监管办召开行政执法工作推动会

中国食品药品网讯为进一步贯彻落实“四个最严”要求,提升辖区“两品一械”质量安全保障水平,推动医药产业高质量发展,近日,天津市药监局第一监管办组织召开行政执法工作推动会,以规范行政执法行为为抓手,分析当前工作现状,查摆问题和风险隐患,并提出下一步改进举措,取得了良好效果。

天津市药品监督管理局行政处罚决定书 津药监(四办)罚〔2024〕2号

当事人：天津嘉利源日化有限公司主体资格证照名称：营业执照统一社会信用代码：91120113697409980B住所（住址）：天津市北辰经济技术开发区双辰中路10号法定代表人（负责人、经营者）：陈xx身份证件号码：xxxxxxxxxxxxxx2024年1月9日，我局收到呼和浩特市新城区市场监管局发来协查函后，于1月17日对天津嘉利源...

天津市药监局第二监管办联合辖区有关部门召开药品安全领域执法...

中国食品药品网讯近日,天津市药监局第二监管办(以下简称第二监管办)联合西青区市场监管局、公安西青分局食药环侦查大队召开打击药品安全领域违法犯罪行为协作会议。会上,针对案情重大、复杂、疑难,性质难以认定的案件,特别是基层办案单位的疑难问题进行深入交流研讨。第二监管办、西青区市场监管局结合近期药品安全领域典...

天津市药监局第五监管办以“四个持续”积极开展2024年度药品生产...

中国食品药品网讯为推进药品安全巩固提升行动,近日,天津市药监局第五监管办按照天津市药监局统一部署,严防、严控、严治药品全生命周期质量安全风险,积极开展2024年度药品生产领域专项检查。持续加强委托生产专项检查。重点检查药品上市许可持有人对受托生产企业质量监控情况,以及委受托双方质量管理体系运行和质量协议落实情...

实录|美国食药监局“开绿灯”的抗癌药,来自中国天津这家小微企业!

近日,美国食药监局(FDA)宣布,授予用于治疗弥漫性中线胶质肿瘤的中国原创新药ACT001快速通道资格,这意味着美国积极扶持并推动ACT001这类针对儿童罕见病的有效药物能够快速上市。弥漫性中线胶质肿瘤是一种脑部肿瘤,不仅恶性程度高,发展快,而且患者多为儿童,5年生存率

天津市药监局第四监管办扎实推进特殊药品专项检查

中国食品药品网讯2023年以来,天津市药监局第四监管办牢固树立“特药监管无小事”理念,不断强化对特殊药品的监督检查,坚持“三个突出”,推动企业落实特殊药品安全管理主体责任意识,防止特殊药品流弊事件发生。突出重点企业。积极加强与辖区内各级市场监管部门的沟通交流,根据各级各部门提供的监管信息及企业自查情况,筛选...