28批次药品检验后不符合规定 国家药监局:已立案调查

国家药监局今天(26日)发布通告,通告称,经安徽省食品药品检验研究院等9家药品检验机构检验,共23家企业生产的28批次药品不符合规定:经安徽省食品药品检验研究院检验,标示为石家庄格瑞药业有限公司、江苏远恒药业有限公司、广东恒健制药有限公司生产的8批次阿昔洛韦滴眼液不符合规定,不符合规定项目为可见异物。经西藏自治...

国家药监局关于28批次药品不符合规定的通告(2024年第51号)

国家食品药品监督管理总局标准YBH00672018不符合规定[检查](可见异物)安徽省食品药品检验研究院开塞露(含甘油)荆州市津奉药业发展有限公司24040320毫升生产单位荆州市津奉药业发展有限公司国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-XG-018-2011不符合规定[检查](丙烯醛、葡萄糖与铵盐)...

医疗器械“浙”十年向“新”蝶变——浙江省药监局积极打造一流...

中国食品药品网讯（记者蒋红瑜）截至今年10月底，共有医疗器械生产许可、备案企业2437家，注册备案产品总数达23700个，覆盖医疗器械23个门类；54个产品进入创新医疗器械特别审查程序，其中25个已获批上市；杭州未来科技城、杭州高新区（滨江）、宁波梅山港、“中国外科器械小镇”桐庐、海宁医疗器械产业园、仙居医械小镇等...

国家药监局通报6起医疗器械网络销售违法违规案件信息(第五批)

国家药监局指导各级药品监督管理部门加强医疗器械网络销售监管,依托国家医疗器械网络销售监测平台,加强医疗器械网络销售监测和违法违规线索处置,严厉打击违法违规行为。各级药品监管部门积极行动,查处了一批违法违规案件,切实维护人民群众身体健康和用械安全。现通报第五批医疗器械网络销售违法违规案件信息。一、门某某未经许可...

新闻8点见丨二十届中央第二轮巡视完成反馈;国办将督查营商环境

4月起射频治疗仪等须“持证上岗”涉及哪些产品?国家药监局解读记者从国家药监局获悉,自2024年4月1日起,未取得医疗器械生产、经营许可(备案)的企业,不得从事相关产品的生产和销售。自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。(央视新闻)阅读全文>>>...

浙江省药监局关于对丰沃达医药物流(杭州)有限公司飞行检查及处理...

中国质量新闻网讯近日,浙江省药品监督管理局发布浙江省药品GSP飞行检查及处理情况公告(2021年第07期)(www.e993.com)2024年12月19日。浙江省药品GSP飞行检查及处理情况公告(2021年第07期)根据《浙江省药品监督管理局办公室关于组织开展2021年药品GSP飞行检查工作的通知》,省局组织对丰沃达医药物流(杭州)有限公司进行了飞行检查,现将检查中发现的...

海南省药监局公布268批次药品抽查检验信息

21阿莫西林胶囊海口市制药厂有限公司海口市制药厂有限公司按C16H19N3O5S计0.25g06230304海口市制药厂有限公司国家药品监督管理局标准YBH01122021符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划全检22紫杉醇注射液海口市制药厂有限公司海口市制药厂有限公司5ml:30mg12221201海口市制药厂有限公司《中...

销售劣药、违法购药……国家药监局公布8起药品违法案件典型案例

中国经济网北京12月13日讯(记者郭文培)生产销售劣药案、违反药品经营质量管理规范案、违法购进药品案……12月13日,国家药监局公布8起药品违法案件典型案例。国家药监局表示,2023年以来,各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院关于加强药品安全的一系列决策部署,扎实推进药品安全巩固提升行动,持续加强药品安全监...

国家药监局公布8起药品违法案件典型案例

2022年8月，山东省药品监督管理局根据投诉举报线索，对山东京御堂制药有限公司进行现场检查，并对该公司库存的2个批次乳酶生片进行现场抽样，经检验，抽样药品“含量测定”项不符合规定。经查，上述2批次乳酶生片货值金额12.29万元，已销售产品金额3.75万元。该公司生产销售劣药乳酶生片的行为违反了《中华人民共和国...

国家药监局通报!

2021年6月8日,浙江省杭州市上城区市场监督管理局执法人员接到电话线索,反映辖区必正医药科技(浙江)有限公司销售至某美容医院的注射用玻尿酸外包装无中文标识。2021年6月10日,执法人员对该公司进行现场检查,现场查扣注射玻尿酸产品9盒,标示生产日期2019年10月,该公司现场出示的《医疗器械注册证》显示,首次获准注册的时...