圣方医药研发出席第六届中国苏州药物警戒年会,共商药物警戒发展大计
李俊表示,将代表圣方医药研发积极参与专委会活动,并依托公司的PV资深专家团队、AI数字化技术赋能、丰富的临床试验资源和PV全服务经验,携手多方突破创新,加快发展药物警戒新质生产力,为推动国内药物警戒行业高质量发展贡献一份力量。在年会的展区,圣方04号展位迎来了“老朋友”,“新面孔”也接踵而至,新老朋友畅谈...
让我们一起书写属于PV人的故事∣CMAC药物警戒年会圆满落幕!
5月23-24日第六届CMAC药物警戒年会在苏州凯宾斯基酒店圆满落幕,共吸引近500位PV人参会,为期两天的大会,座无虚席,直到最后一天下午依然坐满了认真听课的PV人。本届大会圆满成功,再次书写了药物警戒年会作为CMAC系列有特色的专题年会之一,受到了PV同仁的喜爱。一内容再度升级-精神盛宴名不虚传!本届年会以“筑新药...
PV复盘,持续完善——西藏药业2023年度药物警戒体系内审
依据《中华人民共和国药品管理法》《药物警戒质量管理规范》等相关法规,为了评估我公司药物警戒体系的适宜性、充分性和有效性,保证药物警戒工作持续合规,药物警戒部于2023年12月14日、15日组织开展了“2023年度药物警戒体系内审”,复盘今年我公司药物警戒体系完善和活动开展情况。此次内审由我公司的全资子公司西藏诺迪康科...
圣方医药研发EA学苑:多方利好,CRO助力药物警戒行业迈向数字化新...
在国内,制药企业降本增效,药物警戒专业技术、人才的要求越来越高,药物警戒产业发展也越来越快,市场模式已逐步与国际化市场靠拢。头豹研究院报告显示,国内药物警戒行业市场规模从2019年起实现迅速扩容,2021—2024年市场规模复合增长率将达到37.5%。02监管环境持续完善自2017年加入ICH后,中国对标国际形势,药物警戒体系...
圣方医药研发EA学苑:多方利好,CRO助力药物警戒行业迈向数字化新时代
01药物警戒市场前景广阔全球药物警戒市场一直在稳步增长,预计未来几年将继续保持增长趋势。根据美国商业资讯发布的2021—2028年全球药物警戒(内部/合同外包)市场规模份额、趋势分析报告,预计2028年全球药物警戒外包市场规模将达到149.5亿美元,在2021—2028年期间以11.5%的年复合增长率增长。
AI助力编织药物警戒网
近日,IQVIA项目管理总监DeepanshuSaini便撰文分析NPL技术在药物警戒方面的前景应用(www.e993.com)2024年10月24日。多数不良事件未报告当前的药物警戒(PV)系统依赖于医疗专业人员直接报告不良事件(AE),以及患者登记处和监管数据库的数据。然而,这种对结构化数据捕获的依赖往往导致报告不足或信息不完整。此外,传统的报告方法属于手动操作且系统分散,过...
主题贴切、形式新颖……这个药物警戒沙龙活动在前滩举行
“全国安全用药月”活动自2007年起已连续举办16届,今年的“全国安全用药月携手共建药品安全防线”——首届药物警戒沙龙活动于近日在前滩拜耳上海办公室举行。来自勃林格殷格翰、通用药业、罗氏、辉瑞、复星凯特、君实等医药企业代表和行业内药物警戒(PV)专家等70余人参加会议。本次在前滩举办的药物警戒沙龙活动是全...
深度解析:AI在药物生产、市场开拓及商业化的前沿应用与发展
目前,AI已在PV管理中发挥了非常重要的作用。AI,包括ML方法,如自然语言处理和深度学习,可以检测和提取药物不良事件的信息,从而使药物警戒过程自动化,改善对已知和记录的药物不良事件的监测。此外,随着对远程医疗服务需求的增加,在管理急性和慢性疾病方面,AI可以在检测和预防药物不良事件方面发挥作用。以数据智能技术为支撑...
康辰药业2023年年度董事会经营评述
特别是在创新药物、生物技术和中药领域,政策的倾斜为行业带来了新的发展机遇。此外,随着“健康中国2030”政策框架的深入实施,医药行业的长期发展前景被进一步明确,为企业提供了更加稳定的外部环境。从市场环境来看,2023年医疗需求得到快速释放,中国医药市场继续保持稳定增长的态势。同时,随着人口老龄化的加剧、居民健康...
EMA《药物警戒的影响评估策略》导读:不谈PV怎么做,而谈PV该怎么做...
2022年4月19日,欧洲药品管理局(EMA)药物警戒风险评估委员会(PharmacovigilanceRiskAssessmentCommittee,PRAC)发布了《药物警戒的影响评估策略》(PRACStrategyonMeasuringtheImpactofPharmacovigilanceActivities)第二次修订版。这是一份药物警戒监管领域的高阶文件,关注的是整个PV监管体系本身,而不是单个流...