北京奥赛康药业股份有限公司 2024年第三季度报告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载,误导性陈述或重大遗漏。北京奥赛康药业股份有限公司(以下简称“公司”)第六届董事会第十六次会议于2024年10月20日以电子邮件、专人送达的方式通知各位董事,会议于2024年10月30日以现场表决的方式在南京江宁科学园科建路699号A楼2218会议室召...
港股异动 | 信达生物(01801)涨超3% 近日与奥赛康药业签订合作协议...
智通财经APP获悉,信达生物(01801)涨超3%,截至发稿,涨3.69%,报49.1港元,成交额2.69亿港元。消息面上,近日,信达生物与奥赛康药业签订合作协议,双方将就第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)靶向药物“利厄替尼片”(商品名称:奥壹新)达成独家商业化合作。据悉,国家药监局目前正在审评审批利厄替尼片的两...
信达生物与奥赛康药业合作,共同推动肺癌靶向药物在华上市
(医药健闻2024年10月8日讯)信达生物制药集团与奥赛康药业签署合作协议,宣布就第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)靶向药物利厄替尼片达成独家商业化合作。奥赛康药业将负责产品的商业化生产及供货,并支付销售推广服务费。信达生物取得在中国大陆地区的独家推广销售权,并按协议向奥赛康支付相关款项。利厄替...
奥赛康投资2.2亿 瞄准生物创新药
奥赛康投资2.2亿瞄准生物创新药铅笔道10月9日消息,北京奥赛康药业股份有限公司(以下简称“奥赛康”)宣布,其通过全资子公司SeaGloryGroupLimited(以下简称“SeaGlory”)以现金2.2亿元人民币向AskGeneLimited(以下简称“AskGene”)增资。同时,上海泰福谨通企业管理合伙企业(有限合伙)(以下简称“泰福资本”)也拟以...
一线治疗肺癌!奥赛康药业第三代EGFR-TKI新适应症申报上市
2024年8月13日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,奥赛康药业申报的1类新药利厄替尼片上市申请获得受理。根据奥赛康药业公告,利厄替尼(ASK120067)是具有全新分子结构的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)。本次为该产品的第二项上市申请,拟定适应症为具有EGFR外显子19缺失(19DEL)或外显子...
江苏奥赛康药业有限公司药品申请临床试验默示许可获受理
江苏奥赛康药业有限公司药品申请临床试验默示许可获受理6月12日,据CDE官网消息,江苏奥赛康药业有限公司联合申请药品“ASKC200搽剂”,获得临床试验默示许可,受理号CXHL2400320(www.e993.com)2024年11月26日。公示信息显示,药品“ASKC200搽剂”适应症:用于缓解骨关节炎疼痛。
奥赛康药业3款原料药获批上市!
1月29日,北京奥赛康药业股份有限公司发布公告,其全资子公司司南京海润医药有限公司的右兰索拉唑、艾曲泊帕乙醇胺、枸橼酸托瑞米芬三款原料药获批上市,待通过GMP符合性检查后可生产销售。右兰索拉唑为兰索拉唑的R-异构体,属于质子泵抑制剂,与左旋体和消旋体相比,右兰索拉唑具有更好的药代动力学和药效学特性,从而...
奥赛康药业「注射用右兰索拉唑」获批上市
1月17日,奥赛康药业宣布该公司改良型新药注射用右兰索拉唑已获得中国国家药监局(NMPA)批准上市,用于治疗口服疗法不适用的伴有出血的胃、十二指肠溃疡。右兰索拉唑属于质子泵抑制剂(PPI),通过抑制胃壁细胞酸生成部位的H+-K+-ATP酶的活性而抑制胃酸分泌,可用于胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎的治疗,对幽门螺杆菌...
坚持高额研发投入,“跑”进新产品“收获季” 奥赛康今年将有五款...
□南京日报/紫金山新闻记者张希一季度,位于江宁高新区的江苏奥赛康药业有限公司好消息频传,3款新药扎堆上市,包括2.2类创新药注射用右兰索拉唑、首批仿制药品艾曲泊帕乙醇胺片、抗肿瘤药枸橼酸托瑞米芬片。该公司负责人透露,2024年将是奥赛康的“收获年”,预计全年上市的新产品将超过5款。
北京奥赛康药业股份有限公司关于 子公司右兰索拉唑、艾曲泊帕乙醇...
北京奥赛康药业股份有限公司(以下简称“公司”)的全资子公司南京海润医药有限公司(以下简称“子公司”)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“药监局”)下发的右兰索拉唑、艾曲泊帕乙醇胺、枸橼酸托瑞米芬三款原料药《化学原料药上市申请批准通知书》,相关情况如下:...