南京正大天晴制药有限公司药品申请临床试验默示许可获受理
金融界2024-06-2713:56:346月27日,据CDE官网消息,南京正大天晴制药有限公司联合申请药品“艾拉戈克钠片”,获得临床试验默示许可,受理号CYHB2400520。公示信息显示,药品“艾拉戈克钠片”适应症:用于治疗与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。金融界提醒:本文内容、数据与工具不构成任何投资建议,仅供参考,不具...
2024ELCC&SGO 正大天晴1类创新药安罗替尼、派安普利单抗9项研究...
2024ELCC&SGO正大天晴1类创新药安罗替尼、派安普利单抗9项研究成果速递2024欧洲肺癌大会(ELCC)和美国妇科肿瘤学会(SGO)妇科肿瘤年会已圆满闭幕。正大天晴药业集团1类创新药安罗替尼(小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂)、派安普利单抗(PD-1抑制剂)本次共入选1项口头报告、1项口头精选壁报和7项壁报展示,其中肺癌领...
值得关注的国产first-in-class药物 | ASCO 2024
公司:正大天晴TQB3617胶囊是正大天晴自主研发的一款具有全新化学结构的BET抑制剂,能够通过抑制BET蛋白功能减少c-Myc、NF-κB、AuroraB和BCL-2等致癌基因的异常表达,进而发挥抗肿瘤作用。临床前研究结果显示,TQB3617对BET家族的BRD2、BRD3、BRD4、BRDT蛋白均具有较强的抑制活性。本次公布了TQB3617胶囊用于晚期恶...
肿瘤免疫疗法还有蓝海,正大天晴PD-L1可能不参加国谈
肿瘤免疫疗法还有蓝海,正大天晴PD-L1可能不参加国谈5月9日,中国生物制药发布公告,子公司正大天晴PD-L1贝莫苏拜单抗注射液获批上市,首个适应症是四药联合方案治疗小细胞肺癌,成为国内该领域的第5位选手。PD-(L)1早就是红海市场了,正大天晴的贝莫苏拜单抗面对的是阿斯利康、罗氏、恒瑞、复宏汉霖等商业化铺陈...
正大天晴与亿一生物合作创新药获批上市
南报网讯(记者张希)记者昨天从江宁高新区获悉,近日由亿一生物制药(北京)有限公司自主研发、正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司拥有中国独家商业化权益的创新生物药艾贝格司亭α注射液(中国商品名“亿立舒”),获得欧盟委员会批准上市销售。至此,艾贝格司亭α注射液成为国内首个在中国、美国和欧盟均已获批上市的创...
数量翻倍,再创新高!2024 ASCO中国创新药亮点一览
一年一度美国临床肿瘤学会(ASCO)年会即将于2024年5月31日至6月4日在芝加哥召开,今年超过50项中国研究入选不同类型的口头报告,较2023年数量翻了一倍多,再次创下新高(www.e993.com)2024年7月8日。中国多家药企和biotech纷纷带来最新进展,如恒瑞生物、百济神州、荣昌生物、君实生物、信达生物、正大天晴(以上公司进展详细见后)、科伦生物、亚盛医药...
【瞩目】正大天晴1类新药来袭,瞄准210亿市场
值得一提的是,2024年伊始,正大天晴已有2款1类新药TQB3006片、TQC3927吸入粉雾剂申报IND,7款1类新药获得临床试验默示许可,公司创新研发的步伐持续加快。资料来源:米内网数据库、CDE注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医...
这款年销10亿美元“明星”药,豪森、康弘、正大天晴、石四等纷纷入局
目前国内已有9家企业获批生产氢溴酸伏硫西汀片。其中,正大天晴的氢溴酸伏硫西汀片于2021年7月20日获批上市,是国内首仿产品。随后,成都康弘药业(22.800,0.00,0.00%)、江苏豪森药业、成都倍特药业、石药集团欧意药业、以岭万洲国际制药的该产品相继获批。
...康方生物、信达生物、亚盛医药、迪哲医药、正大天晴等公司将亮相
康方生物、信达生物、亚盛医药、迪哲医药、正大天晴等公司将亮相转自:医药观澜2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于5月31日至6月4日(美国当地时间)在美国芝加哥举行。根据ASCO年会官网,今年有5000+摘要入选。近日,许多中国公司也发表新闻稿,宣布了其入选本届ASCO大会的新药研究,其中包括多项口头报告。本文将结合...
医药早参|正大天晴首仿药获批 瑞博生物达成小核酸药物合作
点评:依维莫司是由瑞士诺华制药原研的mTOR抑制剂,用于治疗多种癌症,全球年销售额一度超过20亿美元。正大天晴的依维莫司片获批上市,将以“首仿获批+首个挑战专利成功”的身份获得12个月的市场独占期。No.4传奇生物与诺华全球许可协议完成传奇生物宣布,于2024年1月3日(纽约时间)完成与诺华许可协议,协议有...