...几乎所有患者可受益,6个月内无一复发!精神分裂症疗法挺进3期临床

??根据阳性和阴性综合征量表(PANSS)、疾病严重程度-临床疗效总评量表(CGI-S)以及StraussCarpenter功能水平(LOF)与基线相比的变化得出的疗效结果显示,接受治疗6个月后患者的疗效量表均有持续、不断增加且在临床上显著(p<0.001)的改善。??几乎所有患者都能从evenamide中获益。此外,与一般临床经验不同的是,在研...

「社恐」有药可治了?15 分钟起效,III 期临床结果公布

结果显示,与安慰剂相比,患者自评的主观痛苦感觉单位量表(SUDS)评分显著降低(达到主要终点,p=0.015),临床医生通过临床疗效总评量表(CGI-I)评估患者,同样具有统计学意义(达次要终点,p=0.033)。药物也展现了良好的耐受性和安全性,无不良事件发生。VistaGen公司表示,这是美国近15年来首个获得积极结果的SAD疗法...

《JAMA·精神病学》:缓解率提升近10倍,重度抑郁症迎来新疗法!

研究的主要终点为治疗结束时通过MADRS量表测量的抑郁症状的变化,次要终点包括临床有效率(MADRS评分降低超过50%)、临床缓解率(MADRS评分降至<10)和临床疗效总评量表(CGI)评分。对于研究的主要终点,改良意向性分析(mITT)显示,与iTBS+安慰剂组(n=24)相比,iTBS+D–环丝氨酸组(n=23)受试者的抑郁...

Nature Medicine:世界首个Rett综合征新药的3期临床试验结果发布

使用Rett综合征行为问卷(RSBQ)分数来确定治疗效果,该问卷是让照料者评估雷特综合征的一系列特征,包括言语能力、面部表情、眼睛注视、重复行为、呼吸、夜间行为和情绪。他们还是用全球医师评估(临床疗效总评量表,CGI-I)评估患者的情形是改善还是恶化。研究团队提到,他们的RSBQ分数和CGI-I分数上都表现出显著改善,没有报...

双感觉疗法减轻耳鸣症状 | 阿尔茨海默病新药获FDA全票支持 | 如何...

他们还使用全球医师评估(临床疗效总评量表,CGI-I)评估患者的情形是改善还是恶化。结果显示,曲非奈肽治疗组的RSBQ分数和CGI-I分数均显著改善。没有出现严重的治疗相关副作用,最常见的副作用是腹泻和呕吐。研究团队表示,曲非奈肽耐受相对较好,在改善Rett综合征相关关键体征和症状上展现出功效。

...治疗有新药了,《自然·医学》公布全球首个雷特综合征药物临床...

研究人员发现,接受过曲非奈肽(trofinetide)治疗的患者,无论是雷特综合征行为问卷(RSBQ)还是在临床疗效总评量表(CGI-I)上,分数都得到了显著的提升(www.e993.com)2024年11月19日。接受12周药物治疗后CGI-I得分变化雷特综合征行为问卷(RSBQ)一般由雷特综合征照料者评估,包括患者言语能力、面部表情、眼睛注视、重复行为、呼吸、夜间行为和情绪等...

获批7个月即火速进入医保,氘丁苯那嗪重塑迟发性运动障碍治疗新格局!

研究结果显示在治疗第12周时,氘丁苯那嗪治疗组相较于基线的AIMS评分改善幅度为3.0,显著优于安慰剂组(AIMS评分改善幅度1.6,p=0.019),次要终点方面氘丁苯那嗪组按临床疗效总评量表(CGIC)或患者整体印象变化量表(PGIC)评定的治疗成功率,也呈现相对安慰剂组的优势(CGIC:48.2%vs40.4%,PGIC:42.9%vs29.8%),...

从循证证据看迟发性运动障碍和亨廷顿病的治疗新选择!

根据患者整体印象变化量表(PGIC),氘丁苯那嗪组治疗成功率为51%,安慰剂组为20%(P=0.002);根据临床疗效总评量表(CGI),氘丁苯那嗪组治疗成功率为42%,安慰剂组为13%(P=0.002)。可见氘丁苯那嗪治疗HD相关舞蹈病效果明显,安全性良好,无严重致死不良反应。

概述|临床试验的数据处理与统计分析

全局评价指标一般都有一个主观成分,必须使用全局评价指标作为主要指标或次要指标时,在试验方案中须详细说明与主要目的的相关性、等级尺度可靠性的依据。对其中的客观指标应该同时单独作为附加主要指标进行分析。全局评价指标在神经病学和精神病学治疗领域用得比较好,如精神疾病治疗的临床疗效总评量表(CGI)。

安泰坦??正式在中国上市 治疗亨廷顿舞蹈病和迟发性运动障碍

-可显著提高治疗成功率:根据患者整体印象变化量表(PatientGlobalImpressionofChange,PGIC),氘代丁苯那嗪组治疗成功率为51%(安慰剂组20%,P=0.002);根据临床疗效总评量表(ClinicalGlobalImpressionofChange,CGIC),氘代丁苯那嗪组治疗成功率为42%(安慰剂组13%,P=0.002)。