鲁抗医药:非布司他片获得药品注册证书,可作为痛风患者的一线降...
与已有的降尿酸药物不同,非布司他不仅对牛磺酸的合成没有抑制作用,且不影响尿酸在肾脏中的排泄,而是通过调节体内尿酸的产生来实现降尿酸的效果。经查询,国内现有29家企业通过一致性评价或按新注册分类仿制药获批。根据PDB数据显示,非布司他片2023年国内销售额约为15.84亿元。截至本公告披露日,公司在...
昆药秋水仙碱片率先过评!恒瑞、一品红……从仿制到创新,百亿痛风...
除原研厂家日本帝人外,还有多家国内药企的仿制药获批上市,市场竞争日趋激烈。苯溴马隆属于促进尿酸排泄药,价格相对便宜,曾经也在抗痛风制剂市场独领风骚,但由于其对肾脏负担大、肝损害问题比较突出,市场逐渐被非布司他挤占。此外,别嘌醇可以直接抑制人体体内尿酸生成,降低血及尿中的尿酸水平,不会额外增加肾脏负担,...
一款印度仿制药疑遭保健品山寨:一个未获批进口,一个涉嫌虚假宣传
据刘彬介绍,为控制体内尿酸水平,他常年需服用一款印度产的zurig80非布司他(FebuxostatTablets,又译作“非布司坦”)降酸片(编辑注:该药品在国内未获批上市)该药主要成分为西药非布司他,具有控制尿酸水平的疗效。但近期他发现网购平台上已经买不到zurig80,反而出现了一款zurig400,两款产品外观、名称相似,...
德源药业非布司他片上市获批
非布司他片适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗,为2-芳基噻唑衍生物,是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂,通过抑制尿酸合成降低血清尿酸浓度。该药具有高度选择性,作用强于别嘌醇,主要通过肝脏代谢,不依赖肾排出,对轻中度肾功能不全者安全有效,副作用小,疗效确切。《中国高尿酸血症和痛风诊疗指南(2019)》推荐非布司他片为...
华海药业非布司他片获批并视同过评 为国内高尿酸患者提供优质治疗...
近日,华海药业(600521.SH)宣布,其研发的的非布司他片(恩卡菲??)已获得国家药监局(NMPA)批准上市,并视同通过一致性评价。这意味着华海药业具备了在国内市场销售该产品的资格,进一步丰富了其国内制剂业务产品线。这也是华海药业2024年国内获批上市的第1个仿制药品种。
一款印度仿制药疑遭保健品山寨:一个未获批进口,一个涉嫌虚假宣传
但澎湃新闻查询发现,这款印度产的zurig80降酸片是非布司他一款仿制药,生产厂家为印度zydus制药公司,在国内某网络分享平台上被称为“印度痛风神药”(www.e993.com)2024年10月23日。但是,该药品在国内并未获批进口上市。刘彬今年年初再次购买时,发现多个购物平台都不再出售zurig80非布司他降酸片,询问客服后被告知缺货。然后他就看到一个“zurig...
山东鲁抗医药股份有限公司 关于非布司他获得化学原料药上市申请...
非布司他为2-芳基噻唑衍生物,是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂,通过抑制尿酸合成降低血清尿酸浓度,可作为痛风患者的一线降尿酸药物。与已有的降尿酸药物不同,非布司他不仅对牛磺酸的合成没有抑制作用,且不影响尿酸在肾脏中的排泄,而是通过调节体内尿酸的产生来实现降尿酸的效果。
广东痛风的人那么多,就没有国产的药能治好?
进口非布司他片卖得贵,比仿制药贵了4倍多。菲布力20mg×14片,售价99元;仿制药20mg×12片,售价21元。甚至有的仿制药,40mg×12片,只卖21元。当然,有人会觉得药越便宜了越好。但是这侧面反映出仿制药真的不值钱,以及,凭什么原研药卖的那么贵?以及,考虑到效果、价格以及副作用,如果你是患者,你会选择...
华海药业2023年年度董事会经营评述
主要产品有厄贝沙坦氢氯噻嗪片、氯沙坦钾片、盐酸帕罗西汀片、缬沙坦氨氯地平片、缬沙坦氢氯噻嗪片、盐酸多奈哌齐片、左乙拉西坦片、安立生坦片、磷酸奥司他韦胶囊、伏立康唑片、利伐沙班片、草酸艾司西酞普兰片、艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊、多巴丝肼片、枸橼酸托法替布片、注射用培美曲塞二钠、非布司他片...
华海药业发威!6个畅销品种大涨超100%,44个新品加速冲刺,3款新药...
非布司他片是公司首款获批的抗痛风制剂。2023年在重点省市公立医院终端抗痛风制剂市场,非布司他片是内服TOP1产品,销售额在1.2亿元以上。枸橼酸托法替布片是公司首款获批的免疫抑制剂。2023年在重点省市公立医院终端免疫抑制剂市场,枸橼酸托法替布片是内服TOP9产品。