2024 AHA热点聚焦:8个最新科学研究,3个最新基础科学研究专场,共69...

PHARM-HFA&F试验:对退伍军人事务部医疗保健系统中的初级保健药剂师进行随机审核和反馈,以提高心衰用药优化的评估试验SEISMICHF-I-NovelAItoAssessIntracardiacFillingPressure:TheNon-invasiveSEISMocardiogramInCardiovascularMonitoringforHeartFailureI(SEISMIC-HFI)StudySEISMIC-HFI试验...

别再将“分配隐藏”与“盲法”混淆啦

说白了就是,分配隐藏主要针对研究者在分配研究对象时进行严格控制,不让他们知晓分配方案;而盲法涉及的参与对象更为广泛,研究者、研究对象和结果评估者等都可能被“蒙在鼓里”。案例参考:在一项中医针灸疗法对比传统药物治疗某种睡眠障碍的临床研究中,研究团队用了独立的第三方随机分配系统,研究者在纳入研究对象时,...

如何具体落实临床研究中的“盲”?

盲法是为了保持临床试验的参与者不知晓“随机化分组信息”所采用的各种方法与手段,使得各方人员在整个研究期间对随机化处理分组保持“盲态”。盲法有单盲、双盲和三盲。对受试对象、试验实施者和结果测量者三者之一实施盲法,称为单盲;对其中两者实施盲法,称为双盲;对3个环节均实施盲法即为三盲。除上述三盲之外,...

大梗死卒中EVT治疗再添新证,一文速览ANGEL-ASPECT研究亚组及事后...

该研究旨在评估大面积梗死患者中,预处理梗死生长速率(IGR)与EVT疗效之间的相关性。这项ANGEL-ASPECT研究事后分析的主要结果为90天功能独立性(mRS0-2分),IGR定义为梗死核心体积与卒中发病-成像时间之比,并根据其与功能独立性的关系分为三类。共纳入455名患者,平均年龄66岁(SD9.8),38.7%为女性。IGR与EVT和药...

医疗器械真实世界研究设计和统计分析注册审查指导原则

(一)试验性真实世界研究实效性随机对照试验(pragmaticRandomizedControlledTrial,pRCT)是试验性真实世界研究的一种常见类型。pRCT是指在真实或接近真实医疗环境下,采用随机、对照的设计比较临床实践中不同干预措施的治疗结果的研究,其主要目的是评估干预措施在常规临床实践中的效果。pRCT融合了随机化和真实世界数...

全球首个!清华/上海交大等联合构建面向糖尿病诊疗的视觉-大语言...

模块II可以作为工具用于模块I分析眼底图像以进行DR预测,因此,研究人员提出了一个名为DeepDR-Transformer的独立模型,该模型在特定任务上进行微调后可以从眼底图像中提取不同特征(www.e993.com)2024年11月8日。研究人员使用标准眼底图像对DeepDR-Transformer进行了4项任务的训练:图像质量评估模型(确定可评估性)、DR分级预测模型、DME...

“醉”译献 | 气道管理在新生儿和婴儿中的应用:欧洲麻醉与重症...

包括研究的偏倚风险评估:根据《Cochrane系统评价介入手册》的相关章节,对每个PICO组进行偏倚风险评估,评估的领域包括:随机序列生成(选择偏倚)、分配隐藏(选择偏倚)、结果评价者的盲法(执行和检测偏倚)、不完整的结果数据,意图治疗(缺失偏倚)、选择性报道。

【中西合璧】心率变异性评估针灸对脑卒中恢复期自主神经功能障碍...

然而,本实验满足了随机化、单盲性、对照组、结果评估者和统计学家的方法学标准。本研究采用HRV检测的客观评估方法和CFS量表来测量卒中后整个恢复期自主神经功能障碍的发展情况。本试点试验的结果将为研究针刺治疗脑卒中恢复期自主神经功能障碍的有效性和安全性提供高质量的基础,并为临床针刺治疗开辟一个新的领域。

一文读懂丨BICR和INV 评估的差异知多少?

INV评估是指由研究者评估影像学结果及相关资料,根据疗效评价标准(如RECIST1.1)来判断肿瘤是否进展或缓解;BICR则是指研究中心按临床试验方案要求采集影像资料及必要的临床试验数据后,提交给独立的第三方中心进行盲态阅片,并根据RECIST1.1来判断肿瘤是否进展或缓解[3]。

...ERAS系列之二:脊柱外科围术期系统回顾和循证指南:术前营养评估

研究表明,营养不良(定义为血清白蛋白水平<3.5g/dL或前白蛋白水平<20mg/dL)是择期脊柱手术后不良事件的独立危险因素。临床医生应当结合病史及患者情况给予合适的处理。目前,对于营养状况相关的非血清学指标的作用尚不明了,且围术期多模式营养管理对脊柱手术后不良事件的影响也不明确。