这款药获FDA快速通道认定,难治性抑郁症患者将有新药

（人民日报健康客户端记者孔天骄）10月9日，索元生物宣布美国食品药品监督管理局（FDA）授予其全球首创新药DB104（liafensine）用于难治性抑郁症的快速通道资格认定。“目前，提升脑内多巴胺和五羟色胺等神经递质的含量是治疗抑郁症的主要手段。”10月9日，浙江省心理卫生协会理事长赵国秋告诉人民日报健康客户端记者，...

首款产后抑郁药在美国问世,中国妈妈为何炸锅?

国家二级心理咨询师孙嘉仪,曾于2017年1月接受澎湃新闻采访时透露,“产后抑郁症有其时间诊断标准——产后六个月内首次发病,在临床上有不少女性,产前就有抑郁隐患,但是因为怀孕了无法服药而导致产后抑郁症加重。对于产前从无抑郁症病史,单纯性的产后遗症患者,我们通常会对其进行行为认知上的正面引导,一般在产后抑郁患者...

中国抗抑郁药物市场规模有望达238亿元,不少药企前赴后继发力新药...

资料显示,ZG-001是1类新药,拟用于治疗成人抑郁障碍,包括重性抑郁障碍(MDSI)或难治性抑郁(TRD)或重性抑郁障碍(MDD)。该药是一种具有全新结构的新型抗抑郁药。临床前研究表明,ZG-001抗抑郁作用机制明确,试验数据表明ZG-001单次口服给药后可快速提高脑内pTrkB的表达,激活BDNF-TrkB信号通路,从而发挥快...

谁将成为国产第二款抗抑郁新药?

近几年,国外药企在抑郁症新药领域进行更深入的研究,如2022年8月,美国生物医药公司Axsome的抗抑郁口服药Auvelity获得美国FDA批准,用于治疗成年人抑郁症(MDD),是60多年来全球首个采用新机制的抗抑郁口服药,在拥挤的抗抑郁老药市场中开辟了一个新市场。Auvelity是一款右美沙芬(45mg)+安非他酮(105mg)复方缓释片,...

针对难治性抑郁症!索元生物FIC新药2期国际临床试验取得积极结果

4月8日,索元生物宣布,其抗抑郁新药DB104(liafensine)在生物标志物指导下的国际多中心临床Ⅱb期试验ENLIGHTEN研究取得巨大成功,在DGM4阳性的难治性抑郁症患者中的疗效到达了主要终点及所有次要临床终点。该研究是首次将药物基因生物标志物应用于中枢神经系统(CNS)领域创新药的临床试验,通过精准医疗验证了全球首创新药(...

速递| 变革新药开发模式,抑郁症精准疗法达到2期临床终点

AltoNeuroscience今日在第62届美国神经精神药理学院年会(ACNP)上宣布了在研疗法ALTO-300治疗抑郁症(MDD)2a期临床试验的积极结果(www.e993.com)2024年10月30日。值得注意的是,ALTO-300给药后,通过脑电图(EEG)生物标志物识别出的部分患者在抑郁症状上显示出明显的临床改善和更高的缓解率。这些改进使用蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评分量表(MADRS)进行量化,...

鼻喷剂、电刺激,抑郁治疗将有新药新疗法

7月23日，强生宣布已向美国FDA（食品药品监督管理局）提交补充新药申请，寻求批准其Spravato鼻喷剂作为治疗难治性抑郁症成人患者的潜在首款单药疗法。此前，该疗法已在中国和美国获批与口服抗抑郁药联合使用，治疗伴有急性自杀意念或行为的成人抑郁症患者。此次递交主要基于TRD4005临床4期研究的积极结果，试验结果显示，...

喷一喷就能缓解抑郁?抗抑郁有了鼻喷新药丨周一健

7月23日,强生宣布已向美国FDA提交补充新药申请,寻求批准其Spravato(esketamine)CIII鼻喷雾剂作为治疗难治性抑郁症(TRD)成人患者的潜在首款单药疗法。试验结果显示,接受Spravato单药治疗患者的抑郁症状在约24小时内迅速改善,并持续至少4周。健言:抑郁症是最常见的精神疾病之一,据世界卫生组织数据,全球有约2.8亿抑郁...

抗抑郁治老痴,双管齐下初创价值过亿新药科技公司

在这里,抗抑郁症方面,原创小分子已经进入临床试验申请阶段,快速抗抑郁且副作用更小;在这里,治疗阿尔茨海默病方面,致病机理新发现,可从源头抑制脑细胞内的致病性物质生成。在位于张江科学城的中国科学院上海有机化学研究所生物与化学交叉研究中心,“浦江学者”陈椰林研究员及其合作者,凭借两项已发表于国际著名学刊的相关...

申万宏源:精神类药物赛道再掀热潮 新机制带来破局

智通财经APP获悉,申万宏源发布研报称,目前常用的精神分裂症和抗抑郁药物均较为集中,且以仿制药为主,在我国使用的前十款药物中均有对应的国产仿制药。我国整体销售金额在2020-2023年出现下滑或波动,但从用药量角度,精神分裂症和抑郁症均保持稳步提升态势。精神分裂症即将进入“后多巴胺”时代,新药研发上,靶点丰富,不...