抗癌新药研发迎来井喷期!横扫EGFR、NTRK、ROS1、KRAS、BRAF靶点

无进展生存期近3年!瑞普替尼使近80%癌症患者肿瘤消失或缩小!2024年1月11日,在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上公布了瑞普替尼(Repotrectinib,代号:TPX-0005)治疗ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的最新研究结果。研究数据显示,在ROS1-TKI初治的ROS1融合阳性非小细胞肺癌患者(n=71)中,客观缓...

9月,多款新药获批!有3款是抗癌药,治疗这些癌症

尤其对于慢性期CML患者,5年无进展生存率和总生存率分别高达53%和73%;在Ph+ALL患者中,中位无进展生存期为3.0月,3年总生存率为12%。安全性方面,泊那替尼治疗相关的常见不良事件为皮疹、血小板减少、腹痛等,大部分可控。艾帕洛利托沃瑞利单抗:治疗宫颈癌截图来源:NMPA官网艾帕洛利托沃瑞利单抗(以下简称“艾托组...

CSCO 2024丨“2024年度成就奖”获得者徐兵河院士分享中国新药临床...

编者按:由中国临床肿瘤学会和北京市希思科临床肿瘤学研究基金会共同主办的第27届全国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会于2024年9月25日至29日在厦门举行。本次大会上,CSCO授予徐兵河院士“2024年度成就奖”,以表彰其牵头开展的多中心PHILA研究改写了国内外乳腺癌治疗指南。《肿瘤瞭望》在大会现场采访了徐兵河院士,进一步...

科学造福人类健康,盘点那些深刻改变临床实践的诺奖

1980年初,第一台用于健康检查的MRI设备问世,此后MRI技术飞速发展,如今几乎可检查所有的人体器官,在肿瘤、脑部疾病、心血管疾病、脊髓病变等方面的诊断和治疗方面,发挥了巨大价值,极大推进了医学发展。2001细胞周期关键调节因子被发现细胞正常的分裂、增殖、分化与衰老维持着机体自身的稳定,细胞周期的异常会导致这一系...

中药1.1类新药申报井喷!以岭、康缘、马应龙等巨头活跃,大品种聚焦...

随着政策对中药创新的支持力度加大,越来越多的创新中药产品被推向临床。今年以来,中药创新药领域呈现出蓬勃的发展态势。截至目前,已有3款1.1类中药新药获批上市,分别是齐进药业/葵花药业的儿茶上清丸(曾用名:荆门上清丸),卓和药业/亚宝药业的九味止咳口服液(曾用名:风叶咳喘平口服液),以及成都华西天然药物/永康制...

慢阻肺新药震撼问世,临床肺部指标大幅改善,或惠及1亿国人

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布：批准Ensifentrine（新型选择性磷酸二酯酶（PDE）3和PDE4双重抑制剂）用于成人慢性阻塞性肺病（COPD）的维持治疗(www.e993.com)2024年11月22日。这是20年来首款获FDA批准上市的靶向慢阻肺诊疗药品，并有望在5年内上市。随后，该药品研发企业VeronaPharma公开获批依据：在临床中与安慰剂相较，Ensif...

核心业务转型进入关键期 华东医药重磅新药何时问世

同时，随着越来越多引进和自研新药进入临床试验阶段，华东医药在直接研发方面的支出持续加大，对业绩的影响越来越明显。2023年，该公司再次提升研发投入资本化比例。2024年，华东医药多款创新药产品有望获批上市，且都属时下热门赛道产品，能否出现一款重磅药物助力公司转型及业绩增长备受市场关注。核心业务战略转型推进4...

【关注】世界阿尔茨海默病日,AD新药动态及发展方向

去年,礼来III期研究TRAILBLAZER-ALZ2的结论发表在JAMA上,结果显示donanemab显著减缓了早期症状性AD患者的认知和功能衰退,18个月内将AD早期阶段患者的认知能力下降速度减缓了60%,临床痴呆评定量表(CDR-SB)显示,患者认知能力衰退也有显著减缓。3.Benzgalantamine...

《自然-生物技术》讲述全球首款进入2期临床AI药物的研发历程

当地时间2024年3月8日,临床阶段生成式AI驱动的生物科技公司英矽智能在《自然-生物技术》(NatureBiotechnology)杂志发表研究论文,阐述由其生成式AI发现和设计的潜在全球首创TNIK抑制剂INS018_055从算法开发走到2期临床试验的历程,并首次披露该药物的临床前和1期临床试验数据。

医产融合开发临床新药 !最毒乳腺癌“靶向精准治疗有新突破,显著...

2019年10月,她在外院接受右乳癌改良根治术,术后病理诊断三阴性乳腺癌,IIA期。术后,她完成8疗程化疗,最后一次化疗时间为2020年3月。2021年4月,随访她发现双肺和淋巴结转移,肺穿刺病理显示乳腺来源的转移,检测后发现属于三阴性乳腺癌“复旦分型”中的免疫调节型。该患者于2021年4月入组了FUTURE-SUPER研究,进入...