...齐鲁制药伊鲁阿克片获批新适应症;科伦药业奥拉帕利获批上市

1月19日,药监局官网显示,科伦药业奥拉帕利片获批上市。这是国内第2款获批上市的奥拉帕利仿制药。奥拉帕利(Olaparib)是全球首款获批上市的PARP抑制剂。2014年12月,奥拉帕利获FDA批准用于治疗卵巢癌。截至目前,奥拉帕利已相继斩获卵巢癌、乳腺癌、去势抵抗性前列腺癌、胰腺癌、输卵管癌、腹膜癌等多项适应症。二、研发/...

抗肿瘤分子靶向药物致化疗相关性腹泻,全是干货!

类型:哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mTOR)抑制剂。适用症:肾细胞癌、晚期乳腺癌等。腹泻作为副作用:替西罗莫司:27%的肾细胞癌患者可发生腹泻,1%发生重度腹泻。依维莫司:在晚期肾细胞癌治疗中,腹泻发生率为17%,3级腹泻为1%;在晚期乳腺癌患者中,腹泻风险为33%,重度腹泻较为罕见。胃肠道毒性:依维莫司的腹...

JAMA子刊重磅综述:详解PARP抑制剂在乳腺癌中的应用|卡铂|治疗|单...

在TOPACIO试验中,尼拉帕利+帕博利珠单抗治疗初治转移性TNBC患者的ORR为21%,且sBRCA1/2变异和PD-L1阳性肿瘤患者ORR更高(分别为47%和32%)。MEDIOLA试验显示,奥拉帕利+度伐利尤单抗在gBRCA1/2变异转移性乳腺癌患者中实现50%的28周疾病控制率。然而,第一项将免疫疗法加入PARP抑制剂(阿替利珠单抗+奥拉帕利)治疗gBRCA...

圆桌汇|何勉教授、黄佳明教授、郭朋博士:科学助力,规范同行,携手...

SOLO1研究结果显示[6,7],奥拉帕利组mPFS可达56个月,48%的患者5年未复发,7年OS率达67%。对于HRD阳性新诊断晚期卵巢癌患者,奥拉帕利联合贝伐珠单抗一线维持治疗方案显著降低患者的疾病进展风险和死亡风险,mPFS可达46.8个月,5年OS率达65.5%。基于PAOLA-1研究中PFS及OS均显著获益的积极结果,2023版NCCN指南将初始治疗...

好消息!FDA批准奥拉帕利用于高危早期乳腺癌患者辅助治疗

总结奥拉帕利的获批,为胚系BRCA突变,HER2阴性的早期乳腺癌患者带来了更多的选择,随着药物适应症的拓宽以及越来越多的新药获批,癌症的攻克时代将会离我们越来越近。乐土基因也将继续为靶药的研究贡献自己的绵薄之力!

21CC肿瘤情报(第12期):全球首次批准“以毒攻毒”淋巴瘤新疗法...

据了解,奥拉帕利靶向DNA损伤修复反应(DDR)通路,利用“合成致死”原理,在杀伤癌细胞的同时,减少对健康细胞的影响(www.e993.com)2024年11月7日。奥拉帕利在美国获批准使用在已接受过雄激素受体拮抗剂enzalutamide或abiraterone治疗、带有同源重组修复基因突变的mCRPC病患(包含BRCA与其他同源重组修复基因突变)。

全球新药进展早知道5.19|苯丙氨酸|糖尿病|新药|疫苗|-健康界

5.奥拉帕利国内首仿来了!齐鲁制药拔得头筹5月17日,NMPA发布批件,齐鲁制药的4类仿制药奥拉帕利获批上市,成为国产首仿。奥拉帕利由阿斯利康研发,是全球首款获批上市的PARP抑制剂。2014年,奥拉帕利首次获FDA批准上市,用于BRCA突变的晚期卵巢癌患者。此后,其适应症不断拓展,在2017年获批卵巢癌维持治...

第26轮长征疑难肿瘤MTB聚焦BRAFV600E突变,精准诊疗助力三阴性乳腺...

1.BRAFV600E突变乳腺癌可尝试BRAFi±MEKi双靶联合治疗2002年,BRAF突变(BRAFV600E)首次被发现与肿瘤的发生发展相关,在包括黑色素瘤、结直肠癌、甲状腺癌和卵巢癌等多种肿瘤中过表达。根据AACRProjectGENIEConsortium数据库,仅1.38%的乳腺癌患者中携带BRAF突变,而BRAFV600E仅占0.11%。在燃石数...

【专家述评】| 胰腺癌精准治疗:从小众走向主流

超过1/4的胰腺癌患者存在可治疗的靶点,主要包括KRAS突变、同源重组修复缺陷、融合基因改变、免疫微环境等四大类分子靶标,其中有恶性肿瘤家族史或个人史、年轻患者及腺泡细胞癌等胰腺癌患者更可能从精准治疗中获益。然而目前胰腺癌患者最终接受精准治疗的不足4%,肿瘤分子谱检测每有KRAS突变状态、肿瘤细胞含量、融合基因...

2021ELCC完美落幕,肺癌靶向治疗迎爆发式新进展!

5.奥拉帕利维持维持治疗铂敏感NSCLC,有待进一步研究(摘要号100MO)早期肺癌篇1.IB-IIIA期NSCLC患者中,EGFR阳性患者的生存时间较短一项丹麦的队列研究分析了EGFR突变在IB-IIIA期NSCLC患者中的患病情况和死亡率。该研究纳入了5478例IB-IIIA期NSCLC患者,其中45%(2468例)进行了EGFR突变检测。这些患者中,EGFR突变率为...