药明生物2023年业绩稳健增长

药明生物在中国、美国、爱尔兰、德国和新加坡拥有超过12000名员工。凭借这些员工组成的专业服务团队，以及卓越的技术和洞见，公司为客户提供高效经济的生物药解决方案。截至2023年12月底，药明生物帮助客户研发和生产的综合项目高达698个，其中包括24个商业化生产项目。药明生物将环境、社会和治理（ESG）视为业务发展和企业...

仅仅一个月,药明生物又让市场看傻了|见智研究

见智研究猜想公司12月的新分子订单来源有可能是两种，一种是药明生物放行了很多质量较低的小单。另一种就是某一类分子需求大幅增加，这最可能的分子应该是ADC。临近年底ADC的火热交易让更多厂商杀入ADC领域，ADC的CDMO需求增长导致新单增加。但两种猜想也都有被质疑的空间。对于前者，药明生物已经在12月公告下调了...

美资增持、FDA放行 药明康德已过“至暗时刻”?

除了FDA放行,美资增持,药明康德相关方在业务层面的全球化仍在推进。2023年10月,药明生物(02269.HK)位于美国波士顿研究服务中心正式开业,这是该公司在美国的首个研究服务中心,也是其在全球的第三个研究服务中心,力图开拓更多的业务机遇。不过,药明康德也需关注CXO行业潜在的变化趋势。近日,多家手握重金的跨国药企...

21健讯Daily | 传奇生物卡卫荻??在中国获批上市;赛诺菲叫停...

药明巨诺倍诺达??新适应症获批8月27日,药明巨诺宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准其靶向CD19的自体嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞免疫治疗产品倍诺达??(通用名:瑞基奥仑赛注射液)用于治疗经过包括布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)治疗在内的二线及以上系统性治疗的成人复发或难治性套细胞淋巴瘤(r/rMCL)患者...

生物制品生命周期管理中分析方法变更的审评考虑和案例研究

企业因素包括提高方法性能、降低检验成本、易于操作、加快产品放行、解决供应链问题等,或由于对产品的质量属性有更深入全面的认识而提出更多分析要求(如抗体中的痕量序列变异体[12])。外部因素包括《中华人民共和国药典》分析方法的升级或为了符合《中华人民共和国药典》各论要求、上市后批件遗留问题要求、生物类似药对应...

江苏自贸试验区:探路生物医药产业全链创新

????“公司对标国际标准,研发生产需要用到进口无菌注射用水、乙酰半胱氨酸注射液等,通过‘研易达2.0’,这些用品成功完成通关手续,助力国产化CAR-T项目持续推进(www.e993.com)2024年11月18日。”药明巨诺执行总监孙静说。????监管改革加快释放创新潜力。2022年,江苏新增获批上市药品达到32个,一类新药1个,是全国生物医药产业研发创新最活跃的...

药明生物玩心跳,CXO疑云散开?

根据见智研究的猜想，这41个暴增订单的来源有两种可能，一种是药明生物放行了很多质量较低的小单，另一种就是某一类分子需求大幅增加促进订单量，比如ADC/GLP-1等，比如去年底ADC的火热交易让更多厂商（尤其海外客户）杀入ADC领域，ADC的CDMO需求增长导致新单增加。对于第一种预测，药明生物已经在12月公告下调了...

药明生物新增微生物发酵产品cGMP开发及生产能力

上证报中国证券网讯据药明生物7月5日消息,公司宣布基于微生物发酵技术的生物药原液十四厂(MFG14)已正式获得cGMP生产放行,并自今年初以来交付多个客户的CMC项目。这也标志着药明生物从DNA到cGMP生产的一体化服务能力扩大至微生物发酵领域。药明生物基于微生物发酵技术建立了端到端的CMC服务,涵盖菌种开发、工艺和分析...

药明生物(02269)成功实现全连续生产工艺 中试规模日均产量高达6克...

智通财经APP获悉,11月22日,药明生物(02269)宣布其在上海非GMP中试生产车间通过超高效连续生物工艺平台WuXiUPTM完成了中试规模的端到端原液生产。目前,该生物工艺正放大至GMP生产规模,未来也将在公司中国、爱尔兰、美国、新加坡等全球基地推广。此次药明生物通过WuXiUPTM实现了重大突破:上游总时长25天的连续细胞培养总...

药明生物宣布基于微生物发酵技术的生物药原液十四厂(MFG14)获得...

全球领先的合同研究、开发和生产(CRDMO)公司药明生物宣布基于微生物发酵技术的生物药原液十四厂(MFG14)已正式获得cGMP生产放行,并自今年初以来交付多个客户的CMC项目。这也标志着药明生物从DNA到cGMP生产的一体化服务能力扩大至微生物发酵领域。药明生物基于微生物发酵技术建立了端到端的CMC服务,涵盖菌种开发、工艺和...