构建“一体两翼”格局 提升药物警戒水平
药品不良反应监测是药品上市后安全监管的重要支撑。近年来,省评价中心持续加强药品不良反应监测评价体系和能力建设,稳步推进药物警戒工作,不断完善以各级监测机构为“一体”,持有人和医疗机构为“两翼”的“一体两翼”工作格局,积极开展课题研究,全面促进公众用药用械用妆安全。2022年,黑龙江省药监局、省卫生健康委...
“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划
加强药品批发、零售连锁总部、网络销售第三方平台的监管,加大对药品零售和使用单位、医疗器械经营企业等的监督执法力度,持续开展风险隐患排查,督促及时报告药品不良反应和医疗器械不良事件,进一步提升基层药品和医疗器械质量保障水平。4.严格网络销售行为监管。完善网络销售监管制度,研究适应新技术、新业态、新商业模式的监管...
贵阳市药品不良反应监测中心开展不良反应监测培训等“全国药品...
一是9月4日组织召开医疗机构药品不良反应监测工作培训会,培训对象为贵阳市三级、二级及相关医疗机构药品不良反应监测从业人员。会议邀请省药品评价中心专家对药物警戒相关法律法规,药物警戒质量管理、风险管理,医疗机构如何提高监测报告的数量和质量等方面进行了深入讲解,并就医疗机构如何有效开展药物警戒工作与参会人员进行...
山西省药物警戒中心开展“携手共建药品安全防线——科普宣传进...
增强大学生在药品使用和化妆品选择过程中的风险防范意识,9月3日,省药物警戒中心联合晋中市药品不良反应监测中心、榆次区市场监管局走进山西中医药大学,开展以“携手共建药品安全防线”为主题的药品化妆品不良反应知识科普宣传活动。
益佰制药: 贵州益佰制药股份有限公司2023年年度报告
生产的各个环节实施精细化管理。最后,注重药品安全问题,积极开展健全药物管理警戒体系的相关工作,如聚集性信号收集,上报药品安委会或药监,划分风险等级,事故调查,出调查报告,应急演练等。另外,报告期内,完成注射用阿扎胞苷的原料药注册审评和补正研究,完成了制剂...
山西省药物警戒中心召开2023年度药品不良反应报告质量评估培训会
3月28日,山西省药物警戒中心组织召开全省2023年度药品不良反应报告质量评估线上培训会,全省11个市级药品不良反应监测机构分管领导和业务骨干参加培训(www.e993.com)2024年10月25日。会议通报了2023年全国药品不良反应报告平均水平和我省药品不良反应报告整体情况,分析了我省报告形势和存在问题,就报告质量评估标准和评估结果利用等进行了培训,对2024年我...
贵阳市药品不良反应监测中心推进药品不良反应风险闭环处置见实效
近年来,贵阳市药品不良反应监测中心按照《中华人民共和国药品管理法》风险管理、全程管控、社会共治的原则,持续开展药品不良反应风险信号处置工作,推进防范化解药品安全风险常态化,药物警戒体系建设制度化。结合职能职责和实际情况,关注特定风险点,落实监测评价职责,促进风险信号闭环处置,确保群众用药安全。
市药品监管局等关于印发《上海市药物警戒管理办法(试行)》的通知
市卫生健康委和区卫生健康委按规定要求在职责范围内对本辖区医疗机构实施药物警戒制度情况开展指导和管理工作,将药物警戒制度的实施情况纳入医疗机构质量控制考核事项,依法对已确认发生严重药品不良反应或者药品不良反应聚集性事件采取有关的紧急控制措施。第十条(联合机制)...
深入药品生产企业开展药物警戒指导工作
为进一步提升服务效能,帮助药品上市许可持有人切实提升对药物警戒法律法规相关要求的掌握力度,近日,市局药品监管科和市药品不良反应监测中心深入药品生产企业就开展药物警戒工作与企业进行了面对面的座谈交流。会上听取了企业药物警戒部负责人关于企业落实《药物警戒质量管理规范》实际情况的汇报,查看了企业药物警戒体系主文...
2024上海市药品和医疗器械不良反应监测中心招聘4人公告
上海市药品和医疗器械不良反应监测中心是隶属于上海市药品监督管理局的全额拨款事业单位。主要承担本市药品、化妆品不良反应和医疗器械不良事件的监测与评价,药物滥用监测以及药品、医疗器械、化妆品政策研究、舆情监测等职能。为进一步深化干部人事制度改革,拓宽选人用人视野,根据《上海市事业单位公开招聘人员办法》(沪人社...