Nature:临床试验表明靶向GD2的CAR-T 细胞有望治疗弥漫性中线胶质瘤

这项临床试验是称为CAR-T细胞的工程化免疫细胞治疗实体瘤的首批成功案例之一,为罹患致命脑瘤和脊髓肿瘤的儿童带来了希望,其中包括一种称为弥漫性内生性桥脑胶质瘤(diffuseintrinsicpontineglioma,DIPG)的癌症。相关研究结果于2024年11月13日在线发表在Nature期刊上,论文标题为“IntravenousandintracranialGD2-CAR...

马斯克旗下脑机接口公司Neuralink获准在加拿大进行临床试验

马斯克旗下脑机接口公司Neuralink获准在加拿大进行临床试验财联社11月21日讯(编辑牛占林)当地时间周三,马斯克旗下脑机接口公司Neuralink宣布,已获加拿大卫生部批准启动在该国的首次临床试验,目前已开始公开招募受试者。Neuralink声明称,与此前的PRIME研究类似,这项名为CAN-PRIME的研究旨在评估Neuralink植入物和手术机器...

绿色中国|李策对话刘中民:干细胞是奇迹还是谎言?

这些问题需要通过动物实验进行验证,在动物身上得到验证后,再通过国家审批进入临床研究。需要强调的是,这里是临床研究而非临床试验。临床研究结果要能支持干细胞药物的申报,走国家药监部门的审批流程。临床研究的资料可以支撑药物申报,说明其在临床治疗中是安全的。如果获得国家食品药品监督管理局的批准,即通过IND,就可以开...

马斯克脑机公司获准在加拿大启动首个临床试验

马斯克的脑机接口公司Neuralink周三表示,已获准在加拿大启动首个临床试验。公司称,加拿大的这项研究旨在评估其植入物的安全性和初步功能,该植入物能让四肢瘫痪患者用意念控制外部设备。加拿大大学健康网络医院在另一份声明中说,该院多伦多分院已被选定进行这项复杂的神经外科手术。Neuralink在美国已为两名患者植入了该设...

唐纳德·英格伯:人体器官芯片——开创药物研发与个性化医疗的新...

更重要的是,我们还能用这项技术完成一些临床试验无法实现的药物测试。比如,我们现在正在研究辐射引起的毒性反应。对于辐射防护药物,你无法展开常规的临床试验,因为辐射暴露对人体是致命的。但我们可以在芯片上进行相关研究。此外,你还可以用这些芯片进行产前药物测试,因为对孕妇进行临床试验确实非常困难。同时,这项技术还...

临床试验是医学前沿的探索和追求

1.什么是临床试验?通俗来说,一种全新的药物虽然在动物身上已经进行了试验,确认了其有效性和安全性,但考虑到人和动物的差异,还需要在人体上做进一步的试验确认其安全性和有效性,这时候就需要开展临床试验(www.e993.com)2024年11月28日。每一个新药上市都是经过严格的临床试验的。2.临床试验的分期?

...脑机接口在追求技术创新的同时要保证患者安全,遵循临床试验规则

“脑机接口技术要进一步发展，必须按照临床试验的规则来进行。”赵继宗举例说，比如先在动物身上试验，在对安全性、相容性等指标进行考察后，再在人身上试验，当然也要选择合适的病人来观察。他进一步解释，脑机接口技术必须有第一群人接受临床试验，然后再扩大试验。临床试验分三期，逐渐从动物试验到一期试验，一期是三...

动物器官“安”在人身上,世界上最早手术的5人咋样了

据悉,起初,异种器官移植,科学家们首选和人类亲缘关系很近的黑猩猩、狒狒等灵长类动物进行临床应用探索。然而,随着研究的深入,科学家发现灵长类动物并不适于作为异种器官供体。主要原因是这些灵长类动物大都属于野生动物,可能将自然界中的微生物传播给人类。同时,狒狒、猴子等动物的器官较小,难以用于成人移植;而黑猩猩...

临床试验招募变革:药试圈开启“互联网+AI”招募新模式

以下为采访主要内容:1、为什么要做“互联网+AI”招募?马帆:传统招募是指招募专员围绕研究中心所在区域展开受试者招募。以某晚期肝癌项目为例,如果需要招募晚期肝癌患者,传统方式是派遣工作人员在医院肿瘤内科进行宣传,形式可能是放置易拉宝、海报、发布朋友圈等。如有患者希望参加,可以找招募专员报名,而招募专员根据项...

人脐带间充质干细胞可治疗心衰?刘中民团队正开展I期临床试验

五、目前,临床试验患者招募是否开始?答:目前,该药物临床试验正在筹备招募中。I期临床试验的主要入组对象为35-75岁的严重慢性缺血性心力衰竭患者。同时需要在心功能、手术指征、心脏超声检查等方面进行医生的专业评估方可入组。这一项临床试验主要是在上海市东方医院完成,患者可以关注东方医院“干就有未来”的公众号...