11月起,这些新规将影响你我生活!

国家药监局发布了《化妆品检查管理办法》,《办法》是我国化妆品监管领域第一次系统地规范化妆品检查工作的规范性文件,自2024年11月1日起施行。《办法》提出,现场检查可以预先告知被检查对象检查安排,也可以以不预先告知的方式开展检查。非现场检查包括对被检查对象提交书面材料的检查、利用数字化技术手段开展远程检查等。

11月新规来了!事关房贷、医保、求职等

《化妆品检查管理办法》自2024年11月1日起施行。其中明确,根据检查的性质和目的,化妆品检查分为许可检查、常规检查、有因检查和其他检查。药品监督管理部门应当按照风险管理的原则,对化妆品生产经营者进行常规检查;药品监督管理部门可以对化妆品生产经营者开展有因检查。《农药登记证》等5种证照电子、纸质同效农业农...

广东:促进化妆品备案工作高质量发展

自《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）等一系列化妆品新规实施以来，由于普通化妆品备案新旧平台衔接等历史问题，积累了大量无效备案品种文号，给新法规下化妆品备案管理工作质量提升带来挑战。广东省药监局认真落实国家药监局备案年报有关工作要求，依托备案年报工作，大力开展未提交年报备案产品的清理工作：先后多次...

新条例实施3年余,化妆品新原料备案情况一览!

据中贸合规中心统计，截至2024年9月4日，共有182种新原料完成了备案程序，其中2021年备案6个，2022年备案42个（包括1个已注销），2023年备案69个（包括3个已注销），2024年备案65个。具体详情请查看下方表格。表1：2021年通过备案的化妆品新原料（总计6个）表2：2022年通过备案的化妆品新原料（总计42个，其中1...

超级干货!我国化妆品主要新规汇总及现行法规大全

一、对化妆品安全评估资料实施分类管理,允许部分符合条件的普通化妆品提交安全评估基本结论,安全评估报告由化妆品企业存档备查。二、鉴于化妆品研发需要一定周期,为了避免企业研发资源重复投入,在2025年5月1日前,化妆品注册人、备案人申请注册或者进行备案时仍可以提交符合《导则》要求的简化版安全评估报告。

全国化妆品备案标准统一要来了?

面对这一现状,自新规颁布以来,各地也在积极通过发布文件、指导等措施,以统一省、市内的审评尺度,提升备案资料审查效率和质量(www.e993.com)2024年11月26日。例如,广东省药监局在2022年印发《广东省国产普通化妆品备案资料核查要点(2022年版)》,近日上海市市场监管局也发布了首部《普通化妆品备案资料要求》地方标准。

新规落地后首例,这款新原料注销备案

近日,据国家药监局化妆品原料备案信息平台显示,由株式会社爱茉莉太平洋(3.510,0.32,10.03%)(下称“爱茉莉太平洋”)备案的新原料“阿西曲普”已被注销。截至目前,该新原料注销原因暂未公布。值得一提的是,作为化妆品新规落地以来首个注销备案的新原料,此事引发了行业的广泛关注。有不少行业人士认为,这一事件或传递出...

深化化妆品备案管理工作举措 着力提升化妆品备案质量

一是找准工作切入点,进一步统一全市备案资料审查尺度,提高备案后技术核查工作效率。推进《普通化妆品备案资料审查规范》和系列检查指南文件制定,规范统一备案资料审查与日常检查。二是抓住工作关键点,持续组织备案管理工作专项培训。《化妆品监督管理条例》实施以来,以备案资料审查要点、化妆品安全评估专业知识等为重点,每年...

2024年超5000个化妆品要消失了!

从被取消备案的原因来看,基本上都是未通过国家药品监督管理局化妆品注册备案信息服务平台提交年度报告的普通化妆品备案。据了解,根据《化妆品注册备案资料管理规定》显示,自2022年1月1日起,通过原注册备案平台和新注册备案平台备案的普通化妆品,统一实施年度报告制度。备案人应当于每年1月1日-3月31日期间,通过新注册...

29大新规,明年美业“变天”

29大新规,明年美业“变天”2023年行将结束,行业基本大法《化妆品监督管理条例》施行至今也已三年,这期间,化妆品法规监管体系的“四梁八柱”基本搭建完成,“合规”两个字也被摆上了史无前例的重要位置。而在即将到来的2024年,行业又将面临一系列新的“考验”,如,1月1日起新注册备案产品需提交全部原料的安全...