国药现代:非那雄胺片通过仿制药一致性评价

e公司讯,国药现代(600420)11月5日晚间公告,近日,公司收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准非那雄胺片(规格:1mg、5mg)通过仿制药质量和疗效一致性评价。非那雄胺片(1mg)适用于治疗男性秃发(雄激素性秃发),能促进头发生长并防止继续脱发。非那雄胺片(5mg)适用于治疗和控制良性前列腺增生(BPH...

泰恩康获40家机构调研:公司自研的枸橼酸西地那非口崩片、非那雄胺...

同时,公司自研的枸橼酸西地那非口崩片、非那雄胺他达拉非胶囊、米诺地尔擦剂、盐酸伐地那非片等均已申报注册,公司将进一步丰富两性健康用药的产品矩阵,扩大男科领域的市场优势。问:眼科管线的销售预期及未来规划答:沃丽汀在2021年的销售收入达到了20,265.88万元,实现了较2020年度19.46%的增长。在2022年及2023年...

湖南千金湘江药业股份有限公司获得非那雄胺片药品补充申请批准...

千金湘江药业选择原研药品保列治??(PROSCAR??)作为非那雄胺片(5mg)的参比制剂,选择原研药品保法止??(PROPECIA??)作为非那雄胺片(1mg)的参比制剂。于2020年开始本品药学研究,2021年完成生物等效性试验研究,在非那雄胺片(5mg)研究基础上增加1mg规格的研究,实现了产品的质量和疗效与参比制剂一致。截至本...

华润双鹤男性秃发治疗药物非那雄胺片获批,视同“过评”

新京报讯（记者王卡拉）4月2日晚间，华润双鹤发布公告，全资子公司华润赛科的非那雄胺片（1mg）获批生产，该药用于治疗男性秃发（雄激素性秃发），能促进头发生长并防止继续脱发。截至目前，华润赛科在该药品上累计研发投入为341.83万元。非那雄胺片（1mg）原研生产厂家为默沙东，商品名为“保法止”，1997年首次在...

同品种首家 华润双鹤非那雄胺片通过一致性评价

新京报讯（记者刘旭）9月25日，华润双鹤发布公告称，其全资子公司华润赛科药业有限责任公司收到国家药品监督管理局颁发的非那雄胺片(5mg)《药品补充申请批件》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。华润赛科于2016年启动非那雄胺片的一致性评价工作，2018年12月10日向原国家食品药品监督管理总局提交一致性...

“非那雄胺”,雄秃难以绕过的坎儿

2014年,非那雄胺1mg列为中国雄激素秃发指南推荐用药(www.e993.com)2024年11月28日。由于需要长期用药,因此,价格也就成了大家关心的一个重要指标,算下来原研进口的保法止价格最高,平均一个月要两百多,关键是由于种种原因,经常断货,因此不能保证一直能买到。至于非原研,其实就是药物过了专利保护期而由其他公司仿效原厂配方生产的药。理论上,配...

同样是非那雄胺,1mg与5mg用途大不同

原研的非那雄胺片,同一厂家,1mg比5mg单价贵。你可能奇怪,为什么规格小的反而贵?因为1mg非那雄胺是FDA唯一认证的治疗雄激素性脱发的口服产品,该厂家在中国以及其他国家申请了非那雄胺片1mg(商品名:保法止)专利。而5mg非那雄胺治疗前列腺增生,其存在多个竞争品种,所以1mg比5mg的价格高出很多。

非那雄胺喷雾剂:治疗雄激素性秃发,国内暂无上市

非那雄胺喷雾剂未被纳入2018版基药目录。市场情况:非那雄胺喷雾剂尚未在国内批准上市,暂无国内市场数据。原研产品于2020年9月在国外首次批准上市,2021年第二季度开始在意大利上市销售,目前全球仅意大利、葡萄牙、西班牙在售。2021年Q2~Q4季度全球销售额约118万美元,2022年Q1~Q3季度全球销售额约207万美元,其中88...

常吃非那雄胺,这5个问题一定要搞清楚

非那雄胺是一种抗雄激素类药物,属于5α-还原酶抑制剂,通过特异性与5α-还原酶结合,拮抗5α-还原酶的生物活性,抑制睾酮向活性更强的双氢睾酮转化,从而有效减少血液和前列腺内的双氢睾酮,使肥大的前列腺缩小,缓解排尿困难、尿频、尿失禁等下尿路症状,适用于治疗和控制良性前列腺增生,有助于控制病情进展,降低急性...

第三次带量采购原研药价格坚挺

具体来看，两个慢性病用药二甲双胍片、卡托普利报出低于1.5分的价格，齐鲁制药刚刚获批上市的西地那非，以2.08元/片的价格独家中标，此外，奥氮平口崩片中，齐鲁制药从去年最低中标价的10元/片，一路降至0.45元/片，降幅达95.5%；非那雄胺片康恩贝从2018年最低中标价1.88元/片，降至0.17元/片，降幅...