医疗器械真实世界研究设计和统计分析注册审查指导原则
对于设置对照的研究,尤其是病例对照设计,需在设计中采取避免入院率偏倚的措施,如符合入选/排除标准的人群全部纳入,或当数据量过大时,病例组和对照组从同一人群中随机抽样确定。除此之外,还需注意自愿者偏倚等选择偏倚。②失访导致的选择偏倚需在真实世界研究方案中尽可能设置充分的预防失访的措施,包括发生失访后可...
指南共识丨纳米孔测序在病原微生物检测中的应用专家共识
不同应用方向的测序技术,其建库方式不同,例如,tNGS要保证病原微生物的特异性扩增或捕获效率;mNGS更注重无偏倚扩增;WGS则可在不打断核酸的情况下测序,纯菌液样本只需1μg即可直接进行WGS,而低起始量的样本可在扩增后进行,例如COVID-19在循环数阈值(Ct值)仅为35时也可在扩增后进行WGS。是否进行PCR扩增和片段化...
“醉”译献 | 欧洲关于创伤后大出血和凝血功能障碍的管理指南:第...
一项包括626名患者的两项试验的荟萃分析显示,院前输注血浆可降低24小时死亡率,但对1个月死亡率没有影响。关于院前输注红细胞浓缩液(pRBC)的研究,单中心观察性或回顾性研究表明在血流动力学和生存方面均有改善,但限于管理的院前阶段,总体上降低了血液制品的使用。在一项关于配对创伤患者的荟萃分析中,单独使用pRBC...
一期人工全膝关节置换术治疗晚期活动性膝关节结核|膝关节置换术|...
记录手术时间、术后住院时间、术后抗结核化疗时间及并发症发生情况;记录并比较手术前后CRP、ESR;摄膝关节正侧位X线片评估假体是否松动、下沉,并判断结核是否复发;采用HSS评分评价膝关节功能。以任意原因导致治疗失败为终点事件,采用Kaplan-Meier生存曲线分析术后假体生存时间。结果手术均顺利完成,未发生术中骨折、血管...
【醉翁之艺】老年髋部骨折患者衰弱与营养状况的调查分析
3)术前衰弱患者的术后并发症发生率较高,住院时间较长。因此,该研究认为衰弱已成为老年患者不良临床结局的可靠预测因素,老年髋部骨折患者进行早期、有效的衰弱筛查十分重要。该研究为单中心临床研究,仍需多中心、大样本量的研究;并且,该研究为回顾性调查,结果可能存在回忆偏倚;另外,GLIM未进行前瞻性临床验证。因此,该...
2018医疗卫生备考:医学科研中偏倚的分类有哪些?[预防医学]
一、选择偏倚包括入院率偏移(伯克森偏移)、现患病例-新发病例偏倚(奈曼偏移)、检出症候偏倚、无应答偏倚(失访偏倚是其另一种表现形式)和易感性偏倚(www.e993.com)2024年8月6日。选择偏倚在各类流行病学中均可发生。其中,现况研究易出现无应答偏倚(但不包括失访偏倚);病例对照研究易出现入院率偏移、现患病例-新发病例偏倚、检出症候偏倚。
脓毒症的发病率和死亡率
大多数脓毒症患者在ICU内治疗,许多研究仅限于ICU内,易于产生选择性偏倚位。因为床位的限制,入住ICU的标准不尽相同,即使ICU内的研究也存在差异,在一项基于人群的前瞻性队列研究中,Estenban发现只有32%的严重脓毒症患者在ICU内治疗。入住ICU的标准不同可以部分解释脓毒症的死亡率差异大。
【神麻人智】创伤性脑损伤(TBI)患者入院前阿片类药物滥用和/或...
主要结果:与非POAD创伤性脑损伤患者相比,POADTBI患者住院死亡率(OR0.58;p<0.001)和急性心肌梗死(OR0.53;p=0.045)的发生风险较低,而呼吸(OR1.59;p<0.001)和神经系统并发症(OR2.54;p<0.001)发生风险更高。此外,POAD患者明显更容易发生脓毒症(OR2.16,p<0.001)、营养不良(OR1.56,p<...
肿瘤大数据与真实世界研究中国专家共识(2022 版)
选择偏倚可以通过严格掌握研究对象的纳入排除标准来控制,减少因特定信息缺失而排除的样本数据对实验结果的影响,同时确保对照组和病例组的基线可比性,如年龄、性别、病情严重程度、经济状况等,也可采用多种对照,以减少选择偏倚对结果的影响。混杂因素控制方面,在研究设计阶段对研究对象的入排标准加以限制可以初步控制混杂...
最新发布 | 2021年欧洲复苏委员会指南:新生儿复苏和婴儿出生时...
对两项涉及476名妊娠32周以下婴儿的RCT进行的荟萃分析表明,加热加湿气体可降低早产儿中度低体温的发生率。在分娩后立即吸入气体,减少了发生意外的可能性。早产儿入院时体温过低的风险降低36%(95%CI17-50%)(证据水平高)。加湿组和非加湿组之间高热症的风险没有显著增加,死亡率也没有差异。目前尚不清楚其他结果...