昆明市市场监督管理局2024年药品领域违法行为典型案例

云南某药业有限公司的上述行为违反了《药品说明书和标签管理规定》第十一条第一款规定,根据《药品说明书和标签管理规定》第三十条、《中华人民共和国药品管理法》第一百二十八条的规定,昆明市市场监督管理局高新区分局责令云南某药业有限公司停止销售标签、说明书未按照规定注明相关信息的药品,并给予警告处罚。药品生产企业...

国务院办公厅关于印发 国家食品药品安全“十一五”规划的通知

进一步完善处方药与非处方药分类管理制度,配合医药体制改革,全面实施处方药与非处方药分类管理,推动处方药与非处方药分类管理立法工作。进一步规范药品包装和说明书。修订《药品经营质量管理规范》认证标准,完善《药品经营质量管理规范》认证管理办法及跟踪检查制度,制定实施《药品流通监督管理办法》,促进现代物流发展。...

佳文荐读丨电子药品说明书的国际实践及经验启示

方法:通过检索美国FDA官网、欧洲药品管理局(EMA)官网、日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)官网及相关文献,比较分析上述国家/地区的电子药品说明书实践情况及制度特点;同时,分析我国电子药品说明书法律基础、可访问形式、监管体系方面存在的问题,并提出建议。结果与结论:欧盟、美国、日本为推行实施电子药品说明书设立了相关法...

美客多新手指南

-食品:非工业化糖果,辣椒香料,巧克力和糖果,咖啡,香精,青蛙肉,水果,蜂蜜,果汁和饮料,酒精饮料和烈酒,肉制品,香肠,牛奶及其衍生物,非清真食品(如猪肉,火腿),坚果,花生,小吃,茶,罐头食品(海鲜,贝类,乳制品和任何人类消费的动物产品),明胶(有或没有味道或颜色),果冻,果酱,果泥和水果膏。-对于家庭:使用天然...

山东省市场监督管理局关于印发《网络交易平台经营者主体责任清单...

各市市场监督管理局:为加强网络交易平台法定责任落实,进一步推进网络交易平台规范管理,保护消费者和平台内经营者的合法权益,维护良好的竞争秩序,促进平台经济健康发展,按照《电子商务法》以及相关法律、法规、规章等规定,省局梳理制定了《网络交易平台经营者主体责任清单(试行)》(以下简称《责任清单》),现印发给你们,并...

中华人民共和国药品管理法

第十八条??开展药物非临床研究,应当符合国家有关规定,有与研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器和管理制度,保证有关数据、资料和样品的真实性(www.e993.com)2024年11月11日。第十九条??开展药物临床试验,应当按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关数据、资料和样品,经国务院药品监督管理部门批...

常德市市场监督管理局 常德市卫生健康委员会 常德市医疗保障局...

二、按照有关药品质量安全的规定分类存放药品。药品与非药品,内用药与外用药,中药材、中药饮片、危险药品与其他药品,应当分开存放。过期变质、被污染等药品应当放置在有明显标示的不合格库(区)。三、建立健全药品质量管理体系,完善药品购进、验收、储存、养护、调配及使用、销毁等环节的质量管理制度,制度内容至少包括...

广东省和平县市场监督管理局公布2023年药品安全巩固提升行动典型...

2023年8月9日,我局执法大队收到线索移交书,根据移交材料内容,当事人于2023年5月4日购进处方药(外包装无OTC标识)恒达菲头孢克肟胶囊后,将该处方药上架到京东平台(网店名:某某大药房旗舰店),因操作失误,误将恒达菲头孢克肟胶囊上架为非处方药。当事人未凭处方销售处方药的行为,违反了《药品流通监督管理办法》第...

合肥市市场监督管理局(市知识产权局)权力清单和责任清单(2023年版...

对取得生产许可证的企业未依照《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》有关规定在产品、包装或者说明书上标注生产许可证标志和编号的处罚行政处罚122对销售或者在经营活动中使用未取得生产许可证的列入目录产品的处罚行政处罚123对取得生产许可证的企业出租、出借或者转让许可证证书、生产许可证标志和...

OTC与处方药有什么区别

OTC的正式名称为“非处方药”,OTC是英文“OverTheCounte”的缩写,简单来说就是“柜台交易”的意思,可以理解为,不需要其他手续和证明就可以去药店直接购买的药品。OTC药物之所以可以无需凭处方即可自行购买,是因为列入OTC目录的药物经过数十年的临床应用后,临床毒副作用及不良反应数据统计结果显示,在合理的剂量范...