【质量知识科普】物料管理基本常识!
标签、使用说明书必须经企业质量管理部门核对无误后印制、发放、使用。其中对标签的具体要求,可参见国家药品监督管理局国药监准(2001)482号“关于印发《药品包装、标签规范细则(暂行)》的通知”中的药品包装、标签规范细则(暂行)的有关规定。5、仓库里物料管理有几种状态标志?物料管理分为:a、待验,用黄色标...
“蝇头小字”难读,药品说明书如何适老化改良?
改良计之一,“大字版”纸质药品说明书,内容不变,“部分项目的字体、格式加大、加粗印制”,同时鼓励提供完整版的电子药品说明书;改良计之二,提供“简化版”纸质药品说明书,同时提供完整版电子药品说明书。此外,还鼓励提供药品说明书、标签的语音播报服务、盲文信息,满足老年人、盲人和其他有视力障碍患者的安全用药需求。
标签标识中净含量与规格、食品添加剂的正确标识及禁止性规定!
标签、标识不得与食品或者其包装物(容器)分离。(十)食品名称标示必须醒目、突出,表明食品的真实属性,不得缩隐、晦暗、含糊不清。《预包装食品标签通则》、《预包装特殊膳食用食品标签通则》、《食品标识管理规定》规定:包装、标签、标识应在醒目位置,清晰地标示表明和反映食品真实属性的专用名称;以动、植物食物...
商品标签标识或宣传瑕疵要避免“小错大赔”
《中华人民共和国消费者权益保护法实施条例》(以下简称《实施条例》)第四十九条规定,经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,消费者有权根据消费者权益保护法第五十五条第一款的规定要求经营者予以赔偿。但是,商品或者服务的标签标识、说明书、宣传材料等存在不影响商品或者服务质量且不会对消费者造成误导的瑕疵的除外。...
你了解药品通用名称、商品名称、药品商标之间有什么关联吗?
以我们常见的下图泰诺林品牌的退烧药为例,在其说明书上显著标注的“对乙酰氨基酚混悬滴剂”为该药品的药品通用名称。药品的商品名称为“泰诺林”。而字体较大的“泰诺”和“TYLENOL”为其药品商标。综上,药品通用名称、商品名称、药品商标的使用在具有一定的创造空间的情况下应当同时符合药品和商标领域的相关法律...
国家将加强这些精神类药品的管理
自2024年10月1日起,所有生产出厂和进口的右美沙芬、纳呋拉啡、含地芬诺酯复方制剂必须在其标签和说明书上印有规定的标识(www.e993.com)2024年7月30日。之前生产出厂和进口的上述品种在有效期内可继续流通使用。四、自本通知发布之日起,不具备第二类精神药品经营资质的药品经营企业不得再购进右美沙芬、纳呋拉啡、含地芬诺酯复方制剂,原有...
国家药监局 国家卫生健康委关于加强依托咪酯和莫达非尼药品管理的...
三、依托咪酯原料药登记人应当严格按照药品注册管理有关规定办理标签、说明书的变更手续。自2024年3月1日起,所生产出厂和进口的依托咪酯原料药必须在标签和说明书上印有规定的标识。之前生产出厂和进口的依托咪酯原料药在有效期内可继续流通使用。四、自2023年10月1日起,不具备第二类精神药品资质的药品经营企...
统一监管尺度??指导企业合规标注 ——浅析《中药饮片标签管理...
2003年,原国家食品药品监管局印发《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》,要求中药饮片包装必须印有或贴有标签。2006年实施的《药品说明书和标签管理规定》第二十九条明确,“中药材、中药饮片的标签管理规定由国家食品药品监督管理局另行制定”。现行《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《实施条例》)第...
国家药监局 国家卫生健康委关于加强依托咪酯和莫达非尼药品管理的...
三、依托咪酯原料药登记人应当严格按照药品注册管理有关规定办理标签、说明书的变更手续。自2024年3月1日起,所生产出厂和进口的依托咪酯原料药必须在标签和说明书上印有规定的标识。之前生产出厂和进口的依托咪酯原料药在有效期内可继续流通使用。四、自2023年10月1日起,不具备第二类精神药品资质的药品经营企...
【官方问答】一致性评价标识图样、颜色、字体是否可修改?
标识应与药品使用说明书、标签一体化印刷,如标签、说明书中同时印有麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品等国家规定专用标识的,标识大小不得超过国家规定专用标识的大小。标识下方公告号其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。药品使用说明书和标签的其他要求应符合...