陕西省药品质量公告(2024年第2期总第34期)
陕西省药品质量公告(2024年第2期总第34期)为加强药品监管,保障公众用药安全,省药品监督管理局组织全省各级药品监管部门开展药品抽检。现将抽检发现的不符合规定8批次药品予以公告,不符合规定项目主要为性状、检查、含量测定等(详见附件)。对本次抽检结果不符合规定药品涉及的相关单位,相关市(县、区)药品监督管理部门...
新书速递 | 《2020年版〈中国药典〉中药标准物质分析图谱》
继2005版、2010版、和2015版《中国药典》一部二部检测图谱集出版后,中国食品药品检定研究院组织上海诗丹德标准技术服务有限公司和安捷伦科技(中国)有限公司,共同编写了《2020年版〈中国药典〉中药标准物质分析图谱》,并由中国医药科技出版社于2024年2月正式出版。《中华人民共和国药典》(以下简称《中...
《中国药典》 2020年版第一增补本即将实施 中药应对方案已就绪
2023年10月12日,国家药监局发布公告,《中国药典》2020年版第一增补本将于2024年3月12日正式实施。岛津技术团队对药典一部中药增修订项目变化进行了汇总,并开发了解决方案,助您从容应对!中药各论品种部分增修订项目变化汇总及应对方案津津老师发现多个品种标准含量测定项目发生了较大变化,为了帮助广大用户更好...
药典官方出(2020年版)电子版
药典官方出(2020年版)电子版转自:蒲公英Ouryao转自:药典委编辑:水晶11月15日,很多蒲友发现《中国药典》的现行版(2020年版)官方电子版正式上线。目前《中国药典》的现行版(2020年版)官方电子版已经上线,总共有四部药典,并目有目录、复制链接、查看英文版、在线阅读等内容。小编输入通则中的“干燥失重”...
「药“领”速递第五期」2024年2月国内外法规更新汇总
二、国家药监局药审中心关于发布《抗体偶联药物药学研究与评价技术指导原则》的通告(2024年第14号)发布时间:2024年2月8日为规范和指导抗体偶联药物(Antibody-DrugConjugate,ADC)产品的研发与申报,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《抗体偶联药物药学研究与评价技术指导原则》(见附件)。相关...
药典委:伤痛宁胶囊等4个中药标准公示
近日,国家药典委发布了4则标准公示,分别为茵芪肝复颗粒国家药品标准、海龙进口药材标、伤痛宁胶囊国家药品标准和小儿双清颗粒国家药品标准,其中伤痛宁胶囊公示期为1个月、其余三个品种公示期同为3个月(www.e993.com)2024年7月31日。01茵芪肝复颗粒我委拟修订茵芪肝复颗粒国家药品标准,标准编号:《中国药典》2020年版一部。为确保标准的科学...
关注|药典委公示药包材元素杂质测定法标准草案
导读:收载了《中国药典》2020版四部通则中的四种方法(ICPMS、ICPOES、原子吸收分光光度、砷盐法),新增了原子荧光光谱法测定砷、锑浸出量,未收录前处理复杂、污染环境的紫外-分光光度法。2022年12月19日,药典委发布《中国药典》(2025年版)编制大纲。《大纲》指出,到2025年,全面完成新版《中国药典》编制工作。
濒危动物药材替代重磅政策出台,细分黄金赛道初显
中信证券研究报告称,2020版《中国药典》(一部)中收载的1606种中成药中高达983种含有濒危药材,其产值高达数千亿元。由此可以看出,濒危动物药材人工替代产业化空间足够广阔,大有可为。人工麝香作为首款上市濒危动物药材人工制成品,目前对天然市场的替代率已经达到99%以上,整个产业链的利润空间在10亿元左右。健民...
药品标准管理办法发布,??网络版《中国药典》也要来了
7月5日,国家药监局消息,NMPA发布的药品标准管理办法,自2024年1月1日起施行。国家局在《药品标准管理办法》解读中指出,国家药监局正在加快国家药品标准信息化建设。其中在发布纸质版《中国药典》的基础上,将推出网络版《中国药典》,方便国家药品标准的查询和使用。
关于2020年版《中国药典》实施有关问题的解答意见
答:2020年版《中国药典》自2020年12月30日起实施。实施日期前上市许可持有人或药品生产企业可执行原标准,也可执行2020年版《中国药典》。企业执行日期以企业内部质量管理记录载明的日期为准。2.2020年7月3日发布的“国家药监局关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告(2020年第80号)”第七条“...