我国在研新药数量跃居全球第二,上市公司创造多个里程碑

根据协议,公司授予正大天晴在协议期限内对该产品在中国大陆地区开发、注册、生产和商业化的独家许可权。港股上市公司也有多款创新药在年内获批上市,如科济药业(02171.HK)的泽沃基奥仑赛注射液、再鼎医药(09688.HK)的瑞普替尼胶囊、康方生物(09926.HK)的依沃西单抗、石药集团(01093.HK)的恩朗苏拜单抗等。此外,...

国产PD-1 单挑药王;正大天晴拿下抗病毒药首仿;双成药业暴涨600%|...

日前,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,中国生物制药下属企业南京正大天晴开发的来特莫韦注射液获得上市批准,该药品成为国内首个仿制药。来特莫韦的片剂和注射剂最早于2017年获得美国FDA的批准上市,商品名为Prevymis,这是一款备受关注的抗巨细胞病毒(CMV)新药。目前,来特莫韦相关制剂已在美国、欧洲、日本等近20个...

正大天晴:创新驱动,助力企业数字化智能进阶

正大天晴为香港上市公司中国生物制药(01177.HK)旗下核心企业,是国内知名的抗肿瘤、肝病和呼吸业务药物研发和生产的知名基地,在2023年度中国医药工业百强企业榜名列第12位。近年来,正大天晴始终把科技创新作为企业可持续发展的支撑力量,公司年研发投入占销售收入的12%以上。为了更好地应对未来发展挑战,集团近年将数字...

小细胞肺癌治疗国产药新突破 正大天晴1类创新药安得卫获批上市

上证报中国证券网讯(记者仲茜)5月9日,港股上市公司中国生物制药公告,旗下正大天晴药业集团申报的1类创新药贝莫苏拜单抗注射液(商品名“安得卫”)首个适应症获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。该新药可联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷,用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。这也是盐酸安罗替尼胶囊在中国获...

正大天晴新一代ALK抑制剂获批上市 公司实现创新药“三连发”

上证报中国证券网讯(记者仲茜)6月17日,国家药监局官网显示,港股龙头药企中国生物制药下属企业正大天晴药业集团申报的1类创新药依奉阿克胶囊(商品名:安洛晴)获批上市,这是又一款针对ALK阳性非小细胞肺癌的国产靶向药物,适用于未经过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者...

优先供货扩大进出口 正大天晴与国药控股签订战略合作协议

6月5日,港股上市公司中国生物制药旗下正大天晴与国药控股在上海签订《战略合作框架协议》,双方将通过工商战略合作,在物流配送、SPS+专业药房以及进出口业务等方面展开合作(www.e993.com)2024年11月22日。上证报中国证券网讯(记者仲茜)6月5日,港股上市公司中国生物制药旗下正大天晴与国药控股在上海签订《战略合作框架协议》,双方将通过工商战略合作...

深市上市公司公告(5月6日)

华西证券5月5日晚间公告,因公司在金通灵科技集团股份有限公司2019年非公开发行股票保荐项目的执业过程中存在尽职调查工作未勤勉尽责、向特定对象发行股票上市保荐书存在不实记载,持续督导阶段出具的相关报告存在不实记载以及持续督导现场检查工作执行不到位等问题,江苏证监局决定对公司采取暂停保荐业务资格6个月的监管措施,...

腾讯红杉投出一家上市公司,价值200亿

6月13日,晶泰科技在港交所挂牌上市,发行价5.28港元/股,开盘涨2%至5.39港元/股;截至当日午间收盘,每股涨12.31%至5.93港元,总市值202亿。据了解,晶泰科技是一家量子计算与人工智能药物研发公司,通过提高药物研发的速度、规模、创新性和成功率,致力于实现药物研发的行业革新。

正大天晴入选江苏制造业企业发明专利百强榜

目前,正大天晴在研项目达到147项,其中创新药81个,未来三年预计有超10个创新药上市。公司在江苏南京、连云港、上海建有6大研发生产基地,研发团队1700余人,深耕肿瘤、肝病、呼吸等领域,以临床用药需求为导向,不断推动新药研发及获批上市。

21健讯Daily|国药集团中国生物开始第二批疫苗降价;优时比宣布终止...

正大天晴两款乳腺癌1类新药获批临床10月22日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,正大天晴两款1类新药获得临床试验默示许可,适应症为TQB3616胶囊联合TQB3912片和氟维司群注射液,用于治疗晚期HR阳性、HER2阴性乳腺癌。公开资料显示,TQB3616(库莫西利胶囊,culmerciclib)是一种CDK2/4/6抑制剂,TQB3912是一种...