《国家药品不良反应监测年度报告(2023年)》发布:抗感染药报告数量...
分别是抗微生物药、抗肿瘤药、心血管系统用药、激素及影响内分泌药、治疗精神障碍药;7大类中成药中,药品不良反应/事件报告总数由多到少依次为内科用药、骨伤科用药、妇科用药、外科用药、耳鼻喉科用药、儿科用药、眼科用药,排名情况与2022年一致。
抗感染药报告数量仍居首位,《国家药品不良反应监测年度报告(2023...
分别是抗微生物药、抗肿瘤药、心血管系统用药、激素及影响内分泌药、治疗精神障碍药;7大类中成药中,药品不良反应/事件报告总数由多到少依次为内科用药、骨伤科用药、妇科用药、外科用药、耳鼻喉科用药、儿科用药、眼科用药,排名情况与2022年一致。
2023年度国家药品不良反应监测报告发布
报告数量统计显示,2023年药品上市许可持有人报送药品不良反应/事件报告共计8.5万份,同比增长0.8%,其中,新的和严重药品不良反应/事件报告占药品上市许可持有人报告总数的51.9%,高于总体报告中新的和严重药品不良反应/事件报告占比。监测总体情况保持平稳2023年药品不良反应/事件报告中,涉及怀疑药品262.7万例次,其中化...
国家药监局发布《国家药品不良反应监测年度报告(2023年)》
2023年国家基本药物化学药品和生物制品不良反应/事件报告按照药品类别统计,报告数量排名前5位与2022年一致,分别是抗微生物药、抗肿瘤药、心血管系统用药、激素及影响内分泌药、治疗精神障碍药;7大类中成药中,药品不良反应/事件报告总数由多到少依次为内科用药、骨伤科用药、妇科用药、外科用药、耳鼻喉科用药、儿科用药...
国家药监局:中药不良反应/事件报告比例呈下降趋势
2023年药品不良反应/事件报告涉及的中药中,例次数排名前5位的类别分别是理血剂中活血化瘀药(20.3%)、清热剂中清热解毒药(13.0%)、祛湿剂中清热除湿药(7.0%)、祛湿剂中祛风胜湿药(4.3%)、补益剂中益气养阴药(3.9%)。与2022年相比,2023年中药不良反应/事件报告数增长率为17.5%,严重不良反应/事件报告占比为7.6...
全国二级以上医疗机构注意了!国家卫健委发布重要行动,有这些举措→
在9项患者安全专项行动监测指标中,有3项都跟不良反应报告率相关,分别是药物不良反应报告率、输血不良反应报告率、医疗器械不良反应报告率(www.e993.com)2024年7月25日。重点关注医疗质量隐患问题完善不良事件报告处理机制《方案》特别指出要完善不良事件报告处理机制。按照医疗质量(安全)不良事件分类标准,向国家医疗质量安全不良事件报告与学习...
科普|临床试验的质量保证
??不良事件的记录和报告:监查员应确认研究者将试验过程中出现的所有不良事件正确地登记在CRF中的不良事件报告表内。如果是严重不良事件,监查员应确保研究者在规定的时限(24h)内通报申办者、伦理委员会及药品监督管理部门。同时监查员应当确认受试者得到了必要的医疗措施。
乌鲁木齐市药品不良反应(医疗器械不良事件)监测中心2024年度预算...
主要职责:(一)承担全市药品不良反应、医疗器械不良事件、化妆品不良反应及药物滥用的监测工作;负责监测报告的收集、核实、评价、反馈和上报工作。(二)负责全市严重(死亡)药品不良反应、医疗器械不良事件、疫苗疑似异常反应的调查和评价工作,协调有关部门开展相关群体不良事件的调查。
省药品不良反应/事件报告表质量评估工作会(2017年度)在海口召开
此次评估对象为2017年我省收到的《药品不良反应/事件报告表》,通过国家药品不良反应监测系统按报告表类型进行结构抽取,共抽取374份。我省药品不良反应监测中心工作人员就报告表审核和质量评估标准作了深入细致的讲解,参加评估的评价员按照《个例报告质量评估评分标准》,通过国家药品不良反应监测系统进行在线评估。本次评估...
国家药监局发布《国家药品不良反应监测年度报告(2023年)》
药品上市许可持有人、经营企业和医疗机构是药品不良反应报告的责任单位。按照报告来源统计,2023年来自医疗机构的报告占90.1%,说明医疗机构仍是报告来源的主要渠道。报告数量统计显示,2023年药品上市许可持有人报送药品不良反应/事件报告共计8.5万份,同比增长0.8%,其中,新的和严重药品不良反应/事件报告占药品上市许可持有人...