全球首个抑郁症精准医疗数字疗法临床试验正式启动!有望摆脱药物副作

本研究将通过随机对照临床试验,为“LotusHope”小程序对抑郁焦虑患者的干预效果提供更有力的循证证据,也为进一步优化训练体系的形式、周期和强度提供数据支撑。该研究结果有望为抑郁症(MDD)与广泛性焦虑症(GAD)疾病提供疗效确切、易获得、易推广的非药物数字化治疗工具,为临床治疗提供新思路,为患者提供居家可用的非药...

全球首个抑郁症精准医疗数字疗法临床试验启动!将摆脱药物副作用

本研究将通过随机对照临床试验,为“LotusHope”小程序对抑郁焦虑患者的干预效果提供更有力的循证证据,也为进一步优化训练体系的形式、周期和强度提供数据支撑。该研究结果有望为抑郁症(MDD)与广泛性焦虑症(GAD)疾病提供疗效确切、易获得、易推广的非药物数字化治疗工具,为临床治疗提供新思路,为患者提供居家可用的非药...

她用自己培养的病毒,成功治疗自己的癌症 | 科技周览

为了验证“中风醒脑方”的临床有效性和安全性,研究团队开展了一项历时三年的前瞻性、多中心随机安慰剂对照双盲试验。其中,“双盲”是指研究者和参与者均无法知晓所服用的是试验药物还是安慰剂,这种设计确保了研究的客观性和公正性。此次研究涵盖了中国12个省市的26家医院,共纳入1648例急性脑出血患者。患者按照1:1比...

追问weekly | 过去一周,脑科学领域有哪些新发现?

研究人员通过区分任务空间(taskspace)、神经空间(neuralspace)和概念空间(conceptualspace),形式化了跨物种的内部世界模型。任务空间涵盖个体经历的所有事物,神经空间描述了大脑的各种可测量状态,如分子水平到整个大脑区域的活动,这些活动通过功能磁共振成像(fMRI)、高密度电极或钙成像等技术可视化。概念空间由任务空间...

艾迪药业2024年半年度董事会经营评述

计划通过开展随机对照临床试验,进一步验证拟仿制品种的预期临床价值后,参照现行仿制药注册分类提出上市申请,为患者提供更多高质量的临床用药选择。(3)抗肿瘤领域产品及研发进展基于公司对整体战略规划的布局调整考虑,抗肿瘤领域相关项目ACC010及ACC015的研发进度已放缓,未来拟采取Licenseout或者寻求合作方共同开发的形式...

无源医疗器械产品原材料变化评价指南

如果材料变更后产品仍属于豁免临床试验目录产品,则可以不进行临床试验验证,但注册人应根据《医疗器械临床评价技术指导原则》(国家食品药品监督管理总局通告2015年第14号)进行评价(www.e993.com)2024年11月27日。如材料变更后产品不在豁免目录,则应考虑其是否和已获准上市产品在基本原理、结构组成、制造材料、生产工艺、性能要求、安全性评价等方面基本...

同情用药 | 治病救人的特殊形式

美国国家过敏和传染病研究所随后也启动了国际多中心的临床试验,预计用三年时间,招募394例新冠肺炎患者,对瑞德西韦进行考试。相信好消息就在不远的未来等待着我们!文中图片来源于网络文字/感染内科谢静监制/张抒扬主编/陈明雁原标题:《同情用药|治病救人的特殊形式》...

国家药监局发布《临床试验用药品(试行)》附录

第一条本附录适用于临床试验用药品(包括试验药物、安慰剂)的制备。已上市药品作为对照药品或试验药物时,其更改包装、标签等也适用本附录。第二章原则第二条临床试验用药品的制备和质量控制应当遵循《药品生产质量管理规范》的相关基本原则以及数据可靠性要求,最大限度降低制备环节污染、交叉污染、混淆和差错的...

WHO最新指南:《药品生产技术转移指南》(中英文对照)

在获得上市许可之前,生产和控制程序、验证以及其它相关活动可以从一个场所转移到另一场所。在某些情况下,这种转移是在监管机构批准产品后进行的。这种转移可以是从药物发现到产品开发、再到进行临床试验;或是全面商业化和商业批生产、清洁和验证。1.2.Atechnologytransfer,particularlyonebetweendifferentcompanie...

你听说过治疗性癌症疫苗吗?10款新型疫苗有望成为拯救癌症患者的...

FDA的决定基于两项UV1联合检查点抑制剂的I期临床试验数据:在10月13日公布的数据中,UV1联合pembrolizumab作为晚期黑色素瘤的一线治疗被证明是安全的,早期疗效数据很有希望!1.客观缓解率(ORR)为57%,其中30%的患者达到完全缓解(CR)或肿瘤完全消失。