伟哥口崩片40多块钱,12分钟起效,普通片才2块钱?怎么选不吃亏
一、剂型不同,口崩片不需要水从名字上就能明显区别开来,一个是口崩片,一个是普通片。口服片剂以普通片为主,但还包括分散片、缓控释片、口崩片等。普通片剂的崩解时限是15分钟,而口崩片是指在口腔内不需要用水,就能迅速崩解或者溶解的片剂。这就缓解了一个男性的尴尬场面。普通片剂需要用水送服,而口崩片...
重磅!CDE新增“化学仿制药共性问题解答(28个)”
在进行仿制药崩解时限研究时,建议首选《中国药典》口崩片崩解时限专用装置进行仿制药与参比制剂对比研究,应符合《中国药典》附录规定限度。如采用普通崩解时限装置进行崩解时限检查,建议同时采用两种装置进行仿制药与参比制剂对比研究,详细记录崩解时间及现象,说明不采用《中国药典》口崩片专用崩解时限装置的依据,并拟订合...
软胶囊剂型的设计开发思路
种类主要包括:甘油、山梨醇,其他还包括丙二醇、PEG等。甘油与明胶高度相容,是最常用的增塑剂,一般用量与明胶的质量比为0.4~0.6:1,也可以与山梨醇等搭配使用。③囊壳其他辅料及常用量如下表所示:例如以下文献按照下述不同配比制成软胶囊壳,考察囊壳的弹性、吸湿性、崩解时间以及是否与内容物发生反应等,结果可以知...
口腔崩解片体外崩解时限评价方法研究探讨
口崩片需要在口腔微量唾液中迅速崩解,且崩解后的颗粒要足够小,无砂砾感。如此才能达到起效迅速,同时具有良好的口感。根据CDE发布的《口腔崩解片的剂型特点和质量控制会议纪要》对口崩片崩解时限检测有如下要求:崩解时间在一分钟以内,介质首选用水,用量应小于2ml,温度为37℃,采用静态方法,另应有粒度控制项目(应小于分散...
后疫情时代,如何保证新冠疗效药阿兹夫定片的质量检查?
而片剂是药品中常用的剂型之一,在2020年版中国药典中,片剂已占全部制剂的40%以上,而且药典中充分阐明了片剂在生产与贮藏期间应符合的规定,确立了片剂的重量差异、崩解时限、溶出度或释放度、含量均匀度等检查方法。对保证片剂的质量至关重要。片剂除应保证以上指标外,还应有适宜的硬度,以便完整成型,符合片剂外观的...
药品检查,这些项目了解一下
一些急救的药物也多制成此类剂型,目的也是快速发挥药效(www.e993.com)2024年9月19日。如常用的速效救心丸,服用方法是舌下含服,救命的药必须快速崩解,释放有效成分,如果崩解时限不合格,延误抢救最佳时机。四、溶出度不合格溶出度是指药物口服后,到达预定部位,释放出药物的程度。做溶出度检查的药物,不再检查崩解时限。
“大检查”将来袭,药企怎样才能安全过关
以某企业在58届药机展上,得到广泛好评的BJ-II崩解时限仪为例。其就是该公司依据《中国药典》对片剂、胶囊剂、及丸剂进行崩解时限检测的药检仪器。采用高精度数字电子传感器,无需校准即可保证水浴温度的高精度和高准确度。仪器的自动控制水浴温度为37.0℃(药典规定),并可随时重新设定预置温度。
【原创】有关药品稳定性试验方案设计要点(干货汇总)
稳定性试验考察项目结合产品性质,剂型特征,使用情况制定。考察项目不只是局限于质量标准中的项目。同样也并非每个取样点都需全检,一般初始和结束时全检,中间阶段可评估选择执行部分项目考察,一般情况下含量和有关物质应重点考察,需每次检验。对于无菌产品,无菌性仅首次和末次检验即可,中间阶段产品可通过产品包装密封性来保...
陕西将有55种药品、75个产品降价!这些药品将被紧急召回
赶紧检查一下你家的小药箱有没有中招↓↓↓不符合规定药品名单↓↓↓不符合规定药品情况↓↓↓1、复方对乙酰氨基酚片检验情况>>标示为贵州缔谊健康制药有限公司、瑞阳制药有限公司、天圣制药集团股份有限公司生产的5批次复方对乙酰氨基酚片不符合规定,不符合规定项目包括游离水杨酸、崩解时限。检验机构...
河北省药品质量公告发布 吉林通化博祥药业等5家企业“榜上有名”
该公告显示,标示吉林通化博祥药业生产的感冒软胶囊(批号190101)经衡水市食品药品检验检测中心检验,检查项崩解时限不符合规定。记者登录中国健康传媒集团食品药品舆情监测系统查询发现,不包含此次“上榜”,吉林通化博祥药业曾6次被国家药品监管部门和省级药品监管部门“点名”相关产品不合格,且曾在2018年9月,被原吉林...