《中国药典》:2321 铅、镉、砷、汞、铜测定法标准草案的公示,有3...
导读:9月30日,国家药典委公示了2321铅、镉、砷、汞、铜测定法标准草案。2024年9月30日,国家药典委员会发布5个关于2025年版《中国药典》中药重金属及有害元素相关标准公示稿,分别是“关于2321铅、镉、砷、汞、铜测定法标准草案的公示”、“关于黄连国家药品标准草案的公示”、“关于艾叶国家药品标准草案的公示...
药典委2024年已公示的87个药材、饮片标准丨一表掌握增修订项目
结合2025年版《中国药典》编制大纲的要求,预计后续将会有更多中药相关标准公示稿发布。岛津(上海)实验器材有限公司现推出“25版药典”微信订阅专栏,针对仪器分析项目开展标准复现,助力中药行业相关单位开展标准复现工作。点击订阅,您将第一时间收到相关标准的修订及岛津为您提供的解决方案。方案在手,扩项不愁。本文...
北京同仁堂参茸中药制品有限公司中药材采购公告
滋补类中药材质量须符合GH/T1091中5.2感官指标;5.3理化指标;5.4卫生指标;5.5净含量(散装食品可不进行此项目检测);山梨酸及其钾盐(GB5009.28);糖精钠(GB5009.28)和中国药典2020药材项下性状、鉴别、检查、二氧化硫残留量、33种禁用农药要求。不得有虫蛀;不得掺伪;无死果。37账期6个月5胎菊滋补类中药材...
传统中药材原料保健食品发展迎来春天
“公告中对3个可作为备案产品原料使用的药材作了明确的相关要求,如固定基原与产地以及符合中国药典相关质量要求等,是对备案制保健食品安全、质量的保证。”中国中医科学院中药资源中心中药材品质评价研究室主任詹志来介绍,中药材生产链长,影响因素多,因此要高度关注中药材的质量和安全。詹志来说,中药材作为保健食品...
新版药典下,中药企业难了
据悉,中国药典是我国药品标准体系的核心,是药品研究、生产、经营、使用和监管的法定依据。2020版药典由于对中药材重金属、农残检验问题提高了标准,成为行业高度的关注焦点。据了解,2020版药典对于植物类中药材,将全面要进行检查重金属及有害元素限度。除此之外,还规定33种禁用农药不得检出。
当前药品官方检查中常见的坑
国家药监局官网已公布检查中发现国内31家公司批生产记录不真实,采取了收回GMP证书,并依法调查处理(www.e993.com)2024年10月20日。生产记录作为证明药品生产的证据,是GMP现场必然检查的资料之一。根据国家局公布的情况,典型的生产记录不真实的情况以下几类:1.倒卖的或生产时没有做记录。如:国家审评查验中心抽查中药饮片党参(批号161201)、牛膝(批...
3·15 | 中国药品质量不合格报告
(1)性状:通过对药品的外观、色泽、澄明度、均匀度等方面的考察,看其是否符合国家药典标准。中药饮片性状项不符合规定,可能涉及以下几种情形:药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等。(2)含量测定:用规定的试验方法测定原料及制剂中有效成分的含量,一般可采用化学、仪器或生物测定方法。
《中国药典》四部“颗粒剂”这几项内容→建议修订_手机新浪网
第二、含净药材细粉的颗粒不属于混悬型颗粒的范畴,混悬型颗粒剂严格意义上应该同属于干混悬剂的范畴。含生药细粉的颗粒剂,笔者查了药典及国家标准中的相关标准,其制法项下明确规定:“-粉碎成细粉---”按照《中国药典》凡例项下“细粉”的定义,应是全部通过5号筛,并含有能通过六号筛不少于95%的粉末。五号筛...
科学方法拟定|《中国药典》发布植物生长调节剂残留量测定法国家...
导读:药典委发布植物生长调节剂残留量测定法草案,旨在制定通用国家药品标准,公示期两个月,征求公众意见。草案采用液相色谱-串联质谱法测定多种植物生长调节剂残留,注重代表性样品选择与高通量筛查技术研究。近日,药典委发布关于植物生长调节剂残留量测定法国家药品标准草案的公示,拟制定科学、合理和通用的植物生长调节剂...
2022年-2024年 | 安徽省局对中药饮片40个问答汇总
A:请按照《中国药典》一部该品种项下要求及四部通则相关要求进行检测即可。Q3:直接口服口服中药饮片,批量1000kg,细粉后是否必须经过混合?如果需要,那么混合后,混合机能力小,一次只能混100kg,是否必须分成10个亚批?A:请按照企业验证的生产工艺来生产,直接口服中药饮片生产工艺中没有硬性要求,一定要先粉碎后进行混...