中国医科大学2024年9月《药物分析》作业考核试题
26.古蔡氏法检砷法中需比较供试品砷班与标准砷斑的面积大小来判断供试品中的砷盐是否符合限量规定。27.安乃近注射液用碘量法测定其含量时,需先加入甲醛,再用碘滴定液进行滴定。28.制剂的含量限度是以标示量的百分含量表示的。29.薄膜衣片按规定方法进行崩解时限检查,应在30min内全部崩解。30.制剂和原料...
【万字长文】HPLC分析方法验证中有关问题探讨
日常药物测定的准确性通常是通过控制分析误差来实现,其所采用的测定方法是否准确必须进行分析方法验证来判断,因此分析方法验证在现代质量控制中意义极其重大,避免了因方法问题导致不合格药品流入市场,也是保证药品质量可控制性的重要一环,分析方法验证体现企业技术水平,同时验证的结果对以后日常测定出现问题的解决有很大帮助,...
建立高效液相色谱HPLC测定组氨酸含量方法
利用高效液相色谱HPLC的方法具有良好的专属性、准确度、重复性、中间精密度、线性和耐用性,按照中国药典中分析方法验证指导原则和ICH协调三方指导原则Q2进行方法学验证方法,符合验收标准。是一种较为理想的检测氨基酸的方法,能够为组氨酸含量的检测提供参考,随着氨基酸的广泛应用,对氨基酸的检测分析水平也不断提高,利用组氨...
【瑞士步琦】药品质量控制中的灰分测定方法——根据不同标准方法...
因此,需要准确可靠的硫酸盐灰分测定方法,以保证药品的质量和安全。1介绍各种药典方法已被开发用于测定药用物质中的硫酸盐灰分,包括美国药典(USP)、欧洲药典(EP)和中国药典(CP)方法。这些方法已在各地的药品质量控制实验室得到验证和广泛应用。然而,由于其中一些测定的复杂性和成本控制等,需要建立一种更简单、更经...
小分子药物全面质量研究与分析方法开发专题培训
9.新药有关物质分析方法验证可接受标准对比分析10.新药有关物质分析方法验证方案与含量、溶出度验证方案的比较11.归一化、矫正因子与外标法的比较与选择12.系统适用性设计的不同思路比较13.创新药不同研发阶段质量研究要求差异分析四、新药API与制剂异构体方法开发...
新药研发(六)| 先导化合物下篇:药物设计之苗头化合物的改造
但是分子对接技术并不是万能的,比如它的预测结果可能存在误差,需要进一步通过实验验证;计算复杂度较高,需要使用高性能计算机进行计算,因此计算成本较高;只能预测药物分子与蛋白质分子之间的相互作用情况,无法考虑药物分子在体内的代谢和药效等因素(www.e993.com)2024年9月7日。2.2.1.2从头设计法...
2024年河南科技大学硕士研究生招生考试药物分析【F624】考试大纲...
8.溶液颜色、澄清度检查法四、药物的含量测定方法与验证(一)定量分析的方法及含量计算。(二)分析方法的验证,准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、耐用性。五、芳酸及其酯类(一)芳酸类药物的结构特点、性质及鉴别、含量测定方法。(二)阿司匹林、对氨基苯甲酸钠和氯贝丁酯及其制剂的鉴别、特殊杂质...
...安全国家标准 食品中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖、乳糖的测定》
新标准第四法莱茵-埃农氏法为婴幼儿食品和乳品中乳糖的测定方法,该方法原理也特别指出,果糖、葡萄糖、麦芽糖、低聚半乳糖等会对乳糖的测定产生干扰。因此,在使用第三法和第四法进行测定时,要特别注意样品中是否含有上述种类的糖,注意方法适用性。
生物分析专栏|肽类药物的PK/PD及ADA研究
(1)注射给药静脉给药可避免肝脏和胃肠道酶首过代谢,因此,它是多肽药物最常见的给药方式。[15]。除静脉给药外,多肽药物其他常见的肠外给药方式包括皮下注射给药和和肌肉注射给药。与静脉给药相似,皮下注射和肌肉注射给药同样可以使多肽药物避开肝脏和胃肠酶的降解。但由于无法避免注射部位细胞间隙中蛋白酶和...
农业农村部公告 第813号 | 7个水产用兽药技术指导原则
攻毒前需测定其包括受试药物和对照药物(但不限于受试药物和对照药物)在内的最低抑菌浓度(MIC),必要时测定最低杀菌浓度(MBC)。感染前需进行预试验。感染途径可采用注射、浸浴和涂抹病原菌等感染方式。感染量以能使80%以上感染动物死亡或出现明显发病症状的剂量为最佳。试验菌株经培养后配制成一定浓度...