月末排行榜:贵阳医院口碑“排名具体消息公开”进口胸腺肽注射剂与...
进口胸腺肽注射剂与国产胸腺肽注射剂在安全性方面都比较安全,但需要注意的是,任何药物都有可能出现不良反应。进口胸腺肽注射剂由于提取技术更科学,纯度更高,在安全性方面可能更具优点,但价格也相对较高。国产胸腺肽注射剂则相对价格更亲民,但个别产品在质量和稳定性上可能有所差异,安全性可能不如进口产品稳定。建议患...
贵州省药品监督管理局GMP符合性检查结果公告
GMP符合性检查结果公告根据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法(试行)》规定,经现场检查和综合评定,现将贵州柏强制药有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。贵州省药品监督管理局2024年10月12日
海南双成药业股份有限公司关于公司通过药品GMP符合性检查暨药品...
三、对公司的影响及风险提示公司本次通过药品GMP符合性检查及《药品生产许可证》变更,表明公司原料药(醋酸奥曲肽)及相关生产线的生产质量管理体系符合《药品生产质量管理规范》的要求,有利于公司优化生产结构,继续保持稳定的生产能力,满足市场需求,对公司未来稳健发展有着积极的推动作用。由于医药产品的行业特点,药品的...
红日药业网上路演实录
董事长兼总裁:姚小青您好!首先,公司主导产品血必净注射液和盐酸法舒地尔注射液均为国内独家品种,临床治疗效果显著,药品质量安全可控,产品竞争优势显著,市场空间广阔。其次,与国家推行中药现代化相适应,本公司多年来极为重视现代科技在中药生产过程中的应用。在血必净注射液和盐酸法舒地尔注射液的生产过程中采用了一系列...
中国中药注射剂行业深度调研及发展前景调研报告2024-2030年
2.1.1药品质量安全管理政策(1)“689”原则提高了行业门槛(2)安全性再评价旨在控制不良反应(3)药监局淘汰11种中药注射剂(4)药监局药品召回2.1.2国家基本药物制度进展(1)国家基本药物制度进展(2)基本药物目录中药注射剂(3)新版医保目录中药注射剂...
透皮、纳米、微球、口腔膜、吸入、复杂注射...总有一款制剂话题...
参会对象|MAHB证企业、CRO&CDMO企业、综合性制药企业董事长、总经理等管理层,制药企业研发总监、经理、研究员等研发人员;药学研发机构负责人;临床试验机构负责人;商务BD负责人;投资机构相关人员;药物安全性评价机构、药物研发咨询机构、医药科研院所、药检单位和医药高等院校中从事药物研究的相关人员(www.e993.com)2024年10月21日。
农业农村部畜牧兽医局通报对3兽药家企业飞行检查的结果
1.双黄连注射液(批号20230415)、柴胡注射液、黄芪多糖注射液、伊维菌素注射液等多个产品的标签说明书印制内容与批准内容不一致,存在超出规定的用法与用量范围、标识未批准的靶动物,以及擅自添加未经批准的商品名及无关文字等情况,不符合《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准》(化药、中药类,2020年修订)第151条。
...舒泰神全资子公司终止STSG-0002注射液临床试验丨医药上市公司...
12月11日,舒泰神公告称,其STSA-1002注射液(急性呼吸窘迫综合征适应症)IbII期临床试验完成首例受试者给药。同和药业:公司通过药品GMP符合性检查12月11日,同和药业公告称,近日收到江西省药品监督管理局的“江西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告”,获悉经现场检查和综合评定,公司本次检查原料药维格列汀、...
当前药品官方检查中常见的坑
《药品生产现场检查风险评定指导原则》(下称指导原则)确定缺陷的风险等级,并规定以下情形不予通过:a.对使用者造成危害或者存在健康风险;b.与GMP要求有严重偏离,给产品质量带来严重风险;c.有编造生产、检验记录,药品生产过程控制、质量控制的记录和数据不真实;d.发现严重缺陷或者多项关联主要缺陷,经综合分析表明质量...
沪市上市公司公告(8月6日)
人福医药(600079)公告,控股子公司宜昌人福药业通过英国GMP符合性检查,生产线年设计产能5亿支小容量注射剂,主要产品包括枸橼酸芬太尼注射液和枸橼酸舒芬太尼注射液。2023年,枸橼酸芬太尼注射液销售收入约6500万元,枸橼酸舒芬太尼注射液销售收入约18亿元。宜昌人福境外业务收入占总营收不超过10%,相关产品尚未在英国销售。