泰格医药(3347.HK)投资价值分析报告:项目经验丰富带动临床试验...
提供包括但不限于药物发现、药理药效、药动药代、安全性和毒理学、生物分析、临床试验监测、现场管理、数据管理和统计分析等服务。根据业务类型不同可以将CRO分为两大类:(1)非临床CRO服务,主要提供药物发现、临床前服务;(2)临床CRO服务,主要提供临床阶段研究、后续药品审批与药品上市等研究服务;(3)新药上市后,药品...
...省伊春市药品检验检测中心开展跨地域实验室显微鉴别能力比对试验
中国质量新闻网讯近日,黑龙江省伊春市药品检验检测中心深入佳木斯市药品检验所,开展跨地域实验室显微鉴别能力比对试验。比对过程中,检验人员对中药显微鉴别的操作流程、制片方法、仪器使用以及注意事项等方面进行细致交流,严格遵循实验操作规程对样品处理,利用专业知识和技能,对样品的显微特征全面深入剖析,并通过仔细观察细胞...
肉眼鉴别药品真伪,药师分享“五看”小妙招
药品的外观质量检查是通过人的视觉,触觉,听觉,嗅觉等感官试验,对药品的外观形状,药物的包装,容器,标笺进行检查来判定药品的质量优劣而合格药品片剂颜色均匀,表面光滑,片上所压字体深浅一致、清晰,无花斑、裂片、潮解等问题。假药片剂多颜色不均匀,有花斑,糖衣褪色露底、开裂等。假的颗粒剂黏结成块,不易溶解。膏剂失...
利好医院临床药师!北京等省市药学服务收费新政实施
结核菌药敏试验在药物敏感试验基础上每种药物加收30元。项目价格30元备注医保类别甲工伤保险类别甲7、药物敏感试验(特殊药物)项目编码CLFJ8000项目名称药物敏感试验(特殊药物)项目内涵分离淋巴细胞,制备肿瘤细胞悬液,调整细胞浓度,分别加抗癌药物,设空白对照组,孵育,培养,离心,去掉上清液,加试剂震...
女博士的科研宇宙:她能鉴别高启强“绝症”,她攻克抗癌药运输难题
其中,E10A(即重组人内皮抑素病毒注射液)是中国第一个进入临床III期试验的基因治疗药物;E10H(自体NK细胞注射液)则是中国首个获批进入临床试验的NK细胞治疗药物。除此以外,学生物学出身的田烁,也因为深度参与技术层面的工作而收获了丰硕的成果。在29岁那年,她拿到了制药领域的副高职称——制药高级工程师。
医药早参|恒瑞医药减肥药获批Ⅱ期临床试验
NO.2恒瑞医药减肥药获批Ⅱ期临床试验2月6日,恒瑞医药发布公告,称子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-7535片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展用于减重适应症的Ⅱ期临床试验(www.e993.com)2024年10月14日。截至目前,HRS-7535片相关项目累计已投入研发费用约7955万元。点评:目前全球范围内尚无口服小...
又一创新药企IPO终止!第五套标准,核心产品已完成III期临床试验
据回复,1、全球范围内目前有两款抗体药物获批用于儿童RSV感染的预防,分别为帕利珠单抗和Nirsevimab,帕利珠单抗尚未在中国境内申请上市,亦未开展相关临床试验,2023年5月12日,CDE受理Nirsevimab中国境内的上市申请。2、全球处于临床开发阶段的儿童RSV抗病毒药物:...
孕育“最大增量”· 紧跟“市场命题”· 跨省“揭榜挂帅...
“天山羔羊一身都是宝。”生化药业常务副总经理刘擎说,该公司将以天山羔羊脏器为基础,包括羔羊胃、肠、活胃素、羊胎素等,着力开发羊脏器的生物药品、保健品、食品、宠物食品,形成了“吃干净一只羊”的全产业链。目前,公司已完成自治区天山羔羊生物医药产业化重点项目,建成3万平方米的综合制剂、食品加工车间,建有...
加快推动创新成果从实验室“跃上”生产线的乌鲁木齐实践
“天山羔羊真是一身都是宝。”生化药业常务副总经理刘擎说,该公司将以天山羔羊脏器为基础,包括羔羊胃、肠、活胃素、羊胎素等主体要素,着力开发羊脏器的生物药品、保健品、食品、宠物食品,形成了“吃干净一只羊”的全产业链。目前,公司已完成自治区天山羔羊生物医药产业化重点项目,建成3万平方米的综合制剂、食品加...
市场监管总局关于公开征求《保健食品原料人参西洋参灵芝备案产品...
(二)鉴别一般应采用专属性较强、灵敏度较高、重现性较好的方法。对于直接经物理粉碎而制成产品的,原则上应建立显微鉴别方法,可根据原料情况增加专属性鉴别指标。(三)理化指标应该包括一般质量控制指标(如水分、灰分、pH值等)、污染物指标(如铅、总砷、总汞等)、真菌毒素以及有限量要求的合成色素、防腐剂、甜...