半两财经|适应症更广 我国自主研发 STAR-T 药物有望3年内获批

“CAR-T技术在相关癌症的治愈率上创造了非常惊人的数字，有的药物完全缓解率达到了90%以上。但是缺点也很明显，因为是自体分离和培养T细胞，药物也只能一对一，因此造价非常高。”华夏英泰（北京）生物技术有限公司总经理赵学强表示，目前，全球还没有一款通用型CAR-T产品上市，已经上市的CAR-T产品全都是自体型产品。

一品红自主研发一类创新药APH01727片申报IND获得受理

一品红自主研发的一类创新药物APH01727片的药物临床试验申请于近日获得国家药品监督管理局受理。APH01727是一种高活性高选择性的小分子胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP??1RA),拟用于2型糖尿病、超重/肥胖等相关疾病的治疗,目标每天只需给药一次。《受理通知书》主要内容GLP-1类药物临床效果显著展示出强大的降...

一款国人自主研发的降压药,能和国外产品一争高下吗?医生讲清楚

阿利沙坦酯是由我国自主研发的口服抗高血压药物,属于沙坦类药物,这款药物已经申请到7项化学专利,填补了我国抗高血压药物研究和开发领域的空白。聊到这里,是不是觉得很提气,这些专利是非常重要的,老外拿这种规则没少在咱们身上挣钱,现在,咱们也开始有这些方面的成绩,开始反过来挣他们的钱了。话虽然这么说,但有...

...科州药业妥拉美替尼(科露平)获NMPA批准上市,系我国自主研发的...

日前,中国国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准启明创投投资企业科州药业申报的1类创新药妥拉美替尼胶囊(商品名:科露平??)上市,适用于含PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变的晚期黑色素瘤患者。该产品为我国自主研发的首款MEK抑制剂、全球首个且唯一获批针对NRAS突变晚期黑色素瘤适应症的MEK抑制剂,亦是...

许建萍:创新药物和多学科合作诊疗模式 让晚期食管癌有望成为...

近日,中国医学科学院肿瘤医院内科主任医师许建萍在做客《人民好医生》节目时说,目前,我国自主研发的多个药物在治疗食管癌患者中获得了较好疗效,相信在创新药物的不断涌现和多学科合作诊疗模式下,患者生存期可以不断得到突破,让晚期食管癌也有望成为“慢病”。

本市研发出全球首个脑胶质瘤药物

本报讯(记者王瑶琦柴嵘)国家药监局近日批准我国独立自主研发的药物伯瑞替尼用于治疗脑胶质瘤(www.e993.com)2024年11月27日。该药物是全球首个获批上市用于治疗脑胶质瘤的小分子靶向药,标志着我国率先开启脑胶质瘤精准诊疗模式。脑胶质瘤是最常见的成人颅内恶性肿瘤,也是神经外科领域最难治疗的疾病之一。如何突破传统治疗手段,降低脑胶质瘤患者致...

2023年中国医药生物技术十大进展评选结果出炉,XBB、mRNA疫苗上榜

亿一生物制药（北京）有限公司研发的艾贝格司亭α注射液和厦门特宝生物工程股份有限公司的拓培非格司亭注射液获批上市，这两款均是我国自主研发、具有自主知识产权的I类新药，是新一代长效重组人粒细胞集落刺激因子产品，具有高稳定性、低免疫原性的显著优势。8.ADC国际授权合作创新高国产ADC药物的靶点丰富度...

海南普利制药胰腺癌纳米创新药获FDA临床试验批件

为我国自主研发的首个在美获批临床试验的纳米药物海南日报海口1月3日讯??(记者??邵长春??通讯员??王基平)1月2日,浙江大学与海南普利制药股份有限公司在海口举行联合发布会,宣布双方合作创制的胰腺癌纳米药物PLAT001近日获美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验批件,有望为胰腺癌的治疗带来重大突破。

复星医药三款新药纳入新版国家医保药品目录

其中,复星医药三款国产新药纳入新版国家医保药品目录,包括我国自主研发的首款钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)倍稳(盐酸凯普拉生片),具有自主知识产权的长效重组人粒细胞集落刺激因子产品珮金(拓培非格司亭注射液)以及拥有自主知识产权创新晶型的心衰和高血压治疗一线用药一心坦(沙库巴曲缬沙坦钠片)。这将大大提高相关...

获批增多 出海“抢镜” 中国创新药迎来别样春天

1月31日，恒瑞医药报喜：公司自主研发的富马酸泰吉利定注射液获批上市，主要用于治疗腹部手术后中重度疼痛。这也是中国首款自研1类阿片类镇痛创新药。这仅仅是国产创新药蓬勃发展的一个缩影。上海证券报记者注意到，1月已有3款国产1类创新药获批上市，分别为恒瑞医药的富马酸泰吉利定注射液、四环医药的脯氨酸加格列...