苑东冲刺$20亿明星药首仿!拿下7个重磅品种,22个新品、超10个1类...

米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场,盐酸纳美芬注射液、布洛芬注射液、伊班膦酸钠注射液3个产品,苑东生物的市场份额位居第一;盐酸纳洛酮注射液、依托考昔片、乌苯美司胶囊、富马酸比索洛尔片、注射用复方甘草酸苷5个产品,苑东生物的市场份额位居第二;达比加群酯胶囊苑东生物的市场份额位居第四。此外,苑...

华海药业达比加群酯胶囊获批 入局逾8亿市场

新京报讯（记者张秀兰）5月9日，华海药业发布公告，达比加群酯胶囊收到国家药监局核准签发的药品注册证书，即将入局达比加群酯胶囊逾8亿市场的争夺。此次达比加群酯胶囊按化学药品4类批准生产，可视同通过一致性评价。作为一种口服抗凝血药，达比加群酯胶囊主要用于预防存在一个或多个危险因素的成人非瓣膜性房颤患者...

华海药业:达比加群酯胶囊获药品注册证书

华海药业(19.140,-0.02,-0.10%):达比加群酯胶囊获药品注册证书财联社5月8日电,华海药业公告,于近日收到国家药品监督管理局核准签发的达比加群酯胶囊的《药品注册证书》。公司同日公告,下属子公司上海华奥泰生物(69.830,-0.20,-0.29%)药业股份有限公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)批准HB...

华海药业:收到达比加群酯胶囊药品注册证书_7x24小时财经新闻_新浪网

华海药业公告,于近日收到国家药品监督管理局核准签发的达比加群酯胶囊的《药品注册证书》。公司同日公告,下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)批准HB0025注射液联合HB0030注射液用于晚期实体瘤患者一项Ib/II期研究的新药临床试验(IND)申请。

中国生物制药(01177.HK)新型口服抗凝血药物“达比加群酯胶囊”获...

格隆汇3月20日丨中国生物制药(01177.HK)发布公告,公司附属公司正大天晴药业集团股份有限公司开发的新型口服抗凝血药物“达比加群酯胶囊”,已获国家药品监督管理局颁发药品注册批件,为该品种国内首家获批,且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。该产品有两个规格获批(75mg、110mg),剂型与原研药一致。此一重要产品获批...

每天一药——达比加群酯

达比加群酯为新型抗凝药,能强效抑制凝血酶,预防血栓的形成(www.e993.com)2024年11月20日。主要用于以下情况:降低非瓣膜性心房颤动病人发生脑卒中和全身性栓塞的风险;预防和治疗深静脉血栓形成、肺栓塞。正确的用法1、成人推荐每次150mg,每天两次。对于出血风险较高的患者,可在医生指导下服用110mg,每天两次。

华海药业(600521.SH)达比加群酯胶囊获得药品注册证书

智通财经APP讯,华海药业(600521.SH)公告,公司于近日收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发的达比加群酯胶囊的《药品注册证书》。据悉,达比加群酯胶囊为口服抗凝血药,主要用于预防存在一个或多个危险因素的成人非瓣膜性房颤患者的卒中和体循环栓塞;治疗急性深静脉血栓形成和/或肺栓塞以及预防相关死亡;预...

年销超1.5亿的抗凝药达比加群酯首仿即将揭晓

据米内网数据预测,2018年国内重点城市公立医院达比加群酯销售额达到1.52亿元,同比增长85.72%。(数据来源:米内网)国内申报情况-正大天晴、成都倍特、豪森3家PK目前按照新4类申报达比加群酯仿制药上市的药企有3家,分别是正大天晴、成都倍特、豪森,其中正大天晴申报最早,拿下首仿几率较大。

华海药业:收到达比加群酯胶囊药品注册证书

每经AI快讯,5月8日,华海药业公告,于近日收到国家药品监督管理局核准签发的达比加群酯胶囊的《药品注册证书》。公司同日公告,下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)批准HB0025注射液联合HB0030注射液用于晚期实体瘤患者一项Ib/II期研究的新药临床试验(IND)申...

新一代口服抗凝血剂!勃林格殷格翰Pradaxa(达比加群酯)在静脉血栓...

勃林格殷格翰Pradaxa(达比加群酯)在静脉血栓栓塞儿科群体中安全有效2019年07月10日/生物谷BIOON/--德国制药巨头勃林格殷格翰(BoehringerIngelheim)近日在澳大利亚墨尔本举行的2019年第27届国际血栓与止血学会年会(ISTH2019)上公布了口服抗凝血剂Pradaxa(dabigatranetexilate,达比加群酯)两项儿科研究的结果。数据显示...