华大基因推出HPV分型基因检测产品,为癌症防治带来新选择
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...持续专注于分子诊断试剂及仪器的研究创新,HPV37分型检测试剂盒...
经多年发展,公司HPV检测领域产品线齐全,可满足不同医学场景及患者的需求,HPV37分型检测试剂盒是目前已上市可检测分型最多的产品;HPV12+2产品为国家药监局批准的第一个用于宫颈癌筛查预期用途的产品,该产品在“两癌”筛查中得到广泛使用;高危型HPVE6/E7mRNA检测产品用于筛查出HPV感染人群中的高危人群,可...
事关HPV核酸检测及基因分型试剂注册审查!正在征求意见
4月23日,国家药监局器审中心网站发布通知,就人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型试剂注册审查指导原则向社会公开征求意见。关于公开征求《人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型试剂注册审查指导原则(2024年修订稿)(征求意见稿)》意见的通知各有关单位:根据科技部国家重点研发计划项目恶性肿瘤早期诊断及筛查体外诊...
凯普生物一款HPV核酸分型检测试剂盒获批上市
新京报讯(记者张兆慧)2月6日,凯普生物发布公告,人乳头瘤病毒(14个高危型)核酸分型检测试剂盒(PCR+导流杂交法)获批上市,用于体外定性检测女性宫颈脱落上皮细胞样本中的人乳头瘤病毒(HPV)16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66及68型14种型别的核酸DNA,并鉴别基因型。人乳头瘤病毒HPV...
华大基因推出新型HPV核酸分型基因检测产品,助力宫颈癌筛查
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凯普生物(300639.SZ):HPV(14个高危型)核酸分型检测试剂盒(PCR+...
智通财经APP讯,凯普生物(300639.SZ)发布公告,公司的全资子公司广州凯普医药科技有限公司近日取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,涉及产品:“人乳头瘤病毒(14个高危型)核酸分型检测试剂盒(PCR+导流杂交法)”(www.e993.com)2024年11月3日。
华大基因:自主研发的HPV核酸分型检测产品可一次性检测出17种HPV分...
华大基因:自主研发的HPV核酸分型检测产品可一次性检测出17种HPV分型,助力提供更加可靠的诊断和治疗方案金融界12月27日消息,有投资者在互动平台向华大基因提问:贵司hpv检测329元与市场上hpv自测卡20元,在运用上对消费者有什么区别?公司回答表示:答:公司自主研发的高通量测序法人乳头瘤病毒(HPV)核酸分型...
...方案再添新成员!人乳头瘤病毒(14个高危型)核酸分型检测试剂盒...
人乳头瘤病毒(14个高危型)核酸分型检测试剂盒(PCR+导流杂交法)产品特点:(1)用于体外定性检测女性宫颈脱落上皮细胞样本中的人乳头瘤病毒(HPV)16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66及68型14种型别的核酸DNA,并鉴别基因型。(2)可在同一反应管中通过PCR+导流杂交平台,实现14种中高致癌风...
凯普生物的2023:掀起HPV检测创新浪潮 医学实验室全国开花 构建后...
据悉,凯普生物是国内领先的分子诊断产品及服务一体化提供商,而在IVD行业中,凯普生物最让人印象深刻的则是——凯普生物于2006我国首张经国家药监局批准的HPV检测产品新药证书,2023年,凯普生物HPV21分型检测试剂盒正式获批,成为我国第一个获得新药证书的HPV检测试剂盒,巩固了公司在HPV检测与筛查方面的传统优势。
HPV集采冲击业绩 安必平:将扩展两癌筛查等市场应对影响
报告期内,安必平外购产品收入下滑20.70%,HPV产品收入减少8.03%。HPV产品线收入减少主要在于,2023年11月,包括人乳头瘤病毒(HPV-DNA)检测的安徽等25省启动集采,安必平PCR平台的HPV28型全分型检测试剂盒入选A组。安必平预计,未来随着集采的广泛推进,HPV28型全分型检测试剂盒的价格面临明确的下行风险。《科创板日报...