精准公开:北京市hpv十大专科医院康复案例真实数据公布-北京市hpv...
通过化验可以检测出是否存在HPV感染。若结果呈阳性,则表示患者感染了HPV病毒;阴性则表示未感染。2、基因分型定量检测此方法利用专用取样器刷取包皮内外的脱落细胞,通过基因技术明确HPV的分型和定量结果。这种方法误差小,结果准确,尤其适用于无明显症状的男性感染者。3、醋酸白试验醋酸白试验是一种简便易行的检测...
HPV集采冲击业绩 安必平:将扩展两癌筛查等市场应对影响|直击业绩会
HPV产品线收入减少主要在于,2023年11月,包括人乳头瘤病毒(HPV-DNA)检测的安徽等25省启动集采,安必平PCR平台的HPV28型全分型检测试剂盒入选A组。安必平预计,未来随着集采的广泛推进,HPV28型全分型检测试剂盒的价格面临明确的下行风险。《科创板日报》记者在业绩会上询问安必平未来如何应对集采的冲击,蔡向挺回复称,...
《人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型试剂注册审查指导原则...
根据科技部国家重点研发计划项目恶性肿瘤早期诊断及筛查体外诊断试剂监管科学研究课题计划(项目编号:2022YFC2409900),按照国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织修订了《人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型试剂注册审查指导原则(2024年修订稿)(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。
...持续专注于分子诊断试剂及仪器的研究创新,HPV37分型检测试剂盒...
经多年发展,公司HPV检测领域产品线齐全,可满足不同医学场景及患者的需求,HPV37分型检测试剂盒是目前已上市可检测分型最多的产品;HPV12+2产品为国家药监局批准的第一个用于宫颈癌筛查预期用途的产品,该产品在“两癌”筛查中得到广泛使用;高危型HPVE6/E7mRNA检测产品用于筛查出HPV感染人群中的高危人群,可...
凯普生物一款HPV核酸分型检测试剂盒获批上市
新京报讯(记者张兆慧)2月6日,凯普生物发布公告,人乳头瘤病毒(14个高危型)核酸分型检测试剂盒(PCR+导流杂交法)获批上市,用于体外定性检测女性宫颈脱落上皮细胞样本中的人乳头瘤病毒(HPV)16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66及68型14种型别的核酸DNA,并鉴别基因型。人乳头瘤病毒HP...
爱好安入驻微医妇科专区,一站式女性健康服务来袭
在妇科疾病筛查方面,提供了HPV12+2分型检测盒、HPV23分型检测盒和阴道炎七联检测试剂盒,并在抗HPV和日常护理中提供一系列调理方案,调理产品包含抗HPV蛋白敷料、女性益生菌、益生元护理慕斯和医用消毒剂等等(www.e993.com)2024年10月18日。同时,强调了定期筛查和定期筛查和持续护理对于预防HPV感染及其相关疾病的重要性,引导女性树立正确的健康...
事关HPV核酸检测及基因分型试剂注册审查!正在征求意见
4月23日,国家药监局器审中心网站发布通知,就人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型试剂注册审查指导原则向社会公开征求意见。关于公开征求《人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型试剂注册审查指导原则(2024年修订稿)(征求意见稿)》意见的通知各有关单位:...
华大基因HPV基因检测技术在宫颈癌防治中的实践与应用
2017年,华大基因成功研发并推出了基于高通量测序技术的HPV(16种型别)核酸分型检测试剂盒,并相继获得了中国NMPA批准、欧盟CE认证和英国药品和保健品监管局批准。2023年,华大基因HPV分型检测产品迭代升级,检测范围扩大到17种HPV型别,获得了国家药品监督管理局医疗器械注册证,为宫颈癌的精准筛查提供了新选择。
凯普生物:专注于HPV检测领域,已开发多款产品并在临床和政府筛查中...
相关核心发明专利获得第十八届中国专利金奖;目前针对宫颈癌HPV筛查已开发出多款HPV检测产品,形成行业最齐全的产品组合,在临床HPV检测及政府筛查工程中大规模应用,并于2023年获得我国第一张宫颈癌筛查预期用途注册证书,开发了目前已上市可检测分型最多的HPV检测产品HPV37分型检测试剂盒。
凯普生物:在感染性疾病检测领域,公司开发了乙肝、人巨细胞病毒...
我国第一张HPV检测产品新药证书,相关核心发明专利获得第十八届中国专利金奖;目前针对宫颈癌HPV筛查已开发出多款HPV检测产品,形成行业最齐全的产品组合,在临床HPV检测及政府筛查工程中大规模应用,并于2023年获得我国第一张宫颈癌筛查预期用途注册证书,开发了目前已上市可检测分型最多的HPV检测产品HPV37分型检测试剂盒。