再获FDA授权!万孚生物新冠家庭检测产品获美国 FDA 510(k) 许可

依据胶体金免疫层析技术,万孚生物新型冠状病毒家庭检测(OTC)试剂盒操作简便,10~20分钟内出结果,具有检测窗口长、结果快速的特点,仅需前鼻腔样本,便可在出现症状的5天内进行定性检测和区分。万孚生物新型冠状病毒家庭检测(OTC)试剂盒此次获得美国FDA510(K)上市前通知,在未来FDA宣布此类产品应急使用授权结束后,...

九安医疗新冠三联检测在美获批应急使用,能否续上卖抗原的利润?

5月8日，九安医疗公告称，经美国食品药品监督管理局（FDA）授权，旗下美国子公司iHealthLabsInc.（简称“iHealth美国”）的新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联家庭检测（OTC）试剂盒获得应急使用授权（EUA）。这也意味着，该产品可在美国和认可美国EUA的国家/地区销售。5月8日，九安医疗早盘一度涨超7%...

狂赚百亿后,九安医疗走下神坛|股价|妖股|浮亏|股票_网易订阅

“十年寒窗无人识,一举成名天下知”,这句话用在九安医疗身上颇为贴切。九安医疗从事医疗器械20多年,以血压计、血糖仪、体温计为主打产品,但“带火”九安医疗的却是一个小小的试剂盒。2020年新冠疫情爆发,新冠检测试剂盒在美国畅销引发业绩、股价暴涨,九安医疗也因此出圈。“一夜暴富”后的九安医疗频频跨界投资...

热景生物:新冠抗原检测试剂盒(前鼻腔)获香港政府卫生署认证

每经AI快讯，4月7日，热景生物公告，公司产品北京热景生物科技新型冠状病毒2019n-CoV抗原检测试剂盒（前鼻腔）获得香港政府卫生署认证。每日经济新闻

它来了!它来了!关于新冠抗原检测试剂盒那些事

检测时,棉棒在鼻腔内旋转时稍稍有些痒,但没有明显不适感。据悉,新冠抗原检测试剂盒将在下周陆续上市。不过赵鸿梅主任表示,新冠抗原检测试剂盒是有一定应用场景的:“并不是有个头疼脑热都要去测一测,抗原检测适用于高风险、高流行率的聚集性感染人群,或者高度怀疑自己存在感染风险的人,以及隔离观察人员等可以使用...

新冠抗原检测试剂盒该怎么用?来看详细教程～

新冠抗原检测试剂盒该怎么用?来看详细教程～1.清洁手部卫生或佩戴一次性检查手套(www.e993.com)2024年11月28日。2.准备好鼻咽拭子、检测卡、提取缓冲液管。3.用拭子紧贴鼻腔内壁画圈旋转5次进行取样,同一个试子在另一个鼻腔重复该操作完成采样。4.将取好样的拭子插入提取缓冲液管内,拭子头需要完全浸入缓冲液中,紧靠试管内壁旋转拭子头...

解药|甲流来袭,新冠多联检试剂盒何时问世?

药店售卖新冠抗原检测试剂盒。所谓多联检,从操作流程与难易度看,与普遍应用的新冠抗原检测差别不大——将拭子探入鼻腔,旋转,浸入采样管一定时间,再将采样管中的提取液滴在一条或多条试纸上,静待约10分钟,可以呈现阳性或阴性结果。图:视觉中国财新网随着国内新冠病毒进入低流行水平,新冠抗原试剂盒热度已过,...

C视频|记者实测!新冠抗原检测试剂盒在成都开售 15分钟出结果

该试剂盒售价24.8元/盒市民可通过说明书进行鼻拭子采样测试最快约15分钟出结果值得一提的是除了到店购买市民还可以通过部分网络购物渠道下单新冠抗原检测试剂盒如何自测?打开外包装,内里包含:一支0.3ml的样本提取液、一支一次性使用采样器、一张新型冠状病毒抗原检测卡(胶体金法)以及一张说明书和密封袋。

家庭自备新冠抗原试剂盒,怎么选,如何用?指引来了

中山大学附属第一医院医学检验科副主任陈培松介绍,新冠抗原自测试剂盒主要采用胶体金法、乳胶法、荧光免疫层析法和磁微粒化学发光法等,采样方式包括鼻腔拭子、咽拭子和鼻咽拭子等,一般建议普通人自采首选鼻拭子,更容易操作,耐受性较好。鼻拭子采集:1.先洗手或用75%酒精等快速消毒。

实探新冠自测试剂盒“开闸”:多为预售状态 有药店拉群下单

热景生物在公告中表示,2021年度公司业绩大幅增长,主要是由于2021年初,公司研发的新型冠状病毒2019n-CoV抗原检测试剂盒(前鼻腔)和新型冠状病毒2019n-CoV抗原检测试剂盒(唾液)两款新型冠状病毒抗原快速检测试剂产品,较早获得德国联邦药品和医疗器械研究所(BfArM)用于居家自由检测的认证。下半年,公司研发的新型冠状病毒抗原自...