和黄医药「赛沃替尼」III b期研究结果登刊

赛沃替尼的销售收入将由阿斯利康确认。

中国之声!陆舜教授领航赛沃替尼IIIb期研究荣登《柳叶刀·呼吸医学...

全文报告了IIIb期确证性临床研究一线队列的结果,一线队列纳入了87例初治的局部晚期或转移性MET14跳突NSCLC患者,并给予其赛沃替尼600mgqd(≥50kg)或400mgqd(<50kg)进行治疗。研究主要终点为由独立评审委员会(IRC)根据RECIST1.1评估的客观缓解率(ORR)。次要终点包括疾病控制率(DCR)、缓解持续时间(Do...

2024 ELCC公布赛沃替尼肺癌Ⅲb期临床研究数据,疾病控制率92.4%

据了解,赛沃替尼已经纳入医保,药品价格是5289.9元/盒(200mg*21片)(价格仅供参考)。赛沃替尼正在进行的肺癌临床研究在CDE官网显示,一项评价赛沃替尼联合奥希替尼对比培美曲塞联合铂类治疗经EGFR抑制剂治疗失败伴MET扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的有效性和安全性的多中心、随机、对照、开放的Ⅲ期...

和黄医药(00013)宣布赛沃替尼新适应症上市申请已获国家药监局受理

这项研究的数据为赛沃替尼作为MET外显子跳跃突变的初治及经治非小细胞肺癌患者的靶向治疗选择提供了确认性的证据。在初治患者中，独立审查委员会评估的客观缓解率(ORR)为62.1%[95%置信区间(CI)：51.0%至72.3%]、疾病控制率(DCR)为92.0%(95%CI：84.1%至96.7%)、中位缓解持续时间(...

PFS达23个月,赛沃替尼有效改善高龄MET ex14跳突肺癌患者生存结局

本例患者首诊为IV期肺腺癌,经基因检测显示携带METex14跳突,患者因高龄无法耐受化疗等治疗,接受赛沃替尼一线治疗后症状明显缓解,疗效评估达到PR,目前PFS已长达23个月,且仍在持续获益中,赛沃替尼可为高龄肺癌患者带来更好的长期生存结局。

MET扩增晚期肝内胆管癌对赛沃替尼的显著反应和获得性耐药机制

本研究证实了c-MET抑制剂在携带MET扩增晚期CCA患者中的治疗价值,并为化疗不耐受的患者提供了一种替代策略(www.e993.com)2024年11月9日。具体来说,一名53岁男性因上腹痛来院就诊。根据转移淋巴结活检和免疫组化结果诊断为晚期CCA。二代测序(NGS)发现MET扩增。由于患者对传统化疗不耐受,给予了赛沃替尼(savolitinib,c-MET抑制剂)治疗。患者达到...

和黄医药(00013)呋喹替尼欧日获批在即,海外放量可期

在初治患者中经IRC评估的ORR=62.1%,DCR=92.0%,DoR=12.5个月,mPFS=13.7个月,mOS未达到,安全性良好,若获批将扩线至初治患者,有望带动营收增长。2024AACR会议披露赛沃替尼+奥希替尼治疗EGFR耐药NSCLC数据,联合用药组vs赛沃替尼单药组的ORR分别为(57%vs。13%),mPFS分别为(7.4vs。1.6个月),安全性良好,EGFR...

高效安全,MET ex14跳突晚期肺癌患者赛沃替尼一线治疗PFS超17个月

本期「InChinaForGlobal-MET新例量」分享1例METex14跳突晚期NSCLC患者,采用赛沃替尼600mgQD一线治疗,获得了缩小的疾病稳定(SD),至最后一次随访时无进展生存期(PFS)超17个月。该病例由锦州医科大学附属第一医院刘晓梅教授、王玉玺医师提供,并邀请大连医科大学附属第一医院张春霞教授点评...

和黄医药赛沃替尼新适应症申报上市,一线治疗NSCLC

赛沃替尼自2023年3月1日起被纳入国家医保药品目录,用于治疗含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的MET外显子14跳变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。2023年,赛沃替尼中国销售额为4610万美元。在2023年财报中,和黄医药还汇报了赛沃替尼另外3项III期研究新的进展:...

20多年前斥资2亿的布局,让李嘉诚的“医药梦”得其所哉

“吸金利器”呋喹替尼和黄医药2023年业绩的扭亏为盈,离不开其主力产品——呋喹替尼的出海。呋喹替尼,一款用于治疗结直肠癌的抗肿瘤药,一盒1mg*21粒的呋喹替尼在国内的定价为1885.38元/盒,而在美国市场的定价则为6300美元,约合人民币4.5万元,为国内售价的近24倍。