辉瑞抗癌新药「阿昔替尼」新适应症在中国申报上市

转自:医药观澜今日(8月16日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,辉瑞(Pfizer)申报的阿昔替尼片新适应症上市申请获得受理,具体适应症尚无披露。公开资料显示,阿昔替尼(axitinib)是一款能够抑制VEGFR1-3活性的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),此前已在中国获批用于治疗肾细胞癌。截图来源:CDE官网阿昔替尼是一...

2024 ASCO|ccRCC首个PARPi+靶向研究:他拉唑帕利联合阿昔替尼

患者接受递增剂量的他拉唑帕利(0.5mg、0.75mg和1mg/d)和阿昔替尼(5mg,每日两次)的3+3设计,Ⅰb期研究的主要终点为用剂量限制毒性(DLT)(CTCAEv5)评价他拉唑帕利与阿昔替尼联合用药1个周期的安全性和耐受性。在确定RP2D后,Ⅱ期研究的主要终点是通过RECISTv1.1测定他拉唑帕利与阿昔替尼联合用药的客...

君实生物新药特瑞普利单抗联合阿昔替尼治疗肾癌获批

研究数据显示,基于IRC评估结果,与舒尼替尼单药治疗相比,接受特瑞普利单抗联合阿昔替尼治疗可显著延长患者的PFS(中位PFS:18.0vs.9.8个月,P=0.0028),患者PFS延长近2倍,疾病进展或死亡风险降低35%(风险比[HR]=0.65;95%CI:0.49,0.86)。此外,特瑞普利单抗组的ORR更优(56.7%vs.30.8%,P...

辉瑞抗癌新药阿昔替尼在中国申报新适应症

观点网讯:8月16日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,辉瑞公司申报的阿昔替尼片新适应症上市申请已获得受理。目前,该药物的具体适应症尚未对外披露。阿昔替尼(axitinib)是一种口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI),其作用机制是通过抑制VEGFR1-3活性,从而阻断肿瘤血管生成,达到抑制肿瘤生长的目的。此前,该药物已在...

吃阿昔替尼多久肿瘤会变小

核心提示:阿昔替尼是一种针对特定类型的癌症的靶向药物,其能够抑制肿瘤生长。具体效果因人而异,但是一般在2-6个月之间会出现肿瘤缩小的情况。如果肿瘤没有缩小或者反而增大,应及时与医生沟通调整治疗方案。阿昔替尼是一种针对特定类型的癌症的靶向药物,其能够抑制肿瘤生长。具体效果因人而异,但是一般在2-6个月之...

辉瑞(PFE.US)抗癌新药“阿昔替尼”新适应症在中国申报上市

智通财经APP获悉,8月16日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,辉瑞(Pfizer/PFE.US)申报的阿昔替尼片新适应症上市申请获得受理,具体适应症尚无披露(www.e993.com)2024年11月16日。公开资料显示,阿昔替尼(axitinib)是一款能够抑制VEGFR1-3活性的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),此前已在中国获批用于治疗肾细胞癌。

肾癌骨转移用什么靶向药

核心提示:肾癌骨转移可以考虑使用索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼、依维莫司或阿昔替尼等靶向药物进行治疗。然而,肾癌骨转移是一种晚期疾病,建议患者及时就医以接受专业治疗。1.索拉非尼索拉非尼适用于晚期肾细胞癌患者肾癌骨转移可以考虑使用索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼、依维莫司或阿昔替尼等靶向药物进行...

进口药主动降价抢市场 未来或更多药品“自降身价”

近期湖北省也发布了《关于下调辉瑞公司进口产品挂网价格的公告》,称辉瑞投资有限公司主动申请降低了包括紫杉醇注射液、阿昔替尼片、注射用阿糖胞苷、注射用重组人凝血因子IX等全部进口产品挂网价格,共涉及20种药品,下调幅度为3.4%~10.2%,据了解,其将于7月15日前完成调价并做好价格调整药品退换货工作。

ORR 45%,缩瘤率95%|薛蔚、黄吉炜教授:特瑞普利单抗联合阿昔替尼...

近日,上海交通大学医学院附属仁济医院薛蔚教授团队在TheJournalforImmunoTherapyofCancer杂志(IF:10.9)中发表了特瑞普利单抗联合阿昔替尼新辅助治疗方案的研究结果,医脉通有幸邀请到LeadingPI薛蔚教授和第一作者黄吉炜教授为大家介绍该研究主要结果,并一同分享研究背后的故事。

2024 ESMO|范宇教授:靶向、免疫、ADC共同促进泌尿系统肿瘤精准...

研究结果显示,特瑞普利单抗联合阿昔替尼组中位PFS达到18.0个月,舒尼替尼单药组为9.8个月,疗效近乎翻倍,HR=0.65([95%CI:0.49~0.86],P=0.0028)。从PFS数值来看,特瑞普利单抗联合阿昔替尼方案刷新了肾癌免疫靶向双药治疗PFS获益数值纪录。图3RENOTORCH研究PFS生存曲线...