康哲药业:芦可替尼乳膏(白癜风)大湾区首批处方落地
深圳2024年10月18日/美通社/--10月18日,康哲药业控股有限公司("康哲药业")欣然宣布,磷酸芦可替尼乳膏("芦可替尼乳膏"或"产品")在中山陈星海中西医结合医院、佛山复星禅诚医院、以及东莞松山湖东华医院为符合条件的白癜风患者开出大湾区首批处方。产品于2024年4月11日获得澳门政府药物监督管理局(ISAF)批准新药...
港股异动 | 康哲药业(01681)早盘涨近8% 芦可替尼乳膏上市有望填补...
智通财经APP获悉,康哲药业(01681)早盘涨近8%,截至发稿,涨6.39%,报8.16港元,成交额3858.71万港元。消息面上,9月24日,公司宣布磷酸芦可替尼乳膏白癜风适应症新药上市申请(NDA)获得NMPA受理。中信建投指出,公司磷酸芦可替尼乳膏上市申请获受理,未来上市有望填补国内白癜风市场空白,凭借中国及东亚2050万的白癜风患者,芦...
康哲药业磷酸芦可替尼乳膏上市许可申请获受理
财中社9月25日电康哲药业（00867）发布公告，磷酸芦可替尼乳膏（用于白癜风适应症）的新药上市许可申请（NDA）已于2024年9月24日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。该产品在中国的真实世界研究中显示出积极结果，治疗组中第24周达到F-VASI75的患者比例为49.5%，显著高于目标值14.1%（P<0.0001），证明该...
乐城爆款创新药芦可替尼乳膏中国上市许可申请已获受理
据估算,中国白癜风患者约1400万。芦可替尼乳膏(Opzelura),为Incyte的JAK1/JAK2选择性抑制剂芦可替尼的创新乳膏制剂,已获得美国食品和药物管理局(FDA)批准用于12岁及以上非节段型白癜风患者的局部治疗。截至目前,芦可替尼乳膏是首个也是唯一一种在美国获批使用的白癜风复色产品。南海网版权声明:以上内容由南海网...
康哲药业(00867.HK):磷酸芦可替尼乳膏(白癜风适应症)新药上市许可...
格隆汇9月23日丨康哲药业(00867.HK)公告,磷酸芦可替尼乳膏(白癜风适应症)新药上市许可申请(NDA)已于2024年9月24日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。芦可替尼乳膏在中国真实世界研究中取得了积极结果。治疗组主要疗效指标第24周达到F-VASI75的患者比例为49.5%,显著高于目标值14.1%(P...
康哲药业(00867.HK):磷酸芦可替尼乳膏(白癜风适应症)中国上市许可...
康哲药业(00867.HK)发布公告,磷酸芦可替尼乳膏(白癜风适应症)(“芦可替尼乳膏”或“产品”)新药上市许可申请(NDA)已于2024年9月24日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理(www.e993.com)2024年11月5日。截至2024年9月24日收盘,康哲药业(00867.HK)报收于8.34港元,上涨6.38%,换手率0.49%,成交量1194.3万股,成交额9818.67万港元。投行对该...
康哲药业:磷酸芦可替尼乳膏(白癜风)中国上市许可申请已获受理
深圳2024年9月24日/美通社/--康哲药业控股有限公司("本公司",连同其附属公司统称为"本集团"或"康哲药业")欣然宣布,磷酸芦可替尼乳膏("芦可替尼乳膏"或"产品")(白癜风适应症)新药上市许可申请(NDA)已于2024年9月24日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。这是产品继白癜风适应症获海南省药监局批准临床急...
康哲药业:磷酸芦可替尼乳膏用于治疗AD的中国III期桥接试验完成...
6月25日,康哲药业控股有限公司("本公司",连同其附属公司统称为"本集团"或"康哲药业")宣布,磷酸芦可替尼乳膏("产品")用于治疗特应性皮炎(AD)的中国III期桥接试验已完成首例受试者给药。这是继产品的白癜风适应症获海南省药监局批准临床急需进口,及在澳门获批上市等系列里程碑事件之后,又一重要中国临床开发进展。
康哲药业(00867):磷酸芦可替尼乳膏在中国获得AD适应症三期药物...
康哲药业(00867):磷酸芦可替尼乳膏在中国获得AD适应症三期药物临床试验批准通知书智通财经APP讯,康哲药业(00867)公布,中国国家药品监督管理局(NMPA)于2024年3月18日签发药物临床试验批准通知书,同意开展临床试验以评估磷酸芦可替尼乳膏治疗轻中度特应性皮炎(AD)的安全性和有效性。
康哲药业(00867.HK)磷酸芦可替尼乳膏获得白癜风三期药物临床试验...
财华社讯康哲药业(00867.HK)公布,磷酸芦可替尼乳膏获得中国国家药品监督管理局(NMPA)于2023年12月11日签发的药物临床试验批准通知书,同意开展临床试验以评估产品治疗非节段性白癜风的安全性和有效性。你可以刷新试试视频信息1.21.6播放信息复制上传日志调试信息[X]视频IDVID-播放流水Flowid-播放内核Kernel-显示...