诺诚健华:奥布替尼治疗系统性红斑狼疮II期临床试验完成患者入组
这是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的IIb期临床研究,旨在评估奥布替尼在成人SLE患者中的有效性和安全性。该研究总共入组187例患者,治疗时间为48周。
诺诚健华披露奥布替尼临床试验进展
诺诚健华公告,公司于近日成功完成与美国食品药品监督管理局(FDA)关于奥布替尼治疗多发性硬化症(MS)临床开发的“临床2期结束后”(EOP2)会议。公司已与FDA就启动奥布替尼在原发进展型多发性硬化症(PPMS)患者中启动三期临床研究达成一致。
八月盘点 | 豪森药业阿美替尼等11款抗肿瘤新药申报上市!
1、豪森药业阿美替尼8月20日,CDE受理了阿美替尼的第4项新适应症上市申请,并将其纳入优先审评,用于治疗含铂根治性放化疗后未出现疾病进展的不可切除的局部晚期EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的NSCLC患者。该申请是基于Ⅲ期研究HS-10296-304的数据,具体研究数据尚未披露。2、...
诺诚健华(09969)奥布替尼持续增长,自免与实体瘤板块注入新活力
奥布替尼上半年收入为4.17亿元,同比增长30%,第二季度同比增长达到49%,主要原因是边区淋巴瘤市场覆盖进一步增加,并且奥布替尼是首个且唯一针对MZL适应症获批上市的BTK抑制剂,并被2024CSCO列为MZL二线治疗的I级推荐方案。鉴于奥布替尼优秀的销售表现,公司有信心保持其在2024年下半年强劲增长。截至2024年8月20日...
诺诚健华奥布替尼2024年第二季度收入上涨49% 独家适应症快速放量
8月20日晚间,诺诚健华发布2024年上半年业绩报告和公司进展。2024年上半年,奥布替尼收入同比上涨30.0%,达到4.2亿元,其中第二季度同比增长48.8%。公司表示,主要归功于奥布替尼成为中国首个且唯一针对边缘区淋巴瘤(MZL适应症)获批上市的BTK抑制剂,这一新适应症2023年纳入医保后今年上半年实现快速放量。同时...
诺诚健华:奥布替尼增长强劲,亏损进一步收窄
我们预计公司2024-2026年的收入分别为9.76/13.98/18.46亿元,归母净利润分别为-5.54/-5.98/-4.33亿元(www.e993.com)2024年10月21日。考虑公司奥布替尼多项血液瘤适应症获批上市、新适应症上市申请在即,当前销售表现强劲;Tafasitamab上市申请已获受理有望明年开始贡献业绩,自免管线推进顺利,我们维持其“买入”评级。
奥布替尼24Q2同比增长49%,MZL医保独家助力快速放量
奥布替尼24Q2同比增长49%,MZL医保独家助力快速放量研究员:太平洋周豫,霍亮,戎晓婕
诺诚健华一季度效率持续提升 奥布替尼销售2024年预计至少增长30%
诺诚健华2024年第一季度奥布替尼销售收入持续增长,当季实现销售收入1.64亿元,同比增长9%。进入2024年,新的国家医保目录落地执行,奥布替尼三项适应症:既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(r/rCLL)/小淋巴细胞淋巴瘤患者(r/rSLL)、既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤患者(r/rMCL)及既往...
诺诚健华2024年一季报:奥布替尼持续增长 今年将递交多项新药上市...
进入2024年,新的国家医保目录落地执行,奥布替尼三项适应症:既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(r/rCLL)/小淋巴细胞淋巴瘤患者(r/rSLL)、既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤患者(r/rMCL)及既往至少接受过一种治疗的成人边缘区淋巴瘤患者(r/rMZL)均得到医保覆盖,医保价格维持不变。
诺诚健华BCL2抑制剂ICP-248联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL完成首例...
诺诚健华(上交所代码:688428;香港联交所代码:09969)今天宣布,公司自主研发的BCL2抑制剂ICP-248联合布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的临床试验在中国完成首例患者给药。ICP-248是一款新型口服高选择性BCL2抑制剂,BCL2是细胞凋亡通路的重要调控蛋白,其表达...