2024 ASCO | 恒瑞创新药达尔西利联合治疗HR+HER2低表达晚期乳腺癌...
2024ASCO大会公布的郝春芳教授团队的CDK4/6i跨线研究采用先进的贝叶斯最优二期临床试验设计方法,创新性地探索达尔西利、氟维司群联合吡咯替尼治疗CDK4/6i联合AI经治进展的HR+HER2低表达的晚期乳腺癌患者的疗效与安全性,期中分析的6个月PFS率为55.7%,疗效和安全性初步得到验证。
喜讯!恒瑞医药吡咯替尼、达尔西利新适应症进入医保,国药之光服务...
其最新纳入报销范围的适应症包括:吡咯替尼联合曲妥珠单抗和多西他赛用于人表皮生长因子受体2(HER2)阳性复发或转移性乳腺癌的晚期一线治疗;吡咯替尼联合曲妥珠单抗和多西他赛用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗;达尔西利联合芳香化酶抑制剂作为激素受体(HR)阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者的初始内分泌治疗。这意...
乳腺癌治疗药物达尔西利上市所有适应症均进入医保目录,提升患者...
在“简易续约”规则下,恒瑞医药5款创新药的新适应症纳入国家医保,以优惠的价格造福更多患者。羟乙磺酸达尔西利片(商品名:艾瑞康??)位列其中。羟乙磺酸达尔西利片(商品名:艾瑞康??)是中国首个自主研发的新型高选择性CDK4/6抑制剂,本次纳入的适应症为联合芳香化酶抑制剂作为初始治疗,适用于激素受体(HR)阳性,...
乳腺癌医保药达尔西利提升患者用药可及性,助力患者使用优质药物
根据DAWNA-2研究的成果,达尔西利获批新适应症:适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者,与芳香化酶抑制剂联合使用作为初始内分泌治疗,并于2023年12月更新产品医保描述。目前达尔西利两项适应症均纳入医保目录,覆盖绝经前/围绝经期和绝经后HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者的...
乳腺癌创新药达尔西利联合吡咯替尼晚期乳腺癌研究荣登《自然》子刊
近日,恒瑞医药创新药达尔西利联合吡咯替尼治疗HER2阳性晚期乳腺癌的Ⅱ期探索性研究正式在线发表于NatureCommunications(IF:16.6),该研究由河南省肿瘤医院闫敏教授发起。结果显示:达尔西利联合吡咯替尼双口服方案治疗HER2阳性、任意HR状态的晚期一/二线乳腺癌患者的客观缓解率(ORR)达70%,中位无进展生存期(mPFS)为11.0个...
巩固治疗效果:乳腺癌创新药达尔西利+吡咯替尼+内分泌联合疗法展现...
并且国内沈琳教授团队在临床前AVATAR小鼠和I期临床试验(NCT03480256)患者中证实,达尔西利联合吡咯替尼能够提高吡咯替尼难治性HER2阳性胃癌的治疗敏感性,支持了达尔西利联合吡咯替尼的合理性(www.e993.com)2024年7月25日。总之,在抗HER2治疗联合内分泌治疗的基础上联合CDK4/6抑制剂有望实现HR+/HER2+MBC患者更大的获益。达尔西利+吡咯替尼+内...
达尔西利开拓HR+/HER2-晚期乳腺癌患者生存之路,覆盖更多获益人群
DAWNA-2研究成果助力达尔西利获批用于HR+/HER2-晚期乳腺癌的初始治疗,惠及更多中国患者。达尔西利作为中国首个原研的新型高选择性CDK4/6抑制剂,已经成功进入了最新版国家医保目录,用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的HR+/HER2-的复发或转移性乳腺癌。大幅度降低了临床应用的“经济门槛”,进一步满足乳腺癌患者的...
恒瑞医药羟乙磺酸达尔西利片、醋酸阿比特龙片(I)获得药物临床试验...
经查询EvaluatePharma数据库,羟乙磺酸达尔西利片同类产品2022年全球销售额合计约88.7亿美元。截至目前,羟乙磺酸达尔西利片相关项目累计已投入研发费用约7.54亿元。醋酸阿比特龙是一种雄性激素合成抑制剂,能够抑制CYP17酶复合体的生成,从而减少体内雄激素产生。醋酸阿比特龙片(I)是公司开发的改良新药,可促进醋酸阿比特龙...
恒瑞医药创新药、CDK4/6抑制剂达尔西利前列腺癌适应症获批临床
近日,恒瑞医药及子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展羟乙磺酸达尔西利片联合醋酸阿比特龙片(I)和泼尼松片(AA-P)对比安慰剂联合AA-P治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的多中心、随机、双盲的Ⅰb/Ⅲ期临床研究。
乳腺癌创新药CDK4/6抑制剂艾瑞康上市适应症皆可用医保报销
总之,DAWNA系列研究从患者需求出发,立足中国国情,探索基于中国循证的创新药。两项研究的成功,实现了达尔西利在一线、二线治疗中联合内分泌治疗药物用于绝经前和绝经后HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的全覆盖,切实为中国乳腺癌患者解决临床难题。未来,随着国家对创新药物研发的大力支持,希望有更多自主研发的创新药不断涌现,...