又没钱了!微芯生物3年“烧掉”9亿研发费用 拟再募9.6亿 近三成...

2021年,西达本胺续约进入医保目录,价格下调至343元/片。2023年,西达本胺再一次通过续约,但单价也进一步下调至322.42元/片。不过,价格虽然持续下降,但西达本胺的毛利率并未受到影响,2021-2023年分别为95.24%、96.82%、96.09%。相比之下,西格列他钠的赚钱能力明显逊色于西达本胺。2023年1月,西格列他钠首次纳入...

微芯生物西达本胺片结直肠癌适应症拟纳入突破性治疗品种

新京报讯（记者刘旭）6月3日，微芯生物发布公告宣布，公司产品西达本胺片治疗结直肠癌适应症被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单。西达本胺片拟定适应症为联合信迪利单抗和贝伐珠单抗用于既往≥2线标准治疗失败的晚期微卫星稳定或错配修复完整（MSS/pMMR）型的结直肠癌（colorectalcancer，CRC...

深圳微芯生物西达本胺片纳入突破性治疗品种 用于治疗晚期结直肠癌

在中国,西达本胺已获批外周T细胞淋巴瘤、乳腺癌、弥漫大B细胞淋巴瘤三个适应症;在日本,已获批成人白血病和外周T细胞淋巴瘤两个适应症。微芯生物目前正在开展西达本胺全球多中心一线治疗黑色素瘤的三期临床试验,同时,在中国及国际上也在推进联合不同抗肿瘤免疫治疗的多项临床试验研究。截至目前,微芯生物此前递交的西达...

微芯生物西达本胺片拟纳入突破性治疗品种

Chidamide；商品名为“爱谱沙/Epidaza”），国家1类原创新药，是公司独家发现的新分子实体药物，机制新颖。作为领域唯一可口服的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，西达本胺对肿瘤抑制性免疫微环境具有重新激活作用，可单独或联合其他药物解决严重威胁人类健康的恶性肿瘤等重大疾病，具有广阔的潜在应用前景。

微芯生物西达本胺联合方案治疗弥漫大B细胞淋巴瘤获批上市

此前,西达本胺在中国已获批外周T细胞淋巴瘤和乳腺癌两个适应症、在日本已获批成人白血病和外周T细胞淋巴瘤两个适应症、在中国台湾已获批乳腺癌适应症。弥漫大B细胞淋巴瘤是最常见的一类淋巴瘤,我国每年新发病例约3万人。国内外临床诊疗指南和共识均推荐R-CHOP方案作为弥漫大B细胞淋巴瘤的标准一线治疗方案,但在总体...

微芯生物获114家机构调研:目前只有西达本胺这种1类组蛋白去乙酰化...

我们预计2024年年中可以看到西达本胺联合PD-1一线治疗非小细胞肺癌的随机、双盲、多中心II期结果(www.e993.com)2024年11月23日。如果这个试验看到阳性结果,我们也会立刻启动III期临床。因此我们认为西达本胺联合PD1可以起到很好的效果,但针对不同肿瘤,比如结直肠癌、肝癌、胃癌等,我们还需要更多数据以验证前线治疗到底选择什么样的联合治疗方案。

微芯生物西达本胺乳腺癌适应症未纳入医保,多家上市药企发布回购...

12月25日,微芯生物在互动平台回应西达本胺乳腺癌适应症是否纳入医保提问表示,尊根据国家医保局、人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》的通知,公司产品西达本胺片谈判续约成功,被纳入2023年医保目录,适应症为限既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周T细胞淋巴...

西达本胺联合R-CHOP治疗弥漫大B细胞淋巴瘤新适应症获得国家药品...

深圳微芯生物科技股份有限公司(以下简称"微芯生物",股票代码:688321.SH)宣布,由公司自主研发的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)口服抑制剂西达本胺联合R-CHOP(利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和强的松)用于MYC和BCL2表达阳性的既往未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)适应症获得中国国家药品监督管理局(NMPA...

微芯生物(688321.SH):西达本胺片治疗结直肠癌适应症拟纳入突破性...

智通财经APP讯,微芯生物(22.970,0.55,2.45%)(688321.SH)发布公告,公司产品西达本胺片近日被国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“药审中心”)拟纳入突破性治疗品种公示名单,公示期为2024年5月31日至2024年6月7日。西达本胺(Chidamide;商品名为“爱谱沙/Epidaza”),国家1类原创新药,是公司独家发现的新分子...

微芯生物:公司药物西达本胺片拟纳入突破性治疗品种公示

微芯生物：公司药物西达本胺片拟纳入突破性治疗品种公示每经AI快讯，6月2日，微芯生物公告，公司产品西达本胺片近日被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单，公示期为2024年5月31日至2024年6月7日。西达本胺在中国已获批外周T细胞淋巴瘤、乳腺癌、弥漫大B细胞淋巴瘤三个适应症。每日经济...