治疗帕金森病,睿健医药细胞治疗产品获FDA批准开展临床试验
值得一提的是,FDA已于2024年3月授予睿健医药开创性产品特别豁免权(Exemption)。对此,睿健医药首席医学官(CMO)蔡萌博士表示,在获得了FDA特别豁免权之后,NouvNeu001IND进一步获得FDA批准,展现出了FDA对睿健医药开创性化学诱导平台及其创新产品的高度认可。公开信息显示,睿健医药是全球较早将“AI+化学诱导”应用于...
今晚直播 | 睿健医药:iReOrgan-具有自主知识产权的化学诱导类器官...
睿健医药基于“AI+化学诱导”作为细胞精细功能定向改造的开发平台,实现诱导多能干细胞的高效转化,为成药性护航。首款产品NouvNeu001作为帕金森领域全球首个通用型化学诱导产品于2023年8月在中国获得NMPA批准进入I-II期联合临床,并实现了帕金森管线中美两地IND“双报双批”。动脉新品鉴「动脉网新品鉴」,是「动脉网...
睿健医药眼科细胞治疗产品获FDA孤儿药资格
[1]睿健医药突破性眼科产品NouvSight001被美国FDA授予孤儿药认定.RetrievedMar21,2024,fromhttpsmp.weixin.qq/s/BVJDyjbdhB5VIIeOD7aF1Q
首例患者用药完成!睿健医药帕金森新药多中心临床研究进展顺利
公开信息显示,NouvNeu001注射液由武汉睿健医药科技有限公司完全自主开发(Ⅰ类生物制品),为一种化学诱导的人源多巴胺能神经元前体,也是帕金森治疗领域中全球首个进入新药注册临床阶段的基于iPSC及化学诱导的通用型细胞治疗产品。该产品通过化学诱导实现高纯度神经元亚型重建与功能优化,移植后与体内原有神经元形成连接,并增...
基因疗法关键性临床结果积极,睿健医药帕金森病细胞疗法完成首例...
◇睿健医药宣布,该公司用于治疗帕金森病的在研细胞疗法NouvNeu001在1/2期临床试验中完成首例患者给药,该患者也已经成功度过观察期。药明康德内容团队NouvNeu001是一款源于诱导多能干细胞(iPSC),化学诱导分化的多巴胺能神经元前体细胞。睿健医药联合创始人兼首席执行官魏君博士早先接受药明康德内容团队采访时介绍:“秉...
武汉睿健医药iPSC来源眼科细胞治疗产品获FDA孤儿药认定
武汉睿健医药iPSC来源眼科细胞治疗产品获FDA孤儿药认定睿健医药突破性眼科产品NouvSight001获美国FDA孤儿药认定(OrphanDrugDesignation,ODD)(www.e993.com)2024年8月5日。该产品是首款诱导多能干细胞(iPSC)来源的眼科通用型细胞治疗产品,面向“视网膜色素变性系列适应症”治疗。
轻餐饮产品运营双向加持,睿健卡路里打造差异化竞争力
新式餐饮崛起后,低卡少油、健康营养的轻食逐渐爬上了主食的位置,成为新一代年轻消费者喜爱的主流餐饮。不过,随着轻食行业大势发展,各大餐饮品牌的入局,轻餐饮近年的竞争也变得越来越激烈。睿健卡路里自2015年创立至今,目前总门店超过350家,服务顾客超过1000万人次。这一切都得益于睿健卡路里对产品创新、运营策略以及...
打造健康生活的秘密武器——睿健卡路里,让你的饮食变得更轻松
首先,睿健卡路里在产品设计上独具匠心。诚然,睿健卡路里倡导健康饮食的理念贯穿于整个产品系列,从食材选择、烹饪方法到营养搭配,每一道菜都经过精心设计。不仅如此,睿健卡路里还根据不同用户的需求提供个性化定制服务,确保每个人都能享受到最适合自己的健康餐。睿健卡路里团队还精心研发了各式各样的健康餐饮产品,...
睿健医药“擎旗”,帕金森领域化学诱导iPSC新药IND获批
EmmanuelMontet先生表示,一款真正具有国际竞争力的创新药一定是能够满足真正临床需求,而且在疗效,安全性或成本上具有显著优势的产品。睿健团队不仅具有优秀的科学家团队,也具备敏锐的市场嗅觉,通过市场需求来驱动研发是非常明智的战略。EmmanuelMontet先生认为睿健团队展示出一家国际化创新药企的过硬素质,除科技创新能力...
用化学诱导iPSC药物“逆转”不可逆的“绝症”,「睿健医药」帕金森...
NouvNeu001产品的成功研发依托于睿健医药所搭建的纯化学诱导体系,该体系是一种更适合于大规模工业生产的细胞功能改造平台。正式运营5年多以来,睿健医药已经建立了覆盖全新结构诱导化合物,基础培养基,生产工艺及质量体系的知识产权系统。根据2019年国家卫生健康委员会人口普查结果显示,中国65岁以上的老年人有2.17亿;...