卡瑞利珠单抗联合疗法延迟在美上市 恒瑞医药:将尽快重新申报!
关于卡瑞利珠单抗,它是恒瑞医药自研的人源化PD-1单克隆抗体,名为艾瑞卡??,2019年5月获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市。该药物对PD-1有高亲和力,在多种实体瘤的治疗研究中已证实可以显著提高患者的总生存期,目前在中国已获批的适应症包括治疗肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌及淋巴瘤等五大瘤种,是国...
恒瑞医药(600276)卡瑞利珠单抗联用治疗肝癌签署海外授权协议
①卡瑞利珠单抗是公司自主研发的PD-1单抗,于2019年5月获NMPA批准上市,目前已在肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌及淋巴瘤五大瘤种中获批了9个适应症,为获批适应症和覆盖瘤种数量领先的国产PD-1产品。②根据此次协议条款,基于卡瑞利珠单抗在美国、日本和约定的欧洲国家分别首次获批上市及未来每年净销售额实际情况,Elevar将...
恒瑞医药出海新进展:卡瑞利珠单抗联用治疗肝细胞癌签署海外授权
根据协议条款,基于卡瑞利珠单抗在美国、日本和约定的欧洲国家分别首次获批上市及实际年净销售额情况,ElevarTherapeutics将在达到一定累计净销售额后向恒瑞医药支付累计6亿美元的销售里程碑款,并在超过一定累计净销售额后额外付款,另有实际年净销售额20.5%的销售提成。ElevarTherapeutics是一家快速成长的生物制药公司...
2023ESMO口头报告︱恒瑞创新药卡瑞利珠单抗联合法米替尼一项研究...
截至2023年4月21日,主要研究终点BICR评估的卡瑞利珠单抗联合法米替尼组ORR为41.0%(95%CI:31.5%-51.0%),卡瑞利珠单抗单药组ORR为24.1%(95%CI:13.5%-37.6%),两组之间通过分层卡方检验(CMH检验)存在统计学差异,P值为0.0181。(表1)表1.肿瘤整体应答研究者评估的卡瑞利珠单抗联合法米替尼组ORR为42.9%...
神秘伙伴救驾医药一哥:恒瑞医药卡瑞利珠单抗联用治疗肝细胞癌签署...
10月17日,恒瑞医药发布公告与美国ElevarTherapeutics公司达成协议,将PD-1卡瑞利珠单抗项目(“艾瑞卡”)有偿许可给Elevar,Elevar将获得除了大中华区和韩国以外的全球开发和商业化卡瑞利珠单抗联用治疗肝细胞癌的独家权利。平地起惊雷,这个消息瞬间让医药行业炸圈。
恒瑞医药卡瑞利珠单抗联合疗法延迟在美上市
卡瑞利珠单抗(商品名:艾瑞卡??)是恒瑞医药自主研发的一款人源化PD-1单克隆抗体,于2019年5月获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市(www.e993.com)2024年6月30日。卡瑞利珠单抗对PD-1具有高亲和力,在多种实体瘤治疗研究中可显著延长患者总生存期9-11,目前已在中国获批9个适应症,涵盖肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌以及淋巴瘤五大瘤种,为...
2024 ASCO前瞻 | 恒瑞医药14款创新药共78项肿瘤领域研究成果成功...
涉及的创新药包括8款已上市创新产品:注射用卡瑞利珠单抗(艾瑞卡??)、甲磺酸阿帕替尼片(艾坦??)、马来酸吡咯替尼片(艾瑞妮??)、羟乙磺酸达尔西利片(艾瑞康??)、阿得贝利单抗注射液(艾瑞利??)、瑞维鲁胺片(艾瑞恩??)、氟唑帕利胶囊(艾瑞颐??)、硫培非格司亭注射液(艾多??),以及多款未上市创新产...
助力“双艾”组合全球推广,恒瑞卡瑞利珠单抗联用治疗肝细胞癌签署...
10月17日,恒瑞医药(600276)宣布,将公司自主研发的1类新药、PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗(商品名:艾瑞卡)与Rivoceranib(国内上市产品名称为阿帕替尼,商品名:艾坦)联合用于治疗肝细胞癌(“联合疗法”)在除大中华区和韩国以外全球范围内开发及商业化的独家权利有偿许可给美国ElevarTherapeutics公司。根据协议条款,基于卡...
2023ESMO开幕 恒瑞医药13款抗肿瘤创新药的36项研究亮相国际学术舞台
????入围的13款抗肿瘤创新药涵盖6款已上市产品:注射用卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)、甲磺酸阿帕替尼片(艾坦)、马来酸吡咯替尼片(艾瑞妮)、阿得贝利单抗注射液(艾瑞利)、氟唑帕利胶囊(艾瑞颐)、瑞维鲁胺片(艾瑞恩),以及7款未上市产品:多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂法米替尼、KRASG12D抑制剂HRS-4642、抗PD-L1/TG...
医药情报|药明康德半年赚超50亿,恒瑞医药“双艾”出海有进展
恒瑞医药7月31日晚间发布公告称,公司提交的注射用卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)联合甲磺酸阿帕替尼片(艾坦)(下称“双艾”组合)用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请(BiologicsLicenseApplication,以下简称“BLA”)获得美国食品药品监督管理局(FDA)正式受理,拟定适应症为用于不可切除或转移性肝细胞...