2024 EASD热点共议|FINE-HEART研究预设分析结果公布:非奈利酮心肾...
如糖尿病合并CKD领域的FINE-ONE研究,旨在评估非奈利酮在1型糖尿病合并CKD患者中的疗效和安全性;心衰领域的REDEFINE-HF研究、CONFIRMATION-HF研究以及FINALITY-HF研究,将在更广泛心衰患者群体中评估非奈利酮的疗效和安全性;肾病领域的FIND-CKD研究,旨在评估非奈利酮在非糖尿病CKD患者中的疗效和安全性。这些新方向的探索...
拜耳ESC、EASD2024上公布三项非奈利酮研究结果 或将实现同时治疗...
其中在ESC2024公布的拜耳非奈利酮FINE-HEART研究结果显示,与安慰剂组相比,非奈利酮组的主要终点心血管死亡在数量上有所降低,但以微小差距未达到统计学显著性(相对风险降低11%,HR0.89[95%CI0.78-1.01;p=0.076])。但是在对FINE-HEART的主要终点(包括心血管死亡和未确定原因死亡)进行预设敏感性分析中,非奈利酮显著降...
抽丝剥茧,从共识深入剖析非奈利酮在糖尿病合并CKD早期综合管理中...
一项针对FIGARO-DKD研究的事后分析,旨在评估非奈利酮对于白蛋白尿分级改善的疗效。结果显示,对于CKD1~2期伴微量白蛋白尿(UACR30-300mg/g)患者,非奈利酮可显著降低白蛋白尿由微量进展至大量的风险达41%;对于CKD1~2期伴大量白蛋白尿患者,非奈利酮可降低UACR水平达39%;同时,显著提升白蛋白尿分期改善的比例达8...
心血管死亡风险降低16%!拜耳公布非奈利酮FINE-HEART研究最新分析...
MOONRAKER项目包括FINEARTS-HF研究、REDEFINE-HF研究、CONFIRMATION-HF研究和FINALITY-HF研究等4项研究,纳入超过15000例患者,是迄今为止规模最大的心衰研究项目之一,旨在评估非奈利酮用于广泛心衰患者[包括HFrEF、HFmrEF、HFpEF和心衰住院患者(不考虑左心室射血分数)]的疗效和安全性。FIND-CKD研究为一项多中心、随机、双盲...
肾病新药进展!非奈利酮显著降蛋白,已有不少肾友获益
基于非奈利酮3期临床研究Finerenone在糖尿病肾病患者中获得的成功,2022年我国药监局批准非奈利酮上市,用于2型糖尿病相关的慢性肾脏病患者。非奈利酮,是第三代盐皮质激素受体拮抗剂(MRA),从其研发机制上来说,无论有没有糖尿病,非奈利酮均可以通过阻断盐皮质激素受体(MR)过度激活,抑制炎症和纤维化等机制来降低肾...
拜耳:非奈利酮达到FINEARTS-HFIII期心血管获益临床研究主要终点
中国网财经8月6日讯拜耳今日宣布,非奈利酮在FINEARTS-HFIII期临床研究中达到主要终点,该研究旨在评估在常规治疗基础上,与安慰剂相比,非奈利酮在左心室射血分数(LVEF)大于或等于40%的心衰患者中的有效性和安全性(www.e993.com)2024年10月23日。研究结果表明,非奈利酮在降低心血管死亡和总(首次和复发)心衰事件(定义为因心衰住院或急诊)的复合...
2024 ESC前瞻:新型非甾体MRA非奈利酮能否开启LVEF≥40%心衰治疗新...
盐皮质激素受体拮抗剂(MRA)是治疗慢性心力衰竭的基石药物,但甾体类MRA(如螺内酯、依普利酮等)在临床上的使用却因高钾血症、性激素相关不良反应等受到了限制。新型的非甾体类MRA非奈利酮对盐皮质激素受体具有更高的选择性,拮抗效率也更高,在保证有效性的同时,具有更好的安全性。非奈利酮在慢性心力衰竭诊疗中逐...
【市场热门项目推介】非奈利酮片
非奈利酮片(通用名:Finelenone,以下简称Finelenone)是拜耳公司开发的一种新型非甾体类选择性盐皮质激素受体拮抗剂(MRA)。适用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(肾小球滤过率估计值[eGFR]≥25至<75mL/min/1.73m2,伴白蛋白尿),可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险。
非奈利酮:高血压防治中的新角色,指南推荐!
近期,《中国高血压防治指南(2024年修订版)》发布[1],指南在用药版块中提到了非奈利酮,强调了其在难治性高血压和慢性肾脏病(CKD)合并糖尿病患者治疗中的应用。优势非奈利酮为首个上市的非甾体盐皮质激素受体拮抗剂(MRA)。主要通过其侧链使盐皮质激素受体(MR)的构象发生改变,与MR蛋白稳定结合,具有高MR...
拜耳「非奈利酮」心衰III期研究成功,将递交新适应症上市申请
FINEARTS-HF是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心、事件驱动的III期研究。大约6000例患者被随机分配至非奈利酮组或安慰剂组接受持续长达42个月的治疗。结果显示,非奈利酮组在复合终点上实现了具有统计学意义和临床意义的降低,该复合终点包括心血管死亡和总(首次和复发性)心力衰竭(HF)事件,后者定义为心力衰竭住院...