兴齐眼药(300573.SZ):取得硫酸阿托品滴眼液(0.01%)2年临床试验...
目前公司0.01%硫酸阿托品滴眼液已获得国家药品监督管理局批准上市,批准适应症为本品用于延缓球镜度数为-1.00D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D)的6至12岁儿童的近视进展。截止目前国内尚无其它近视相关适应症的同类产品上市,国外已有同类硫酸阿托品滴眼液产品上市,包括澳大利亚Aspen公司、印度Entod公司等的0.01%硫酸...
兴齐眼药(300573.SZ):取得硫酸阿托品滴眼液(0.02%/0.04%)Ⅲ期临床...
研究结果显示,0.02%、0.04%硫酸阿托品滴眼液组对比安慰剂组在主要疗效指标上有统计学意义的显著性差异,硫酸阿托品滴眼液组优于安慰剂组,安全性良好,患者使用依从性好。截止目前,国内外尚无0.02%和0.04%硫酸阿托品滴眼液获批上市。国内已获批上市的延缓儿童近视进展的硫酸阿托品滴眼液为公司的0.01%硫酸阿托品滴眼液,国外0....
兴齐眼药硫酸阿托品滴眼液临床试验总结报告发布,显著优于安慰剂组
财中社10.2208:29关注兴齐眼药(300573)发布公告称,其研发的硫酸阿托品滴眼液(0.01%)近日获得了为期2年的Ⅲ期临床试验总结报告。该试验涉及486名6至12岁儿童,结果显示,硫酸阿托品滴眼液组在主要疗效指标上与安慰剂组存在统计学显著差异,且安全性良好,患者依从性较高。公司指出,该药品已获得国家药品监督管理局批准...
兴齐眼药:0.01%硫酸阿托品滴眼液为公司2024年上半年销售收入占主...
价格都是330多一盒;2、阿托品上市以来截止7月底或8月底一共销售有多少盒。作为公司拳头产品,到7月底一共开拓多少家医院,共销售多少盒产品,谢谢兴齐眼药董秘:尊敬的投资者您好,0.01%硫酸阿托品滴眼液为公司2024年上半年销售收入占主营业务收入10%以上的产品。产品上市后,公司采用广覆盖的全渠道营销模式,公立医院...
兴齐眼药:多次使用0.01%硫酸阿托品滴眼液有感染风险,不建议分多次...
该行为会不会对阿托品销量产生影响,公司是否会减少单支阿托品容量防止出现上述使用情况导致影响阿托品销量。公司回答表示:公司产品0.01%硫酸阿托品滴眼液不含抑菌剂,开启后多次使用有造成感染的风险,请按说明书使用,不建议分多次使用。本文源自:金融界AI电报作者:公告君...
兴齐眼药:在0.01%硫酸阿托品滴眼液获批后,生产线就24小时不间断生产
兴齐眼药在机构电话会议表示,在0.01%硫酸阿托品滴眼液获批后,生产线就开始进行24小时不间断生产来满足产品的市场需求,目前生产线运行顺利,持续合规生产中(www.e993.com)2024年11月26日。近期公司已有新增生产线生产的产品陆续投放市场。未来,公司将根据市场需求变化,提前布局扩充产能,充分满足市场需求。(本文来自第一财经)
0.01%硫酸阿托品滴眼液是个什么药?
经过多年临床试验,国内也确认了0.01%低浓度硫酸阿托品对儿童近视控制的效果和安全性较好。2024年3月6日,国家药监局批准了一款0.01%硫酸阿托品滴眼液。哪些孩子可以使用根据获批的药物适应证,0.01%硫酸阿托品滴眼液可用于延缓近视度数为100~400度(散光不超过150度、左右眼近视度数相差不超过150度)的6~12岁儿童的近视...
爱尔眼科:兴齐眼药获批的硫酸阿托品滴眼液规格为0.01%,与公司院内...
金融界4月7日消息,有投资者在互动平台向爱尔眼科提问:请问兴齐眼药阿托品滴眼液己获国家药监局正式批准,根据相关规定,正式药品批准后不能再销售院内制剂,公司有何打算?公司回答表示:兴齐眼药获批的硫酸阿托品滴眼液规格为0.01%,与公司院内制剂的规格不同。本文源自:金融界AI电报作者:公告君...
华厦眼科签约引进国内首款获批的0.01%硫酸阿托品滴眼液
据了解,兴齐眼药此次获批的0.01%硫酸阿托品滴眼液是我国首款获批的用于延缓儿童近视进展的低浓度硫酸阿托品滴眼液,可用于延缓球镜度数为-1.00D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D)的6至12岁儿童的近视进展。其使用方法简单、灵活,还可与光学控制手段联合使用、协同增效,可以让更多近视儿童青少年享有便利可及...
Donald Tan教授:0.01%硫酸阿托品滴眼液获批上市——单药有效...
0.01%阿托品滴眼液作为经过多年临床研究验证的近视控制药物,可有效延缓近视进展60%,且具有较好的长期安全性,是新加坡眼科医生延缓近视进展的基础用药。0.01%硫酸阿托品滴眼液在中国获批上市,为中国儿童近视防控提供安全、有效的治疗选择。希望0.01%硫酸阿托品滴眼液能通过延缓儿童近视进展,减少中国近视和中、高度近视人群,降...