贝莫苏拜联合安罗替尼为肾癌、肉瘤、子宫内膜癌带来新治疗选择

该试验共738例患者接受治疗，246例患者接受贝莫苏拜单抗和安罗替尼联合化疗方案，247例患者接受安慰剂联合化疗治疗，结果显示：贝莫苏拜单抗联合组中位总生存期（OS）为19.3个月，超1.5年，安慰剂组为11.9个月，由此可见，贝莫苏拜单抗联合方案可显著延长生存期。截图来源于参考资料1，侵权请联系删除贝莫苏拜单...

创新联合!中国生物制药贝莫苏拜单抗联合安罗替尼一线治疗肾细胞癌...

8月1日,中国国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,中国生物制药(1177.HK)下属企业正大天晴自主研发的创新生物药贝莫苏拜单抗注射液联合创新药盐酸安罗替尼胶囊的新适应症上市申请已获受理,用于一线治疗晚期不可切除或转移性肾细胞癌(RCC)。这是贝莫苏拜单抗注射液申报上市的第三个适应症,是盐酸安罗替尼胶囊申报上...

中国生物制药(01177):盐酸安罗替尼胶囊联合化疗用于晚期软组织...

目前国内尚无联合化疗的组合方案获批用于一线治疗晚期软组织肉瘤。作为全球首个抗血管生成药物联合化疗的组合用于晚期软组织肉瘤靶向治疗的关键III期研究,ALTN-III-04研究(NCT05121350)是一项多中心、随机、双盲、平行对照III期临床研究,旨在评估盐酸安罗替尼胶囊联合化疗对比化疗一线治疗晚期不可切除或转移性软组织肉瘤的...

2024ELCC&SGO 正大天晴1类创新药安罗替尼、派安普利单抗9项研究...

内容概要:自2022年9月至2023年9月,共纳入24例既往未接受过系统治疗且不适合接受根治性治疗、PD-L1表达CPS≥1、ECOG0-1的持续性、复发性或转移性宫颈癌患者,接受2周期的派安普利单抗+安罗替尼+化疗治疗,序贯派安普利单抗联合安罗替尼维持治疗。患者接受派安普利单抗治疗2年,直至疾病进展或无法耐受。主要终点为ORR...

小细胞肺癌治疗国产药新突破 正大天晴1类创新药安得卫获批上市

安罗替尼是正大天晴研发的新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,2018年以来已陆续获批晚期非小细胞肺癌、小细胞肺癌等5个适应症。新药III期临床研究显示,新药参与的联用方案在广泛期小细胞肺癌治疗中,刷新了全球中位无进展生存期(mPFS)和总生存期(mOS)纪录。

中国生物制药贝莫苏拜单抗联合安罗替尼治疗肾细胞癌上市申请获受理

上证报中国证券网讯(记者王墨璞嘉)8月1日,中国国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,中国生物制药下属企业正大天晴自主研发的创新生物药贝莫苏拜单抗注射液联合创新药盐酸安罗替尼胶囊的新适应症上市申请已获受理,用于一线治疗晚期不可切除或转移性肾细胞癌(RCC)(www.e993.com)2024年11月14日。

正大天晴 PD-L1 单抗获批上市;血友病新疗法有望在中国率先上市;Al...

5月9日,据NMPA官网显示,正大天晴1类创新药PD-L1单抗贝莫苏拜单抗(TQB2450)注射液获批上市,联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗(受理号:CXSS2300003)。这也是盐酸安罗替尼胶囊在中国获批的第六个适应症。

临床试验招募 | 神经内分泌瘤、甲状腺癌、恶性黑色素瘤及肾癌患者...

RAIR-DTC较摄碘良好的DTC患者生存显著变差。安罗替尼是首个获批RAIR-DTC适应症的国产原研多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。2020中国临床肿瘤学会大会公布的安罗替尼治疗分化型甲状腺癌的研究结果显示,安罗替尼治疗组的无进展生存期是40.54个月,疾病控制率为97.37%,客观缓解率为59.21%。

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RAIR-DTC较摄碘良好的DTC患者生存显著变差。安罗替尼是首个获批RAIR-DTC适应症的国产原研多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。2020中国临床肿瘤学会大会公布的安罗替尼治疗分化型甲状腺癌的研究结果显示,安罗替尼治疗组的无进展生存期是40.54个月,疾病控制率为97.37%,客观缓解率为59.21%。

国产原研1类新药安罗替尼获批治疗晚期等甲状腺癌患者

中新网上海4月13日电(记者陈静)13日，中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了国产原研1类新药安罗替尼用于相关晚期和难治性的甲状腺癌患者，为中国患者提供了全新选择。据悉，安罗替尼在4年内连续快速获批包括肺癌、软组织肉瘤、甲状腺癌等领域五大适应症。本次适应症获批的关键临床研究是一项安罗替尼治疗局部...